- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05957393
Mejora de la recomendación de vacunas por parte de los médicos mediante el uso de normas sociales, confianza y lenguaje presuntivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brasília, Brasil
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System (all locations)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser médicos, proveedores de práctica avanzada, estudiantes de medicina, enfermeras/enfermeras practicantes o becarios médicos.
- Debe estar en condiciones de estar autorizado para recomendar vacunas a los pacientes en sus capacidades/responsabilidades profesionales oficiales.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes o empleados bajo la supervisión del PI que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cantidad (presente) x Calidad (presente)
Los participantes recibirán un mensaje basado en normas sociales (para la cantidad) y aprenderán el método AIMS, un método de fomento de la confianza que utiliza un lenguaje presuntivo (para la calidad).
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La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
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Experimental: Cantidad (presente) x Calidad (ausente)
Los participantes recibirán un mensaje basado en normas sociales (por cantidad).
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La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
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Experimental: Cantidad (ausente) x Calidad (presente)
Los participantes aprenderán el método AIMS, un método de fomento de la confianza que utiliza un lenguaje presuntivo (para la calidad).
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La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
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Experimental: Cantidad (ausente) x Calidad (ausente)
Control: los participantes en esta condición recibirán información general sobre las vacunas, incluidos los principios de las vacunas, las barreras de aceptación y las pautas.
Esta información provendrá directamente del sitio web del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC.
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La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de pacientes que reciben una recomendación de vacuna
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Proporción de pacientes que reciben una recomendación de vacunación = multiplicación de la respuesta a los siguientes dos ítems: (1) "Verificaré (verificaré) si un paciente ha recibido todas las vacunas indicadas", (2) "Si vi/veo que un paciente no recibió una vacuna indicada, discutiré (discutiré) cómo obtenerla".
Ambos ítems se responden en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre).
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Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Cambio en la percepción de responsabilidad autoinformada
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Percepción de responsabilidad autoinformada = respuesta al siguiente ítem: (1) "Recomendar las vacunas indicadas está dentro del alcance de mis responsabilidades profesionales".
Este ítem se responde en una escala del 0% (totalmente en desacuerdo) al 100% (totalmente de acuerdo).
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Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Cambio en la evaluación autoinformada de la aceptación de la recomendación del paciente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Evaluación autoinformada de la aceptación de la recomendación del paciente = respuesta al siguiente ítem: (1) "Si recomiendo (recomendé) una vacuna indicada, mi paciente (aceptará) esa recomendación".
Este ítem se responde en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre).
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Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Cambio en la confianza del paciente autoinformado
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Confianza autoinformada del paciente = respuesta al siguiente ítem: (1) "Pensando en los últimos/próximos 30 días en los que brindé atención, puedo decir que mis pacientes (confiarán) en mí como su proveedor de atención médica".
Este ítem se responde en una escala del 0% (totalmente en desacuerdo) al 100% (totalmente de acuerdo).
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Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Cambio en la utilización autoinformada de AIMS
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Puntaje compuesto de los siguientes ítems: (1) "Usé/usaré un lenguaje directo y declarativo, como:" Debe vacunarse contra la gripe. Lo haremos al final de esta visita"; (2) "Si el paciente mostró/muestra dudas acerca de vacunarse, le (preguntaré) acerca de sus inquietudes y luego utilizaré (d) la escucha activa para entender sus pensamientos"; (3) "Si el paciente mostró/muestra dudas acerca de vacunarse, (escucharé) el razonamiento del paciente y luego resumiré (resumiré) el razonamiento del paciente para demostrar que entendí/entiendo"; ( 4) "Si el paciente todavía tiene preocupaciones, continué/no continuaré los esfuerzos para convencerlo". Cada ítem se responde en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre). |
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Cambio en la tasa autoinformada de aceptación de la vacuna por parte del paciente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Responda al siguiente ítem: “Estime qué porcentaje de sus pacientes está/estará completamente vacunado contra […]” Este ítem se responde en una escala de 0% a 100%. La pregunta se hace de 8 a 10 veces con el siguiente nombre insertado para [...] en la pregunta anterior: Gripe COVID-19 Tétanos, difteria, tos ferina VPH Hepatitis B Meningitis/meningocócica Herpes zóster Neumocócica Otra (que pueden ser otras dos enfermedades que indicó el encuestado) |
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la creencia sobre la autonomía del paciente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Responda al siguiente ítem: "Expresé / expondré las opciones del paciente - vacunarse o no, y con qué vacuna - para que pueda tomar una decisión informada".
Este ítem se responde en una escala de 0% a 100%.
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Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Cambio en la proporción de pacientes que aceptan una recomendación
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Proporción de pacientes que aceptan una recomendación = multiplicación de la respuesta a los siguientes tres ítems: (1) "Verificaré (comprobaré) si un paciente tiene/había recibido todas las vacunas indicadas", (2) "Si vi/veo que un paciente no recibió una vacuna indicada, (hablaré) sobre cómo obtenerla";
(3) "Si recomiendo (ed) una vacuna indicada, mi paciente (aceptará) esa recomendación".
Todos los ítems se responden en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre).
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Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Ariely, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00113696
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
La información personal se eliminará permanentemente de los datos a más tardar dos semanas después de la distribución de la encuesta final del estudio, después de lo cual las respuestas del estudio ya no podrán vincularse a un participante individual.
Qué conjuntos de datos específicos de participantes individuales se compartirán: se compartirán las respuestas a todas las preguntas en todas las encuestas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .