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Mejora de la recomendación de vacunas por parte de los médicos mediante el uso de normas sociales, confianza y lenguaje presuntivo

30 de abril de 2024 actualizado por: Duke University
Esta investigación examina las percepciones y los comportamientos de los médicos y proveedores de práctica avanzada sobre las recomendaciones de vacunación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

447

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brasília, Brasil
        • (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System (all locations)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser médicos, proveedores de práctica avanzada, estudiantes de medicina, enfermeras/enfermeras practicantes o becarios médicos.
  • Debe estar en condiciones de estar autorizado para recomendar vacunas a los pacientes en sus capacidades/responsabilidades profesionales oficiales.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes o empleados bajo la supervisión del PI que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cantidad (presente) x Calidad (presente)
Los participantes recibirán un mensaje basado en normas sociales (para la cantidad) y aprenderán el método AIMS, un método de fomento de la confianza que utiliza un lenguaje presuntivo (para la calidad).
La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
Experimental: Cantidad (presente) x Calidad (ausente)
Los participantes recibirán un mensaje basado en normas sociales (por cantidad).
La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
Experimental: Cantidad (ausente) x Calidad (presente)
Los participantes aprenderán el método AIMS, un método de fomento de la confianza que utiliza un lenguaje presuntivo (para la calidad).
La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).
Experimental: Cantidad (ausente) x Calidad (ausente)
Control: los participantes en esta condición recibirán información general sobre las vacunas, incluidos los principios de las vacunas, las barreras de aceptación y las pautas. Esta información provendrá directamente del sitio web del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC.
La encuesta contiene una intervención de mensajería utilizando un diseño factorial aleatorizado 2x2, donde los investigadores intentan aumentar la cantidad y/o calidad de las recomendaciones de vacunación del médico y APP (Cantidad (presente vs. ausente) x Calidad (presente vs. ausente)).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la proporción de pacientes que reciben una recomendación de vacuna
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Proporción de pacientes que reciben una recomendación de vacunación = multiplicación de la respuesta a los siguientes dos ítems: (1) "Verificaré (verificaré) si un paciente ha recibido todas las vacunas indicadas", (2) "Si vi/veo que un paciente no recibió una vacuna indicada, discutiré (discutiré) cómo obtenerla". Ambos ítems se responden en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre).
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Cambio en la percepción de responsabilidad autoinformada
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Percepción de responsabilidad autoinformada = respuesta al siguiente ítem: (1) "Recomendar las vacunas indicadas está dentro del alcance de mis responsabilidades profesionales". Este ítem se responde en una escala del 0% (totalmente en desacuerdo) al 100% (totalmente de acuerdo).
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Cambio en la evaluación autoinformada de la aceptación de la recomendación del paciente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Evaluación autoinformada de la aceptación de la recomendación del paciente = respuesta al siguiente ítem: (1) "Si recomiendo (recomendé) una vacuna indicada, mi paciente (aceptará) esa recomendación". Este ítem se responde en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre).
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Cambio en la confianza del paciente autoinformado
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Confianza autoinformada del paciente = respuesta al siguiente ítem: (1) "Pensando en los últimos/próximos 30 días en los que brindé atención, puedo decir que mis pacientes (confiarán) en mí como su proveedor de atención médica". Este ítem se responde en una escala del 0% (totalmente en desacuerdo) al 100% (totalmente de acuerdo).
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Cambio en la utilización autoinformada de AIMS
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90

Puntaje compuesto de los siguientes ítems: (1) "Usé/usaré un lenguaje directo y declarativo, como:" Debe vacunarse contra la gripe. Lo haremos al final de esta visita"; (2) "Si el paciente mostró/muestra dudas acerca de vacunarse, le (preguntaré) acerca de sus inquietudes y luego utilizaré (d) la escucha activa para entender sus pensamientos"; (3) "Si el paciente mostró/muestra dudas acerca de vacunarse, (escucharé) el razonamiento del paciente y luego resumiré (resumiré) el razonamiento del paciente para demostrar que entendí/entiendo"; ( 4) "Si el paciente todavía tiene preocupaciones, continué/no continuaré los esfuerzos para convencerlo".

Cada ítem se responde en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre).

Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Cambio en la tasa autoinformada de aceptación de la vacuna por parte del paciente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90

Responda al siguiente ítem: “Estime qué porcentaje de sus pacientes está/estará completamente vacunado contra […]” Este ítem se responde en una escala de 0% a 100%.

La pregunta se hace de 8 a 10 veces con el siguiente nombre insertado para [...] en la pregunta anterior:

Gripe COVID-19 Tétanos, difteria, tos ferina VPH Hepatitis B Meningitis/meningocócica Herpes zóster Neumocócica Otra (que pueden ser otras dos enfermedades que indicó el encuestado)

Día 1, Día 30, Día 60, Día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la creencia sobre la autonomía del paciente
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Responda al siguiente ítem: "Expresé / expondré las opciones del paciente - vacunarse o no, y con qué vacuna - para que pueda tomar una decisión informada". Este ítem se responde en una escala de 0% a 100%.
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Cambio en la proporción de pacientes que aceptan una recomendación
Periodo de tiempo: Día 1, Día 30, Día 60, Día 90
Proporción de pacientes que aceptan una recomendación = multiplicación de la respuesta a los siguientes tres ítems: (1) "Verificaré (comprobaré) si un paciente tiene/había recibido todas las vacunas indicadas", (2) "Si vi/veo que un paciente no recibió una vacuna indicada, (hablaré) sobre cómo obtenerla"; (3) "Si recomiendo (ed) una vacuna indicada, mi paciente (aceptará) esa recomendación". Todos los ítems se responden en una escala de 0% (nunca) a 100% (siempre).
Día 1, Día 30, Día 60, Día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Ariely, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00113696

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La información personal se eliminará permanentemente de los datos a más tardar dos semanas después de la distribución de la encuesta final del estudio, después de lo cual las respuestas del estudio ya no podrán vincularse a un participante individual.

Qué conjuntos de datos específicos de participantes individuales se compartirán: se compartirán las respuestas a todas las preguntas en todas las encuestas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de recopilar los datos del último participante, tardaremos 6 meses en analizarlos antes de que los datos estén disponibles. Los datos estarán disponibles indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos desglosados ​​se cargarán en el portal de investigación Open Science Framework.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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