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Améliorer la recommandation de vaccins par les médecins en utilisant les normes sociales, la confiance et le langage présomptif

30 avril 2024 mis à jour par: Duke University
Cette recherche examine les perceptions des recommandations de vaccination et les comportements des médecins et des prestataires de pratique avancée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

447

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brasília, Brésil
        • (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System (all locations)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être des médecins, des fournisseurs de pratique avancée, des étudiants en médecine, des infirmières/infirmières praticiennes ou des boursiers en médecine.
  • Doit être en mesure d'être autorisé à recommander des vaccins aux patients dans le cadre de leurs fonctions/responsabilités professionnelles officielles.

Critère d'exclusion:

  • Étudiants ou employés sous la supervision du PI qui répondent aux critères d'inclusion pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Quantité (présente) x Qualité (présente)
Les participants recevront un message basé sur une norme sociale (pour la quantité) et apprendront la méthode AIMS, une méthode de renforcement de la confiance utilisant un langage présomptif (pour la qualité).
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
Expérimental: Quantité (présente) x Qualité (absente)
Les participants recevront un message basé sur la norme sociale (pour la quantité).
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
Expérimental: Quantité (absente) x Qualité (présente)
Les participants apprendront la méthode AIMS, une méthode de renforcement de la confiance utilisant un langage présomptif (pour la qualité).
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
Expérimental: Quantité (absente) x Qualité (absente)
Contrôle : les participants dans cette condition recevront des informations générales sur les vaccins, y compris les principes des vaccins, les obstacles à l'absorption et les directives. Ces informations proviendront directement du site Web du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) du CDC.
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la proportion de patients qui reçoivent une recommandation de vaccin
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Proportion de patients qui reçoivent une recommandation de vaccin = multiplication de la réponse aux deux items suivants : (1) "Je (vérifierai) si un patient a/avait reçu tous les vaccins indiqués", (2) "Si j'ai vu/vois qu'un patient n'avait pas reçu un vaccin indiqué, je (vais) discuter de le faire." Les deux items sont répondus sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours).
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Changement dans la perception de la responsabilité autodéclarée
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Perception de responsabilité autodéclarée = réponse à l'item suivant : (1) "Recommander les vaccins indiqués relève de mes responsabilités professionnelles". Cet item est répondu sur une échelle de 0 % (totalement en désaccord) à 100 % (totalement d'accord).
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Changement dans l'évaluation autodéclarée de l'acceptation de la recommandation du patient
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Évaluation autodéclarée de l'acceptation de la recommandation du patient = réponse à l'item suivant : (1) "Si je recommande(ai) un vaccin indiqué, mon patient (acceptera) cette recommandation.". Cet item est répondu sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours).
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Changement dans la confiance autodéclarée des patients
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Confiance auto-déclarée du patient = réponse à l'item suivant : (1) "En pensant aux 30 derniers/prochains jours où j'ai prodigué des soins, je peux dire que mes patients (me feront) confiance en tant que fournisseur de soins de santé". Cet item est répondu sur une échelle de 0 % (totalement en désaccord) à 100 % (totalement d'accord).
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Changement dans l'utilisation autodéclarée d'AIMS
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90

Score composite des éléments suivants : (1) "J'ai utilisé/utiliserai un langage direct et déclaratif, comme : "Vous devez vous faire vacciner contre la grippe. Nous le ferons à la fin de cette visite » ; (2) « Si le patient a montré/montre une hésitation à se faire vacciner, je (vais) poser des questions sur ses inquiétudes, puis utiliser(d) l'écoute active pour comprendre ses pensées » ; (3) "Si le patient a montré/montre une hésitation à se faire vacciner, j'écoute (vais) écouter le raisonnement du patient, puis lui résumer le raisonnement du patient pour lui montrer que j'ai compris/comprendre » ; (4) "Si le patient a encore des inquiétudes, je n'ai pas poursuivi/ne poursuivrai pas mes efforts pour le convaincre."

Chaque item est répondu sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours).

Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Changement du taux autodéclaré de vaccination des patients
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90

Répondre à l'item suivant : "Estimez quel pourcentage de vos patients est/sera complètement vacciné contre […]" Cet item est répondu sur une échelle de 0% à 100%.

La question est posée 8 à 10 fois avec le nom suivant inséré pour [...] dans la question ci-dessus :

Grippe COVID-19 Tétanos, Diphtérie, Coqueluche VPH Hépatite B Méningite / Méningocoque Zona Pneumocoque Autre (qui peut être deux autres maladies indiquées par le répondant)

Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de croyance sur l'autonomie du patient
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Réponse à l'item suivant : "J'ai indiqué/indiquerai les options du patient - vacciner ou non, et avec quel vaccin - afin qu'il puisse prendre une décision éclairée." Cet item est répondu sur une échelle de 0% à 100%.
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Changement de la proportion de patients qui acceptent une recommandation
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
Proportion de patients qui acceptent une recommandation = multiplication de la réponse aux trois items suivants : (1) "Je (vais) vérifier(vais) vérifier si un patient a/avait reçu tous les vaccins indiqués", (2) "Si j'ai vu/vois qu'un patient n'avait pas reçu un vaccin indiqué, je (vais) discuter de le(s) faire." ; (3) "Si je recommande(ai) un vaccin indiqué, mon patient (acceptera) cette recommandation." Tous les items sont répondus sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours).
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Ariely, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2023

Première publication (Réel)

24 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00113696

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les informations personnelles seront définitivement supprimées des données au plus tard deux semaines après la distribution de l'enquête finale de l'étude, après quoi les réponses à l'étude ne pourront plus être liées à un participant individuel.

Quels ensembles de données spécifiques sur les participants doivent être partagés : les réponses à toutes les questions de toutes les enquêtes seront partagées.

Délai de partage IPD

Une fois les données du dernier participant collectées, nous prendrons 6 mois pour l'analyse avant que les données ne soient disponibles. Les données seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données désagrégées seront téléchargées sur le portail de recherche Open Science Framework.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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