- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05957393
Améliorer la recommandation de vaccins par les médecins en utilisant les normes sociales, la confiance et le langage présomptif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brasília, Brésil
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des médecins, des fournisseurs de pratique avancée, des étudiants en médecine, des infirmières/infirmières praticiennes ou des boursiers en médecine.
- Doit être en mesure d'être autorisé à recommander des vaccins aux patients dans le cadre de leurs fonctions/responsabilités professionnelles officielles.
Critère d'exclusion:
- Étudiants ou employés sous la supervision du PI qui répondent aux critères d'inclusion pour l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Quantité (présente) x Qualité (présente)
Les participants recevront un message basé sur une norme sociale (pour la quantité) et apprendront la méthode AIMS, une méthode de renforcement de la confiance utilisant un langage présomptif (pour la qualité).
|
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
|
|
Expérimental: Quantité (présente) x Qualité (absente)
Les participants recevront un message basé sur la norme sociale (pour la quantité).
|
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
|
|
Expérimental: Quantité (absente) x Qualité (présente)
Les participants apprendront la méthode AIMS, une méthode de renforcement de la confiance utilisant un langage présomptif (pour la qualité).
|
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
|
|
Expérimental: Quantité (absente) x Qualité (absente)
Contrôle : les participants dans cette condition recevront des informations générales sur les vaccins, y compris les principes des vaccins, les obstacles à l'absorption et les directives.
Ces informations proviendront directement du site Web du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) du CDC.
|
L'enquête contient une intervention de messagerie utilisant une conception factorielle randomisée 2x2, où les enquêteurs tentent d'augmenter la quantité et/ou la qualité des recommandations de vaccination des médecins et de l'APP (Quantité (présente vs absente) x Qualité (présente vs absente)).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la proportion de patients qui reçoivent une recommandation de vaccin
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Proportion de patients qui reçoivent une recommandation de vaccin = multiplication de la réponse aux deux items suivants : (1) "Je (vérifierai) si un patient a/avait reçu tous les vaccins indiqués", (2) "Si j'ai vu/vois qu'un patient n'avait pas reçu un vaccin indiqué, je (vais) discuter de le faire."
Les deux items sont répondus sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours).
|
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
|
Changement dans la perception de la responsabilité autodéclarée
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Perception de responsabilité autodéclarée = réponse à l'item suivant : (1) "Recommander les vaccins indiqués relève de mes responsabilités professionnelles".
Cet item est répondu sur une échelle de 0 % (totalement en désaccord) à 100 % (totalement d'accord).
|
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
|
Changement dans l'évaluation autodéclarée de l'acceptation de la recommandation du patient
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Évaluation autodéclarée de l'acceptation de la recommandation du patient = réponse à l'item suivant : (1) "Si je recommande(ai) un vaccin indiqué, mon patient (acceptera) cette recommandation.".
Cet item est répondu sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours).
|
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
|
Changement dans la confiance autodéclarée des patients
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Confiance auto-déclarée du patient = réponse à l'item suivant : (1) "En pensant aux 30 derniers/prochains jours où j'ai prodigué des soins, je peux dire que mes patients (me feront) confiance en tant que fournisseur de soins de santé".
Cet item est répondu sur une échelle de 0 % (totalement en désaccord) à 100 % (totalement d'accord).
|
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
|
Changement dans l'utilisation autodéclarée d'AIMS
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Score composite des éléments suivants : (1) "J'ai utilisé/utiliserai un langage direct et déclaratif, comme : "Vous devez vous faire vacciner contre la grippe. Nous le ferons à la fin de cette visite » ; (2) « Si le patient a montré/montre une hésitation à se faire vacciner, je (vais) poser des questions sur ses inquiétudes, puis utiliser(d) l'écoute active pour comprendre ses pensées » ; (3) "Si le patient a montré/montre une hésitation à se faire vacciner, j'écoute (vais) écouter le raisonnement du patient, puis lui résumer le raisonnement du patient pour lui montrer que j'ai compris/comprendre » ; (4) "Si le patient a encore des inquiétudes, je n'ai pas poursuivi/ne poursuivrai pas mes efforts pour le convaincre." Chaque item est répondu sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours). |
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
|
Changement du taux autodéclaré de vaccination des patients
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Répondre à l'item suivant : "Estimez quel pourcentage de vos patients est/sera complètement vacciné contre […]" Cet item est répondu sur une échelle de 0% à 100%. La question est posée 8 à 10 fois avec le nom suivant inséré pour [...] dans la question ci-dessus : Grippe COVID-19 Tétanos, Diphtérie, Coqueluche VPH Hépatite B Méningite / Méningocoque Zona Pneumocoque Autre (qui peut être deux autres maladies indiquées par le répondant) |
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de croyance sur l'autonomie du patient
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Réponse à l'item suivant : "J'ai indiqué/indiquerai les options du patient - vacciner ou non, et avec quel vaccin - afin qu'il puisse prendre une décision éclairée."
Cet item est répondu sur une échelle de 0% à 100%.
|
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
|
Changement de la proportion de patients qui acceptent une recommandation
Délai: Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Proportion de patients qui acceptent une recommandation = multiplication de la réponse aux trois items suivants : (1) "Je (vais) vérifier(vais) vérifier si un patient a/avait reçu tous les vaccins indiqués", (2) "Si j'ai vu/vois qu'un patient n'avait pas reçu un vaccin indiqué, je (vais) discuter de le(s) faire." ;
(3) "Si je recommande(ai) un vaccin indiqué, mon patient (acceptera) cette recommandation."
Tous les items sont répondus sur une échelle de 0% (jamais) à 100% (toujours).
|
Jour 1, Jour 30, Jour 60, Jour 90
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Ariely, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00113696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les informations personnelles seront définitivement supprimées des données au plus tard deux semaines après la distribution de l'enquête finale de l'étude, après quoi les réponses à l'étude ne pourront plus être liées à un participant individuel.
Quels ensembles de données spécifiques sur les participants doivent être partagés : les réponses à toutes les questions de toutes les enquêtes seront partagées.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .