- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05957393
Zlepšení doporučení lékaře o očkování pomocí sociálních norem, důvěry a domnělého jazyka
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brasília, Brazílie
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být lékaři, poskytovatelé pokročilých praxí, studenti medicíny, zdravotní sestry/ošetřující lékaři nebo lékaři.
- Musí mít oprávnění doporučovat vakcíny pacientům v rámci jejich oficiálních odborných kapacit/odpovědností.
Kritéria vyloučení:
- Studenti nebo zaměstnanci pod dohledem PI, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Množství (současné) x kvalita (současné)
Účastníci obdrží zprávu založenou na sociálních normách (kvantitu) a naučí se metodu AIMS, metodu budování důvěry využívající předpokládaný jazyk (kvality).
|
Průzkum obsahuje intervenci zasílání zpráv pomocí 2x2 randomizovaného faktoriálního designu, kde se vyšetřovatelé snaží zvýšit kvantitu a/nebo kvalitu doporučení lékaře a očkování proti APP (Kvantita (přítomná vs. nepřítomná) x Kvalita (přítomná vs. nepřítomná)).
Průzkum obsahuje intervenci zasílání zpráv pomocí 2x2 randomizovaného faktoriálního designu, kde se vyšetřovatelé snaží zvýšit kvantitu a/nebo kvalitu doporučení lékaře a očkování proti APP (Kvantita (přítomná vs. nepřítomná) x Kvalita (přítomná vs. nepřítomná)).
|
|
Experimentální: Množství (přítomno) x kvalita (nepřítomno)
Účastníci obdrží zprávu založenou na sociálních normách (pro množství).
|
Průzkum obsahuje intervenci zasílání zpráv pomocí 2x2 randomizovaného faktoriálního designu, kde se vyšetřovatelé snaží zvýšit kvantitu a/nebo kvalitu doporučení lékaře a očkování proti APP (Kvantita (přítomná vs. nepřítomná) x Kvalita (přítomná vs. nepřítomná)).
|
|
Experimentální: Množství (nepřítomno) x kvalita (přítomno)
Účastníci se naučí metodu AIMS, metodu budování důvěry využívající presumptivní jazyk (kvůli kvalitě).
|
Průzkum obsahuje intervenci zasílání zpráv pomocí 2x2 randomizovaného faktoriálního designu, kde se vyšetřovatelé snaží zvýšit kvantitu a/nebo kvalitu doporučení lékaře a očkování proti APP (Kvantita (přítomná vs. nepřítomná) x Kvalita (přítomná vs. nepřítomná)).
|
|
Experimentální: Množství (není) x kvalita (není)
Kontrola: Účastníci v tomto stavu obdrží obecné informace o vakcínách, včetně principů vakcín, překážek příjmu a pokynů.
Tyto informace budou pocházet přímo z webových stránek Poradního výboru pro imunizační praktiky (ACIP) CDC.
|
Průzkum obsahuje intervenci zasílání zpráv pomocí 2x2 randomizovaného faktoriálního designu, kde se vyšetřovatelé snaží zvýšit kvantitu a/nebo kvalitu doporučení lékaře a očkování proti APP (Kvantita (přítomná vs. nepřítomná) x Kvalita (přítomná vs. nepřítomná)).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podílu pacientů, kteří dostanou doporučení na očkování
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Podíl pacientů, kteří dostanou doporučení na vakcínu = násobení odpovědi na následující dvě položky: (1) „Zkontroluji (zkontroluji), zda pacient dostal/dostal všechny indikované vakcíny“, (2) „Pokud jsem viděl/vidím, že pacient nedostal indikovanou vakcínu, (budu) diskutovat (budu) diskutovat (budu) o jejím získání.“
Obě položky jsou zodpovězeny na škále od 0 % (nikdy) do 100 % (vždy).
|
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
|
Změna ve vnímání vlastní odpovědnosti
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Vnímání vlastní odpovědnosti = odpověď na následující položku: (1) „Doporučení indikovaných vakcín spadá do rozsahu mé profesní odpovědnosti“.
Na tuto položku se odpovídá na škále od 0 % (zcela nesouhlasím) do 100 % (zcela souhlasím).
|
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
|
Změna v self-reported hodnocení přijetí doporučení pacienta
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Vlastní hodnocení přijetí doporučení pacienta = odpověď na následující položku: (1) „Pokud doporučím (doporučím) indikovanou vakcínu, můj pacient (přijme (přijme) toto doporučení).“.
Tato položka je zodpovězena na stupnici od 0 % (nikdy) do 100 % (vždy).
|
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
|
Změna v důvěře pacientů, kterou si sami uvedli
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Vlastní důvěra pacienta = odpověď na následující položku: (1) „Když přemýšlím o posledních/příštích 30 dnech, kdy jsem poskytoval péči, mohu říci, že mi moji pacienti (budou) důvěřovat (důvěřovat) jako svému poskytovateli zdravotní péče“.
Na tuto položku se odpovídá na škále od 0 % (zcela nesouhlasím) do 100 % (zcela souhlasím).
|
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
|
Změna ve využívání AIMS, které bylo hlášeno sami
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Složené skóre z následujících položek: (1) „Použil jsem/budu používat přímý, deklarativní jazyk, jako: „Máte nárok na očkování proti chřipce. Uděláme to na konci této návštěvy“; (2) „Pokud pacient projevil/projevil váhání s očkováním, (zeptám se (zeptám se) na jeho obavy a poté použiji (d) aktivní naslouchání, abych porozuměl jeho myšlenkám“; (3) „Pokud pacient projevil/projevil váhavost s očkováním, pak pacientovi (budu) naslouchat, že pacientovi vysvětlím důvody a shrnu pacientovi důvody stát"; (4) "Pokud má pacient stále obavy, pokračoval/nebudu pokračovat ve snaze je přesvědčit." Každá položka je zodpovězena na stupnici od 0 % (nikdy) do 100 % (vždy). |
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
|
Změna v samozřejmé míře absorpce vakcíny pacientem
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Odpověď na následující položku: „Odhadněte, jaké procento vašich pacientů je/bude plně očkováno proti […]“ Tato položka je zodpovězena na stupnici od 0 % do 100 %. Otázka je položena 8–10krát s následujícím názvem vloženým pro [...] ve výše uvedené otázce: Chřipka COVID-19 Tetanus, záškrt, černý kašel HPV Hepatitida B Meningitida / Meningokokový pásový opar Pneumokokové Jiné (což mohou být dvě další onemocnění, která respondent uvedl) |
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesvědčení o autonomii pacienta
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Odpověď na následující bod: "Uvedl jsem/uvedu možnosti pacienta - očkovat či ne očkovat a jakou vakcínou - aby se mohl informovaně rozhodnout."
Tato položka je zodpovězena na stupnici od 0 % do 100 %.
|
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
|
Změna podílu pacientů, kteří přijímají doporučení
Časové okno: Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Podíl pacientů, kteří přijmou doporučení = násobení odpovědi na následující tři položky: (1) „Zkontroluji (zkontroluji), zda pacient dostal/dostal všechny indikované vakcíny“, (2) „Pokud uvidím/vidím, že pacient nedostal indikovanou vakcínu, budu (budu) diskutovat (budu) diskutovat (budu) o tom, že ji dostal.“;
(3) "Pokud doporučím (doporučím) indikovanou vakcínu, můj pacient (přijme) toto doporučení."
Všechny položky jsou zodpovězeny na stupnici od 0 % (nikdy) do 100 % (vždy).
|
Den 1, den 30, den 60, den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Ariely, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00113696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Osobní údaje budou z údajů trvale odstraněny nejpozději dva týdny po rozeslání závěrečného průzkumu studie, po kterém již nebude možné propojit odpovědi ze studie s jednotlivými účastníky.
Jaké konkrétní soubory dat jednotlivých účastníků se mají sdílet: Budou sdíleny odpovědi na všechny otázky ve všech průzkumech.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko