- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05957393
Forbedre legevaksineanbefalingen ved å bruke sosiale normer, tillit og presumptivt språk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brasília, Brasil
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være leger, leverandør av avansert praksis, medisinstudenter, sykepleiere/sykepleiere eller medisinske stipendiater.
- Må være i stand til å være autorisert til å anbefale vaksiner til pasienter i deres offisielle faglige kapasiteter/ansvar.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter eller ansatte under tilsyn av PI som oppfyller inklusjonskriterier for studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antall (nåværende) x Kvalitet (nåværende)
Deltakerne vil motta et sosialt normbasert budskap (for kvantitet) og skal lære AIMS-metoden, en tillitsskapende metode ved bruk av presumptivt språk (for kvalitet).
|
Undersøkelsen inneholder en meldingsintervensjon ved bruk av en 2x2 randomisert faktoriell design, der etterforskerne forsøker å øke kvantiteten og/eller kvaliteten på lege- og APP-vaksinasjonsanbefalinger (Quantity (nåværende vs. fraværende) x Kvalitet (nåværende vs. fraværende)).
Undersøkelsen inneholder en meldingsintervensjon ved bruk av en 2x2 randomisert faktoriell design, der etterforskerne forsøker å øke kvantiteten og/eller kvaliteten på lege- og APP-vaksinasjonsanbefalinger (Quantity (nåværende vs. fraværende) x Kvalitet (nåværende vs. fraværende)).
|
|
Eksperimentell: Antall (nåværende) x Kvalitet (fraværende)
Deltakerne vil motta en sosial normbasert melding (for mengde).
|
Undersøkelsen inneholder en meldingsintervensjon ved bruk av en 2x2 randomisert faktoriell design, der etterforskerne forsøker å øke kvantiteten og/eller kvaliteten på lege- og APP-vaksinasjonsanbefalinger (Quantity (nåværende vs. fraværende) x Kvalitet (nåværende vs. fraværende)).
|
|
Eksperimentell: Antall (fraværende) x kvalitet (nåværende)
Deltakerne vil lære AIMS-metoden, en tillitsskapende metode ved bruk av presumptivt språk (for kvalitet).
|
Undersøkelsen inneholder en meldingsintervensjon ved bruk av en 2x2 randomisert faktoriell design, der etterforskerne forsøker å øke kvantiteten og/eller kvaliteten på lege- og APP-vaksinasjonsanbefalinger (Quantity (nåværende vs. fraværende) x Kvalitet (nåværende vs. fraværende)).
|
|
Eksperimentell: Antall (fraværende) x Kvalitet (fraværende)
Kontroll: Deltakere i denne tilstanden vil motta generell informasjon om vaksiner, inkludert vaksineprinsipper, opptaksbarrierer og retningslinjer.
Denne informasjonen vil komme direkte fra CDCs Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) nettsted.
|
Undersøkelsen inneholder en meldingsintervensjon ved bruk av en 2x2 randomisert faktoriell design, der etterforskerne forsøker å øke kvantiteten og/eller kvaliteten på lege- og APP-vaksinasjonsanbefalinger (Quantity (nåværende vs. fraværende) x Kvalitet (nåværende vs. fraværende)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andel pasienter som får en vaksineanbefaling
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Andel pasienter som mottar en vaksineanbefaling = multiplikasjon av svaret på følgende to punkter: (1) "Jeg (vil) sjekke(ed) om en pasient har/hadde fått alle indikerte vaksiner", (2) "Hvis jeg så/ser at en pasient ikke hadde fått en indisert vaksine, (vil) diskutere(red) å få det."
Begge punktene besvares på en skala fra 0 % (aldri) til 100 % (alltid).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Endring i selvrapportert ansvarsoppfatning
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Selvrapportert ansvarsoppfatning = svar på følgende punkt: (1) "Anbefaling av indikerte vaksiner er innenfor rammen av mitt faglige ansvar".
Dette punktet besvares på en skala fra 0 % (helt uenig) til 100 % (helt enig).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Endring i egenrapportert vurdering av aksept av pasientanbefaling
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Egenrapportert vurdering av aksept av pasientanbefaling = svar på følgende punkt: (1) "Hvis jeg anbefaler(t) en indisert vaksine, vil (vil) min pasient godta(e) den anbefalingen.".
Dette punktet besvares på en skala fra 0 % (aldri) til 100 % (alltid).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Endring i selvrapportert pasienttillit
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Selvrapportert pasienttillit = svar på følgende punkt: (1) "Når jeg tenker på de siste/neste 30 dagene jeg ga omsorg, kan jeg si at pasientene mine (vil) stole på meg som helsepersonell".
Dette punktet besvares på en skala fra 0 % (helt uenig) til 100 % (helt enig).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Endring i egenrapportert bruk av AIMS
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Sammensatt poengsum av følgende elementer: (1) "Jeg brukte/vil bruke direkte, deklarativt språk, som: "Du skal få influensasprøyte. Vi vil gjøre det på slutten av dette besøket"; (2) "Hvis pasienten viste/viser nøling med å vaksinere seg, vil jeg (vil) spørre(red) om deres bekymringer, og deretter bruke(d) aktiv lytting for å forstå tankene deres"; (3) "Hvis pasienten viste/viser nøling med å vaksinere seg, vil jeg (vil) lytte(t) til pasientens oppsummerte begrunnelse og deretter oppsummere den grunnen til pasienten. ood/forstå"; (4) "Hvis pasienten fortsatt har bekymringer, gjorde/vil jeg ikke fortsette arbeidet med å overbevise dem." Hvert punkt besvares på en skala fra 0 % (aldri) til 100 % (alltid). |
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Endring i selvrapportert rate av pasientvaksineopptak
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Svar på følgende punkt: "Estimer hvor stor prosentandel av dine pasienter som er/vil bli fullvaksinert mot […]" Dette punktet besvares på en skala fra 0 % til 100 %. Spørsmålet blir stilt 8-10 ganger med følgende navn satt inn for [...] i spørsmålet ovenfor: Influensa COVID-19 Stivkrampe, Difteri, Pertussis HPV Hepatitt B Meningitt / Meningokokk Helvetesild Pneumokokk Annet (som kan være to andre sykdommer som respondenten antydet) |
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i troen på pasientens autonomi
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Svar på følgende punkt: "Jeg oppga/vil oppgi pasientens muligheter - om å vaksinere eller ikke, og med hvilken vaksine - slik at de kan ta en informert beslutning."
Dette punktet besvares på en skala fra 0 % til 100 %.
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Endring i andel pasienter som godtar en anbefaling
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Andel pasienter som godtar en anbefaling = multiplikasjon av svaret på følgende tre punkter: (1) "Jeg (vil) sjekke(e) om en pasient har/hadde fått alle indikerte vaksiner", (2) "Hvis jeg så/ser at en pasient ikke hadde fått en indikert vaksine, vil jeg (vil) diskutere(red) å få det.";
(3) "Hvis jeg anbefaler(ed) en indikert vaksine, (vil) min pasient akseptere(ed) den anbefalingen."
Alle punkter besvares på en skala fra 0 % (aldri) til 100 % (alltid).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dan Ariely, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00113696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Personopplysninger fjernes permanent fra dataene senest to uker etter distribusjon av den endelige studieundersøkelsen, hvoretter studiesvar ikke lenger vil kunne knyttes til en enkelt deltaker.
Hvilke spesifikke individuelle deltakerdatasett skal deles: Svar på alle spørsmål i alle undersøkelser vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .