Melhorando a recomendação médica de vacinas usando normas sociais, confiança e linguagem presumível
30 de abril de 2024 atualizado por: Duke University
Esta pesquisa examina as percepções e comportamentos de recomendação de vacinação de médicos e provedores de prática avançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
447
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brasília, Brasil
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System (all locations)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser médicos, provedores de prática avançada, estudantes de medicina, enfermeiros/enfermeiros ou médicos bolsistas.
- Deve estar em posição de ser autorizado a recomendar vacinas a pacientes em suas funções/responsabilidades profissionais oficiais.
Critério de exclusão:
- Alunos ou funcionários sob a supervisão do PI que atendam aos critérios de inclusão para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quantidade (presente) x Qualidade (presente)
Os participantes receberão uma mensagem baseada em normas sociais (para quantidade) e aprenderão o método AIMS, um método de construção de confiança usando linguagem presuntiva (para qualidade).
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A pesquisa contém uma intervenção de mensagens usando um design fatorial randomizado 2x2, onde os investigadores tentam aumentar a quantidade e/ou qualidade das recomendações médicas e de vacinação contra APP (Quantidade (presente vs. ausente) x Qualidade (presente vs. ausente)).
A pesquisa contém uma intervenção de mensagens usando um design fatorial randomizado 2x2, onde os investigadores tentam aumentar a quantidade e/ou qualidade das recomendações médicas e de vacinação contra APP (Quantidade (presente vs. ausente) x Qualidade (presente vs. ausente)).
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Experimental: Quantidade (presente) x Qualidade (ausente)
Os participantes receberão uma mensagem baseada em normas sociais (para quantidade).
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A pesquisa contém uma intervenção de mensagens usando um design fatorial randomizado 2x2, onde os investigadores tentam aumentar a quantidade e/ou qualidade das recomendações médicas e de vacinação contra APP (Quantidade (presente vs. ausente) x Qualidade (presente vs. ausente)).
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Experimental: Quantidade (ausente) x Qualidade (presente)
Os participantes aprenderão o método AIMS, um método de construção de confiança usando linguagem presuntiva (para qualidade).
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A pesquisa contém uma intervenção de mensagens usando um design fatorial randomizado 2x2, onde os investigadores tentam aumentar a quantidade e/ou qualidade das recomendações médicas e de vacinação contra APP (Quantidade (presente vs. ausente) x Qualidade (presente vs. ausente)).
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Experimental: Quantidade (ausente) x Qualidade (ausente)
Controle: Os participantes nesta condição receberão informações gerais sobre vacinas, incluindo princípios de vacinas, barreiras de aceitação e diretrizes.
Essas informações virão diretamente do site do CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
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A pesquisa contém uma intervenção de mensagens usando um design fatorial randomizado 2x2, onde os investigadores tentam aumentar a quantidade e/ou qualidade das recomendações médicas e de vacinação contra APP (Quantidade (presente vs. ausente) x Qualidade (presente vs. ausente)).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de pacientes que recebem uma recomendação de vacina
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Proporção de pacientes que recebem uma recomendação de vacina = multiplicação da resposta aos dois itens a seguir: (1) "Eu (vou) verificar (ver) se um paciente tomou/tomou todas as vacinas indicadas", (2) "Se eu vi/vi que um paciente não tomou uma vacina indicada, eu (vou) discutir sobre como tomá-la."
Ambos os itens são respondidos em uma escala de 0% (nunca) a 100% (sempre).
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Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Mudança na percepção de responsabilidade autorreferida
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Percepção de responsabilidade autorreferida = resposta ao seguinte item: (1) "Recomendar as vacinas indicadas está no escopo das minhas responsabilidades profissionais".
Este item é respondido em uma escala de 0% (discordo totalmente) a 100% (concordo totalmente).
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Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Mudança na avaliação autorreferida da aceitação da recomendação do paciente
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Avaliação autorreferida da aceitação da recomendação do paciente = resposta ao seguinte item: (1) "Se eu recomendar(ed) uma vacina indicada, meu paciente (irá) aceitar(ed) essa recomendação.".
Este item é respondido em uma escala de 0% (nunca) a 100% (sempre).
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Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Mudança na confiança autorrelatada do paciente
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Autoavaliação da confiança do paciente = resposta ao seguinte item: (1) "Pensando nos últimos/próximos 30 dias em que cuidei, posso dizer que meus pacientes (confiarão) em mim como seu provedor de saúde".
Este item é respondido em uma escala de 0% (discordo totalmente) a 100% (concordo totalmente).
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Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Mudança na utilização auto-relatada de AIMS
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Pontuação composta dos seguintes itens: (1) "Usei/usarei linguagem direta e declarativa, como: "Você está na hora de tomar a vacina contra a gripe. Faremos isso no final desta visita"; (2) "Se o paciente mostrou/mostrou hesitação em ser vacinado, eu (irei) perguntar(ei) sobre suas preocupações e, em seguida, usar(d) a escuta ativa para entender seus pensamentos"; (3) "Se o paciente mostrou/mostrou hesitação em ser vacinado, eu (irei) ouvir(ei) o raciocínio do paciente e então resumir(d) o raciocínio do paciente de volta para eles para mostrar que eu entendi/entendi"; (4) "Se o paciente ainda tem preocupações, eu fiz/não vou continuar os esforços para convencê-los." Cada item é respondido em uma escala de 0% (nunca) a 100% (sempre). |
Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Mudança na taxa auto-relatada de tomada de vacina pelo paciente
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Responda ao seguinte item: "Estime qual a porcentagem de seus pacientes está/será totalmente vacinado contra [...]" Este item é respondido em uma escala de 0% a 100%. A pergunta está sendo feita de 8 a 10 vezes com o seguinte nome inserido para [...] na pergunta acima: Gripe COVID-19 Tétano, Difteria, Coqueluche HPV Hepatite B Meningite / Meningocócica Telhas Pneumocócica Outra (que podem ser outras duas doenças que o entrevistado indicou) |
Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na crença sobre a autonomia do paciente
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Resposta ao seguinte item: "Declarei/declararei as opções do paciente - vacinar ou não, e com qual vacina - para que ele possa tomar uma decisão informada."
Este item é respondido em uma escala de 0% a 100%.
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Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Mudança na proporção de pacientes que aceitam uma recomendação
Prazo: Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Proporção de pacientes que aceitam uma recomendação = multiplicação da resposta aos três itens a seguir: (1) "Eu (irei) verificar (ver) se um paciente tomou/recebeu todas as vacinas indicadas", (2) "Se eu vi/vejo que um paciente não tomou uma vacina indicada, eu (vou) discutir sobre como tomá-la.";
(3) "Se eu recomendar(ed) uma vacina indicada, meu paciente (irá) aceitar(ed) essa recomendação."
Todos os itens são respondidos em uma escala de 0% (nunca) a 100% (sempre).
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Dia 1, Dia 30, Dia 60, Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Ariely, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00113696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As informações pessoais serão permanentemente removidas dos dados no máximo duas semanas após a distribuição da pesquisa final do estudo, após o que as respostas do estudo não poderão mais ser vinculadas a um participante individual.
Quais conjuntos de dados de participantes individuais específicos devem ser compartilhados: As respostas a todas as perguntas em todas as pesquisas serão compartilhadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que os dados do último participante forem coletados, levaremos 6 meses para análise antes que os dados sejam disponibilizados.
Os dados estarão disponíveis indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados desagregados serão carregados no portal de pesquisa Open Science Framework.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .