- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05957393
Poprawa zaleceń lekarskich dotyczących szczepień przy użyciu norm społecznych, zaufania i przypuszczalnego języka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brasília, Brazylia
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być lekarzami, dostawcami zaawansowanej praktyki, studentami medycyny, pielęgniarkami / pielęgniarkami lub stypendystami medycznymi.
- Musi być w stanie uzyskać upoważnienie do zalecania szczepionek pacjentom w ramach swoich oficjalnych obowiązków zawodowych.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci lub pracownicy pod opieką PI, którzy spełniają kryteria włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ilość (obecna) x Jakość (obecna)
Uczestnicy otrzymają komunikat oparty na normach społecznych (dla ilości) i nauczą się metody AIMS, metody budowania zaufania przy użyciu przypuszczalnego języka (dla jakości).
|
Ankieta zawiera interwencję polegającą na przekazywaniu wiadomości przy użyciu randomizowanego projektu czynnikowego 2x2, w którym badacze próbują zwiększyć liczbę i/lub jakość zaleceń dotyczących szczepień lekarzy i APP (ilość (obecne vs. nieobecne) x Jakość (obecne vs. nieobecne)).
Ankieta zawiera interwencję polegającą na przekazywaniu wiadomości przy użyciu randomizowanego projektu czynnikowego 2x2, w którym badacze próbują zwiększyć liczbę i/lub jakość zaleceń dotyczących szczepień lekarzy i APP (ilość (obecne vs. nieobecne) x Jakość (obecne vs. nieobecne)).
|
|
Eksperymentalny: Ilość (obecna) x Jakość (nieobecna)
Uczestnicy otrzymają komunikat oparty na normach społecznych (dla ilości).
|
Ankieta zawiera interwencję polegającą na przekazywaniu wiadomości przy użyciu randomizowanego projektu czynnikowego 2x2, w którym badacze próbują zwiększyć liczbę i/lub jakość zaleceń dotyczących szczepień lekarzy i APP (ilość (obecne vs. nieobecne) x Jakość (obecne vs. nieobecne)).
|
|
Eksperymentalny: Ilość (brak) x Jakość (obecnie)
Uczestnicy nauczą się metody AIMS, metody budowania zaufania przy użyciu przypuszczalnego języka (dla jakości).
|
Ankieta zawiera interwencję polegającą na przekazywaniu wiadomości przy użyciu randomizowanego projektu czynnikowego 2x2, w którym badacze próbują zwiększyć liczbę i/lub jakość zaleceń dotyczących szczepień lekarzy i APP (ilość (obecne vs. nieobecne) x Jakość (obecne vs. nieobecne)).
|
|
Eksperymentalny: Ilość (brak) x Jakość (brak)
Kontrola: Uczestnicy w tym stanie otrzymają ogólne informacje na temat szczepionek, w tym zasady szczepień, bariery wchłaniania i wytyczne.
Informacje te będą pochodzić bezpośrednio ze strony internetowej Komitetu Doradczego CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP).
|
Ankieta zawiera interwencję polegającą na przekazywaniu wiadomości przy użyciu randomizowanego projektu czynnikowego 2x2, w którym badacze próbują zwiększyć liczbę i/lub jakość zaleceń dotyczących szczepień lekarzy i APP (ilość (obecne vs. nieobecne) x Jakość (obecne vs. nieobecne)).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka pacjentów, którzy otrzymują zalecenie dotyczące szczepienia
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali zalecenie szczepienia = pomnożenie odpowiedzi na następujące dwa pytania: (1) „Sprawdzę(am) czy pacjent otrzymał/otrzymał wszystkie wskazane szczepionki”, (2) „Jeśli zobaczyłem/zobaczyłem, że pacjent nie otrzymał wskazanej szczepionki, omówię(edytuję) jej otrzymanie”.
Na oba pytania odpowiada się na skali od 0% (nigdy) do 100% (zawsze).
|
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
|
Zmiana w samoopisowym postrzeganiu odpowiedzialności
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Samoocena postrzegania odpowiedzialności = odpowiedź na pytanie: (1) „Rekomendowanie wskazanych szczepionek mieści się w zakresie moich obowiązków zawodowych”.
Na to pytanie udziela się odpowiedzi w skali od 0% (całkowicie się nie zgadzam) do 100% (całkowicie się zgadzam).
|
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
|
Zmiana samooceny akceptacji zaleceń pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Samodzielna ocena akceptacji zaleceń pacjenta = odpowiedź na następujące pytanie: (1) „Jeśli zarekomenduję (red.) wskazaną szczepionkę, mój pacjent (zaakceptuje) to zalecenie”.
Na to pytanie odpowiada się na skali od 0% (nigdy) do 100% (zawsze).
|
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
|
Zmiana samooceny zaufania pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Samoocena zaufania pacjentów = odpowiedź na następujące pytanie: (1) „Myśląc o ostatnich/następnych 30 dniach, w których zapewniałem opiekę, mogę powiedzieć, że moi pacjenci ufają mi jako dostawcy opieki zdrowotnej”.
Na to pytanie udziela się odpowiedzi w skali od 0% (całkowicie się nie zgadzam) do 100% (całkowicie się zgadzam).
|
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie wykorzystaniu AIMS
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Złożony wynik następujących pozycji: (1) „Użyłem/będę używać bezpośredniego, deklaratywnego języka, takiego jak:„ Masz się zaszczepić na grypę. Zrobimy to pod koniec tej wizyty”; (2) „Jeśli pacjent wykazywał/wykazuje wahanie przed szczepieniem, zapytam(am) o jego obawy, a następnie wykorzystam (d) aktywne słuchanie, aby zrozumieć jego myśli”; (3) „Jeśli pacjent wykazywał/wykazuje wahanie przed szczepieniem, wysłucham(am) argumentacji pacjenta, a następnie podsumuję(d) rozumowanie pacjenta, aby pokazać, że rozumiem/nie rozumiem stać”; (4) „Jeśli pacjent nadal ma obawy, kontynuowałem/nie będę kontynuował wysiłków, aby go przekonać”. Na każdą pozycję odpowiada się w skali od 0% (nigdy) do 100% (zawsze). |
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
|
Zmiana zgłaszanego przez pacjentów wskaźnika przyjmowania szczepionek przez pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Odpowiedz na pytanie: „Oszacuj, jaki procent Twoich pacjentów jest/zostanie w pełni zaszczepiony przeciwko […]” Odpowiedzi na to pytanie udziela się w skali od 0% do 100%. Pytanie jest zadawane 8-10 razy z następującym imieniem i nazwiskiem wstawionym w miejsce [...] w powyższym pytaniu: Grypa COVID-19 Tężec, błonica, krztusiec HPV Zapalenie wątroby typu B Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych / meningokokowy Półpasiec Pneumokoki Inne (mogą to być dwie inne choroby wskazane przez respondenta) |
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przekonania o autonomii pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Odpowiedź na następującą pozycję: „Oświadczyłem/podam opcje pacjenta – szczepić czy nie i jaką szczepionką – aby mógł podjąć świadomą decyzję”.
Na to pytanie odpowiada się w skali od 0% do 100%.
|
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
|
Zmiana odsetka pacjentów, którzy akceptują zalecenie
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Odsetek pacjentów, którzy akceptują zalecenie = pomnożenie odpowiedzi na następujące trzy pytania: (1) „Sprawdzę(am) czy pacjent otrzymał/otrzymał wszystkie wskazane szczepionki”, (2) „Jeśli zobaczyłem/zobaczyłem, że pacjent nie otrzymał wskazanej szczepionki, omówię(ed)] jej otrzymanie.”;
(3) „Jeśli zalecę (red.) wskazaną szczepionkę, mój pacjent (zaakceptuje) to zalecenie”.
Odpowiedzi na wszystkie pozycje udzielane są w skali od 0% (nigdy) do 100% (zawsze).
|
Dzień 1, Dzień 30, Dzień 60, Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Ariely, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00113696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane osobowe zostaną trwale usunięte z danych nie później niż dwa tygodnie po rozesłaniu końcowej ankiety badawczej, po czym odpowiedzi z badania nie będą już mogły być powiązane z indywidualnym uczestnikiem.
Jakie konkretne zestawy danych poszczególnych uczestników mają być udostępniane: Udostępniane będą odpowiedzi na wszystkie pytania we wszystkich ankietach.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .