- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05957393
Forbedring af lægevaccineanbefaling ved hjælp af sociale normer, tillid og formodet sprog
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brasília, Brasilien
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være læger, udbydere af avanceret praksis, medicinstuderende, sygeplejersker/sygeplejersker eller lægestipendiater.
- Skal være i stand til at blive autoriseret til at anbefale vacciner til patienter i deres officielle faglige kapacitet/ansvar.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende eller ansatte under supervision af PI, der opfylder inklusionskriterier for undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mængde (nuværende) x Kvalitet (nuværende)
Deltagerne vil modtage et socialt normbaseret budskab (for kvantitet) og vil lære AIMS-metoden, en tillidsskabende metode ved brug af formodet sprog (for kvalitet).
|
Undersøgelsen indeholder en meddelelsesintervention ved hjælp af et 2x2 randomiseret faktorielt design, hvor efterforskerne forsøger at øge mængden og/eller kvaliteten af læge- og APP-vaccinationsanbefalinger (kvantitet (nuværende vs. fraværende) x kvalitet (nuværende vs. fraværende)).
Undersøgelsen indeholder en meddelelsesintervention ved hjælp af et 2x2 randomiseret faktorielt design, hvor efterforskerne forsøger at øge mængden og/eller kvaliteten af læge- og APP-vaccinationsanbefalinger (kvantitet (nuværende vs. fraværende) x kvalitet (nuværende vs. fraværende)).
|
|
Eksperimentel: Antal (nuværende) x Kvalitet (fraværende)
Deltagerne vil modtage en social normbaseret besked (for kvantitet).
|
Undersøgelsen indeholder en meddelelsesintervention ved hjælp af et 2x2 randomiseret faktorielt design, hvor efterforskerne forsøger at øge mængden og/eller kvaliteten af læge- og APP-vaccinationsanbefalinger (kvantitet (nuværende vs. fraværende) x kvalitet (nuværende vs. fraværende)).
|
|
Eksperimentel: Antal (fraværende) x Kvalitet (nuværende)
Deltagerne vil lære AIMS-metoden, en tillidsskabende metode, der bruger formodet sprog (for kvalitet).
|
Undersøgelsen indeholder en meddelelsesintervention ved hjælp af et 2x2 randomiseret faktorielt design, hvor efterforskerne forsøger at øge mængden og/eller kvaliteten af læge- og APP-vaccinationsanbefalinger (kvantitet (nuværende vs. fraværende) x kvalitet (nuværende vs. fraværende)).
|
|
Eksperimentel: Antal (fraværende) x Kvalitet (fraværende)
Kontrol: Deltagere i denne tilstand vil modtage generel information om vacciner, herunder vaccineprincipper, optagelsesbarrierer og retningslinjer.
Disse oplysninger kommer direkte fra CDC's rådgivende udvalg for vaccinationspraksis (ACIP) hjemmeside.
|
Undersøgelsen indeholder en meddelelsesintervention ved hjælp af et 2x2 randomiseret faktorielt design, hvor efterforskerne forsøger at øge mængden og/eller kvaliteten af læge- og APP-vaccinationsanbefalinger (kvantitet (nuværende vs. fraværende) x kvalitet (nuværende vs. fraværende)).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andel af patienter, der modtager en vaccineanbefaling
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Andel af patienter, der modtager en vaccineanbefaling = multiplikation af svaret på følgende to punkter: (1) "Jeg (vil) tjekke(red) om en patient har/hade fået alle indikerede vacciner", (2) "Hvis jeg så/ser en patient ikke havde fået en indiceret vaccine, (vil) diskutere(red) at få den."
Begge punkter besvares på en skala fra 0 % (aldrig) til 100 % (altid).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Ændring i selvrapporteret ansvarsopfattelse
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Selvrapporteret ansvarsopfattelse = svar på følgende punkt: (1) "Anbefaling af indicerede vacciner er inden for rammerne af mit faglige ansvar".
Dette punkt besvares på en skala fra 0 % (helt uenig) til 100 % (helt enig).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Ændring i selvrapporteret vurdering af accept af patientanbefaling
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Selvrapporteret vurdering af accept af patientanbefaling = svar på følgende punkt: (1) "Hvis jeg anbefaler(er) en indiceret vaccine, (vil) acceptere(r) min patient denne anbefaling."
Dette punkt besvares på en skala fra 0 % (aldrig) til 100 % (altid).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Ændring i selvrapporteret patienttillid
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Selvrapporteret patienttillid = svar på følgende punkt: (1) "Når jeg tænker på de sidste/næste 30 dage, jeg ydede pleje, kan jeg sige, at mine patienter (vil) stole på mig som deres sundhedsplejerske".
Dette punkt besvares på en skala fra 0 % (helt uenig) til 100 % (helt enig).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Ændring i selvrapporteret udnyttelse af AIMS
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Sammensat score af følgende elementer: (1) "Jeg brugte/vil bruge et direkte, deklarativt sprog, som: "Du skal have din influenza-indsprøjtning. Det gør vi i slutningen af dette besøg"; (2) "Hvis patienten viste/viser tøven med at blive vaccineret, (vil) spørge(red) om deres bekymringer og derefter bruge(d) aktiv lytning for at forstå deres tanker"; (3) "Hvis patienten viste/viser tøven med at blive vaccineret, vil jeg (vil) lytte (vil) lytte(r) til patientens opsummerede begrundelse og derefter vise patientens opsummerede begrundelse. ood/forstå"; (4) "Hvis patienten stadig har bekymringer, gjorde/vil jeg ikke fortsætte bestræbelserne på at overbevise dem." Hvert emne besvares på en skala fra 0 % (aldrig) til 100 % (altid). |
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Ændring i selvrapporteret hastighed for patientvaccineoptagelse
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Svar på følgende punkt: "Vurder, hvor stor en procentdel af dine patienter der er/vil blive fuldt vaccineret mod […]" Dette punkt besvares på en skala fra 0 % til 100 %. Spørgsmålet bliver stillet 8-10 gange med følgende navn indsat for [...] i ovenstående spørgsmål: Influenza COVID-19 Stivkrampe, Difteri, Pertussis HPV Hepatitis B Meningitis / Meningokok Helvedesild Pneumokok Andet (som kan være to andre sygdomme, som respondenten har anført) |
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i troen på patientens autonomi
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Svar på følgende punkt: "Jeg oplyste/vil oplyse patientens muligheder - for at vaccinere eller ej, og med hvilken vaccine - så de kan træffe en informeret beslutning."
Dette punkt besvares på en skala fra 0 % til 100 %.
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
|
Ændring i andelen af patienter, der accepterer en anbefaling
Tidsramme: Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Andel af patienter, der accepterer en anbefaling = multiplikation af svaret på følgende tre punkter: (1) "Jeg (vil) tjekke(red) om en patient har/had fået alle indikerede vacciner", (2) "Hvis jeg så/ser en patient ikke havde fået en indiceret vaccine, vil jeg (vil) diskutere(red) at få den.";
(3) "Hvis jeg anbefaler(er) en indiceret vaccine, (vil) acceptere(red) min patient denne anbefaling."
Alle emner besvares på en skala fra 0 % (aldrig) til 100 % (altid).
|
Dag 1, dag 30, dag 60, dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Ariely, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00113696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Personoplysninger fjernes permanent fra dataene senest to uger efter udsendelsen af den afsluttende undersøgelsesundersøgelse, hvorefter undersøgelsesbesvarelser ikke længere vil kunne knyttes til en enkelt deltager.
Hvilke specifikke individuelle deltagerdatasæt skal deles: Svar på alle spørgsmål i alle undersøgelser vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antal vaccinationsanbefalinger
-
University of OxfordAfsluttet