- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05957393
Verbetering van de vaccinatie-aanbevelingen van artsen met behulp van sociale normen, vertrouwen en vermoedelijke taal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brasília, Brazilië
- (Any and all facilities) - Participants are recruited via market research company "Survey Healthcare Global"
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- (Any and all facilities) - The study team ask(s)/(ed) professional contacts, friends, and family members who are employed at various US Institutions to forward the recruitment announcement message via their respective networks
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System (all locations)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten artsen, gevorderde praktijkaanbieders, geneeskundestudenten, verpleegkundigen/nurse practitioners of medische fellows zijn.
- Moet in staat zijn om gemachtigd te zijn om vaccins aan te bevelen aan patiënten in hun officiële professionele capaciteiten/verantwoordelijkheden.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten of medewerkers onder begeleiding van de PI die voldoen aan inclusiecriteria voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aantal (aanwezig) x Kwaliteit (aanwezig)
Deelnemers ontvangen een op sociale normen gebaseerde boodschap (voor kwantiteit) en leren de AIMS-methode, een methode om vertrouwen op te bouwen met behulp van vermoedelijke taal (voor kwaliteit).
|
De enquête bevat een berichteninterventie met behulp van een 2x2 gerandomiseerd factorieel ontwerp, waarbij de onderzoekers proberen de kwantiteit en/of kwaliteit van de vaccinatie-aanbevelingen van artsen en APP te verhogen (hoeveelheid (aanwezig vs. afwezig) x kwaliteit (aanwezig vs. afwezig)).
De enquête bevat een berichteninterventie met behulp van een 2x2 gerandomiseerd factorieel ontwerp, waarbij de onderzoekers proberen de kwantiteit en/of kwaliteit van de vaccinatie-aanbevelingen van artsen en APP te verhogen (hoeveelheid (aanwezig vs. afwezig) x kwaliteit (aanwezig vs. afwezig)).
|
|
Experimenteel: Aantal (aanwezig) x Kwaliteit (afwezig)
Deelnemers ontvangen een op sociale normen gebaseerd bericht (voor kwantiteit).
|
De enquête bevat een berichteninterventie met behulp van een 2x2 gerandomiseerd factorieel ontwerp, waarbij de onderzoekers proberen de kwantiteit en/of kwaliteit van de vaccinatie-aanbevelingen van artsen en APP te verhogen (hoeveelheid (aanwezig vs. afwezig) x kwaliteit (aanwezig vs. afwezig)).
|
|
Experimenteel: Aantal (afwezig) x Kwaliteit (aanwezig)
Deelnemers leren de AIMS-methode, een methode om vertrouwen op te bouwen met behulp van vermoedelijke taal (voor kwaliteit).
|
De enquête bevat een berichteninterventie met behulp van een 2x2 gerandomiseerd factorieel ontwerp, waarbij de onderzoekers proberen de kwantiteit en/of kwaliteit van de vaccinatie-aanbevelingen van artsen en APP te verhogen (hoeveelheid (aanwezig vs. afwezig) x kwaliteit (aanwezig vs. afwezig)).
|
|
Experimenteel: Aantal (afwezig) x Kwaliteit (afwezig)
Controle: deelnemers in deze toestand krijgen algemene informatie over vaccins, inclusief vaccinprincipes, opnamebarrières en richtlijnen.
Deze informatie komt rechtstreeks van de CDC's Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) website.
|
De enquête bevat een berichteninterventie met behulp van een 2x2 gerandomiseerd factorieel ontwerp, waarbij de onderzoekers proberen de kwantiteit en/of kwaliteit van de vaccinatie-aanbevelingen van artsen en APP te verhogen (hoeveelheid (aanwezig vs. afwezig) x kwaliteit (aanwezig vs. afwezig)).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage patiënten dat een vaccinaanbeveling krijgt
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Percentage patiënten dat een vaccinaanbeveling krijgt = vermenigvuldiging van het antwoord op de volgende twee items: (1) "Ik (zal) controleren of een patiënt alle aangegeven vaccins heeft/had gekregen", (2) "Als ik zag/zie dat een patiënt geen geïndiceerd vaccin had gekregen, dan (zal) ik bespreken of ik het zou krijgen."
Beide items worden beantwoord op een schaal van 0% (nooit) tot 100% (altijd).
|
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde verantwoordelijkheidsperceptie
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Zelfgerapporteerde verantwoordelijkheidsperceptie = antwoord op het volgende item: (1) "Het aanbevelen van geïndiceerde vaccins valt binnen de reikwijdte van mijn professionele verantwoordelijkheden".
Dit item wordt beantwoord op een schaal van 0% (helemaal niet mee eens) tot 100% (helemaal mee eens).
|
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde beoordeling van acceptatie van patiëntaanbevelingen
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Zelfgerapporteerde beoordeling van acceptatie van patiëntaanbeveling = antwoord op het volgende item: (1) "Als ik een geïndiceerd vaccin aanbeveel(en), zal mijn patiënt die aanbeveling (zal) accepteren.".
Dit item wordt beantwoord op een schaal van 0% (nooit) tot 100% (altijd).
|
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd patiëntenvertrouwen
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Zelfgerapporteerd patiëntenvertrouwen = antwoord op het volgende item: (1) "Als ik terugdenk aan de afgelopen/komende 30 dagen dat ik zorg verleende, kan ik zeggen dat mijn patiënten mij (zullen) vertrouwen als hun zorgverlener".
Dit item wordt beantwoord op een schaal van 0% (helemaal niet mee eens) tot 100% (helemaal mee eens).
|
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd gebruik van AIMS
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Samengestelde partituur van de volgende items: (1) "Ik gebruikte/zal directe, declaratieve taal gebruiken, zoals: "Je bent toe aan je griepprik. Dat doen we aan het einde van dit bezoek"; (2) "Als de patiënt aarzeling toonde/toont om zich te laten vaccineren, (zal) ik vragen(nemen) naar zijn zorgen, en dan actief luisteren om zijn gedachten te begrijpen"; (3) "Als de patiënt aarzeling toonde/toonde om zich te laten vaccineren, (zal) ik luisteren naar de redenering van de patiënt en vervolgens de redenering van de patiënt samenvatten om aan te tonen dat ik het begreep/begrijp"; (4) "Als de patiënt zich nog steeds zorgen maakt, heb ik / zal ik niet doorgaan met mijn pogingen om ze te overtuigen." Elk item wordt beantwoord op een schaal van 0% (nooit) tot 100% (altijd). |
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde mate van opname door patiënten van vaccins
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Antwoord op het volgende item: "Schat welk percentage van uw patiënten volledig is/zal worden gevaccineerd tegen […]" Dit item wordt beantwoord op een schaal van 0% tot 100%. De vraag wordt 8-10 keer gesteld met de volgende naam ingevoegd voor [...] in de bovenstaande vraag: Griep COVID-19 Tetanus, Difterie, Pertussis HPV Hepatitis B Meningitis / Meningokokken Gordelroos Pneumokokken Anders (dit kunnen twee andere ziekten zijn die de respondent heeft aangegeven) |
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het geloof over de autonomie van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Antwoord op het volgende item: "Ik heb de opties van de patiënt vermeld / zal aangeven - wel of niet vaccineren en met welk vaccin - zodat ze een weloverwogen beslissing kunnen nemen."
Dit item wordt beantwoord op een schaal van 0% tot 100%.
|
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
|
Verandering in het percentage patiënten dat een aanbeveling accepteert
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Percentage patiënten dat een aanbeveling accepteert = vermenigvuldiging van het antwoord op de volgende drie items: (1) "Ik (zal) controleren of een patiënt alle geïndiceerde vaccins heeft/had gekregen", (2) "Als ik zag/zie dat een patiënt geen geïndiceerd vaccin had gekregen, dan (zal) ik bespreken of ik het zou krijgen.";
(3) "Als ik een geïndiceerd vaccin heb aanbevolen, zal mijn patiënt die aanbeveling accepteren."
Alle items worden beantwoord op een schaal van 0% (nooit) tot 100% (altijd).
|
Dag 1, Dag 30, Dag 60, Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Ariely, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00113696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Persoonsgegevens worden uiterlijk twee weken na de verspreiding van de definitieve onderzoeksenquête definitief uit de gegevens verwijderd, waarna de onderzoeksantwoorden niet meer te herleiden zijn tot een individuele deelnemer.
Welke specifieke datasets van individuele deelnemers worden gedeeld: antwoorden op alle vragen in alle enquêtes worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .