Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänpohjan löydökset ja tiolidisulfidihomeostais

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Suzan Dogruya

Silmänpohjan löydökset ja tioli-disulfidihomeostais raskausdiabetesssa

Raskausdiabetes liittyy epänormaaliin verensokeritasoihin koko raskauden ajan naisilla, joilla ei ole aiempaa diabetesta. Diabeteksen ja oksidatiivisen stressin välisestä suhteesta on tehty monia tutkimuksia. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan silmänpohjalöydöksiä raskausdiabetespotilailla ja/tai alentunut verensokeri aiempien tutkimusten tulosten perusteella ja samanaikaisesti tutkia tioli-disulfidi-homeostaasia potilaiden kyynelissä. kirjallisuudessa ei ole aiempaa tutkimusta tiolidisulfidin homeostaasista kyynelissä raskausdiabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritettiin 30 raskaana olevalle potilaalle, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes 24–28 raskausviikolla, ja 30 terveelle raskaana olevalle naiselle, joilla ei ole raskausdiabetesta Uşakin koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja silmätautien klinikalla. Glukoositoleranssitesti; Jos plasman glukoosi oli 140 mg/dl tai korkeampi ensimmäisen tunnin aikana oraalisen 50 g:n glukoosikuormituksen jälkeen, 100 g glukoosia lisättiin 8 tunnin paaston jälkeen. 100 g OGTT:n tulos arvioitiin Carpenter ja Coustan kriteerien mukaan. Raskausdiabetes diagnosoitiin, jos kaksi tai useampi neljästä glukoositasosta oli epänormaalia Carpenterin ja Coustanin kriteerien mukaan. Raskausdiabetes diagnosoitiin, jos plasman glukoositaso oli 200 mg tai enemmän raskaana olevilla naisilla, jotka saivat 50 g glukoosia.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 raskaana olevaa naista. (30 raskausdiabetes ja 30 tervettä raskaana olevaa naista). Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja tyypin 2 diabetes mellitus, potilaat, joilla on ollut silmän pintasairaus, paikallinen/systeeminen lääkehoito, silmän tulehdussairaus, kuten üveiitti. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan terveet raskaana olevat potilaat ja raskausajan diabetes mellitus raskaana olevat potilaat. Kontrolliryhmään kuului vain terveitä raskaana olevia.

Kyynelanalyysi on vähemmän invasiivinen, turvallinen ja käyttökelpoinen menetelmä tutkimukseen

Kaikille potilaille tehtiin kattava oftalmologinen tutkimus, joka sisälsi parhaiten korjatun näöntarkkuuden, rakolamppututkimuksen, laajentuneen silmänpohjan tutkimuksen ja applanaatiotonometrian. Perustuu kansainväliseen kliiniseen DR Disease Severity Scaleen (ICDRS).

Kyynelanalyysi on vähemmän invasiivinen, turvallinen ja käyttökelpoinen menetelmä tutkimukseen. Kyynelnäytteet, Schirmer-paperisuikaleet asetettiin oikean silmän alempaan sidekalvoon enintään 5 minuutiksi. Varottiin käyttämästä kyynelnestimulaatiota, paikallispuudutusta tai muita silmätippoja. Huomiota kiinnitettiin muun muassa valaistukseen ja huonelämpötilaan. Silmän pinta ei vaurioitunut. Kyynelnäytteet keräsi yksi henkilö (SD). 15-20 mm testitulos katsottiin riittäväksi biokemialliseen analyysiin. Schirmer-liuskat laimennettiin 500 μl:lla aiemmin jäähdytettyä PBS:ää (fosfaattipuskuroitu suolaliuos) ja säilytettiin Eppendorf-putkissa analyysiin asti (-80 °C).

Tutkimuksen lopussa verrataan molempien ryhmien silmänpohjalöydöksiä ja kyynelten oksidatiivisen stressin arvoja. Kyynelhapetusstressilöydösten määrittämiseen käytetään ELISA-menetelmää.

Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen periaatteita ja sen hyväksyi Uşak üniversitesi eettinen toimikunta (13.04.2023 / 93-93-04). Jokaiselta potilaalta hankittiin osallistujien kirjallinen ja tietoinen suostumus ennen tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uşak, Turkki, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 raskaana olevaa naista. (30 raskausdiabetes ja/tai heikentynyt verensokeri ja 30 tervettä raskaana olevaa naista).

Kuvaus

Esimerkki:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve raskaana 24-28 raskausviikolla
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes ja/tai heikentynyt verensokeri 24-28 raskausviikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetes mellitus,
  • tyypin 2 diabetes mellitus,
  • potilas, jolla on ollut silmän pintasairaus,
  • Paikallinen/systeeminen lääkehoito silmän tulehdussairauden, kuten üveiitin, kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Ei -diabeettiset naiset
kyyneletesti ja silmien mittaus
Kotelaryhmä
Naiset, joilla on heikentynyt glukoositila
kyyneletesti ja silmien mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien glukoositasot raskaana olevilla naisilla, joilla on heikentynyt verensokeri ja/tai raskaus DM
Aikaikkuna: 26 viikkoa raskaana
Kaikille potilaille tehtiin 50 g GTT milloin tahansa vuorokauden aikaan. Naiset, joilla oli ≥ 140 mg/dl 50 g: n GTT: llä ensimmäisen tunnin aikana, mutta normaali 100 g oraalinen GTT-taso sisällytettiin hyperglykemiaryhmään. Naiset, joiden GTT-taso oli 50 g
26 viikkoa raskaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon hermokuidun paksuus ja makulan paksuus raskaana olevilla naisilla, joilla on heikentynyt verensokeri ja/tai raskausaine DM
Aikaikkuna: 26 viikkoa raskaana olevia naisia
Verkkokalvon hermokuidun paksuus ja makula (µm) mitataan OCT: llä raskaana olevilla naisilla, joilla on heikentynyt verensokeri ja/tai raskausaine DM RNFL (keskimääräinen, ylivoimainen, ala -arvoinen, nenän, nenän, ajallinen), keskimääräinen makulapaksuus, makulassa 3MM (keskimääräinen, ylivoimainen, ala -arvoinen, nenän, ajallinen) ja makulassa 6mm (keskiarvo, ylivoimainen, ala -arvoinen, nenässä, ajallinen)
26 viikkoa raskaana olevia naisia
Oksidatiivinen stressitaso raskaana olevilla naisilla, joilla on heikentynyt verensokeri ja/tai raskaus DM
Aikaikkuna: 26 viikkoa raskaana
Natiivit tioli -arvot, kokonais tioli- ja disulfidiarvot kyynelissä raskaana olevassa ryhmässä verensokerihäiriöillä ja/tai raskaus DM ja kontrolliryhmä
26 viikkoa raskaana
Verkkokalvon hermokuidun ajallinen kvadrantin paksuus raskaana olevilla naisilla, joilla on heikentynyt verensokeri ja/tai raskaus DM
Aikaikkuna: 26 viikkoa raskaana
Verkkokalvon hermokuidun ajallinen kvadrantin paksuus raskaana olevassa ryhmässä, jossa on verensokerihäiriöitä ja/tai raskaus DM, ja kontrolliryhmä
26 viikkoa raskaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa