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Découvertes du fond d'œil et homéostasie du thiol-disulfure

20 juillet 2023 mis à jour par: Suzan Dogruya

Découvertes du fond d'œil et homéostasie thiol-disulfure dans le diabète gestationnel

Le diabète sucré gestationnel est associé à des taux de sucre dans le sang anormaux tout au long de la grossesse chez les femmes sans antécédents de diabète. De nombreuses études ont été menées sur la relation entre le diabète et le stress oxydatif. Dans cette étude, l'objectif était d'étudier la présence de résultats de fond d'œil chez les patientes atteintes de diabète gestationnel et/ou d'une glycémie altérée sur la base des résultats d'études précédentes et d'étudier simultanément l'homéostasie thiol-disulfure dans les larmes des patients. Il y avait aucune étude antérieure dans la littérature sur l'homéostasie du disulfure de thiol dans les larmes chez les patientes diabétiques gestationnelles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoin prospective menée auprès de 30 patientes enceintes diagnostiquées avec un diabète gestationnel à 24-28 semaines de grossesse et 30 femmes enceintes en bonne santé sans diabète gestationnel à la clinique de gynécologie et d'ophtalmologie de l'hôpital de formation et de recherche d'Uşak. Test de tolérance au glucose ; Si le glucose plasmatique était de 140 mg/dl ou plus dans la 1ère heure après une charge orale de glucose de 50 g, 100 g de glucose ont été ajoutés après 8 heures de jeûne. Le résultat de 100 gr d'OGTT a été évalué selon les critères de Carpenter et Coustan. Le diabète gestationnel était diagnostiqué si au moins deux des quatre niveaux de glucose étaient anormaux selon les critères de Carpenter et Coustan. Le diabète gestationnel a été diagnostiqué si le taux de glucose plasmatique était de 200 mg et plus chez les femmes enceintes chargées de 50 g de glucose.

Au total, 60 femmes enceintes ont participé à l'étude. (30 diabète gestationnel et 30 femmes enceintes en bonne santé). Les enquêteurs ont exclu les patients atteints de diabète sucré de type 1 et de diabète sucré de type 2, les patients ayant des antécédents de maladie de la surface oculaire, de traitement médical topique/systémique, de maladie inflammatoire oculaire telle que l'uvéite. Les patientes enceintes en bonne santé et atteintes de diabète sucré gestationnel ont été recrutées pour cette étude. Le groupe témoin ne comprenait que des femmes enceintes en bonne santé.

L'analyse des larmes est une méthode de recherche moins invasive, sûre et acceptable

Tous les patients ont subi un examen ophtalmologique complet comprenant la meilleure acuité visuelle corrigée, un examen à la lampe à fente, un examen du fond d'œil dilaté et une tonométrie par aplanation. Basé sur l'échelle internationale de gravité de la RD clinique (ICDRS).

L'analyse des larmes est une méthode de recherche moins invasive, sûre et acceptable. Des échantillons de larmes, des bandes de papier Schirmer ont été placés dans le fornix conjonctival inférieur de l'œil droit pendant un maximum de 5 minutes. On a pris soin de ne pas utiliser de stimulation lacrymale, d'anesthésique topique ou d'autres gouttes ophtalmiques. Une attention particulière a été accordée à des facteurs tels que l'éclairage et la température ambiante. La surface oculaire n'a pas été endommagée. Les échantillons de larmes ont été prélevés par un seul individu (SD). Un résultat de test de 15-20 mm a été considéré comme suffisant pour une analyse biochimique. Les bandes de Schirmer ont été diluées avec 500 μl de PBS préalablement refroidi (solution saline tamponnée au phosphate) et stockées dans des tubes Eppendorf jusqu'à l'analyse (-80 ° C).

À la fin de l'étude, les résultats du fond d'œil et les valeurs de stress oxydatif lacrymal des deux groupes seront comparés. La méthode ELISA sera utilisée pour déterminer les résultats du stress oxydatif lacrymal.

L'étude a suivi les principes de la déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique Uşak üniversitesi (13.04.2023 / 93-93-04). Le consentement écrit et éclairé des participants a été obtenu pour chaque patient avant l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Uşak, Turquie, 64000
        • Recrutement
        • Usak University Medical Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 60 femmes enceintes ont participé à l'étude. (30 diabètes gestationnels et/ou troubles de la glycémie et 30 femmes enceintes en bonne santé).

La description

Exemple:

Critère d'intégration:

  • Enceinte en bonne santé à 24-28 semaines de grossesse
  • Patientes enceintes diagnostiquées avec un diabète gestationnel et/ou une glycémie altérée à 24-28 semaines de grossesse

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré de type 1,
  • Diabète de type 2,
  • Patient ayant des antécédents de maladie de la surface oculaire,
  • Thérapie médicale topique/systémique avec une maladie inflammatoire oculaire telle que l'uvéite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de thiol-disulfure dans les larmes chez les femmes enceintes présentant une altération de la glycémie et/ou un diabète gestationnel
Délai: 24 semaines -28 semaines de grossesse
Le niveau de thiol-disulfure (µmol/L) est mesuré par la méthode ELISA dans les larmes des femmes enceintes présentant une glycémie altérée et/ou un diabète gestationnel.
24 semaines -28 semaines de grossesse
Épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes et épaisseur maculaire chez les femmes enceintes présentant une glycémie altérée et/ou un diabète gestationnel
Délai: 24 semaines -28 semaines de grossesse
L'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes et maculaire (µm) sont mesurées par OCT chez les femmes enceintes présentant une glycémie altérée et/ou un diabète gestationnel
24 semaines -28 semaines de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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