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眼底检查结果和硫醇二硫化物稳态

2023年7月20日 更新者:Suzan Dogruya

妊娠期糖尿病的眼底检查结果和硫醇二硫化物稳态

妊娠期糖尿病与没有糖尿病史的女性整个怀孕期间的血糖水平异常有关。 关于糖尿病和氧化应激之间的关系已经进行了许多研究。 在本研究中,旨在根据先前的研究结果调查妊娠期糖尿病和/或血糖受损患者的眼底表现是否存在,并同时调查患者眼泪中的硫醇-二硫化物稳态。先前的文献中没有关于妊娠期糖尿病患者眼泪中硫醇二硫化物稳态的研究。

研究概览

详细说明

这是一项前瞻性病例对照研究,在 Uşak 培训和研究医院妇科和眼科诊所对 30 名在怀孕 24-28 周被诊断患有妊娠糖尿病的孕妇和 30 名没有妊娠糖尿病的健康孕妇进行了研究。 葡萄糖耐量试验;如果口服50克葡萄糖负荷后第一小时内血浆葡萄糖为140毫克/分升或更高,则禁食8小时后添加100克葡萄糖。 100克OGTT的结果根据Carpenter和Coustan标准进行评估。 根据卡彭特和库斯坦标准,如果四种血糖水平中有两种或两种以上异常,则诊断为妊娠糖尿病。 如果孕妇摄入50克葡萄糖,血浆葡萄糖水平达到200毫克或以上,即可诊断为妊娠期糖尿病。

共有 60 名孕妇参与了这项研究。 (30名妊娠糖尿病和30名健康孕妇)。 研究人员排除了患有1型糖尿病和2型糖尿病的患者、有眼表疾病史、局部/全身药物治疗的患者、患有眼部炎症性疾病(如葡萄膜炎)的患者。 本研究招募健康孕妇和妊娠期糖尿病孕妇。 对照组仅包括健康孕妇。

眼泪分析是一种侵入性较小、安全且适用的研究方法

所有患者均接受了全面的眼科检查,包括最佳矫正视力、裂隙灯检查、散瞳眼底检查和压平眼压测量。 基于国际临床 DR 疾病严重程度量表 (ICDRS)。

眼泪分析是一种侵入性较小、安全且适用的研究方法。 将泪液样本、Schirmer 纸条置于右眼下结膜穹窿最多 5 分钟。 注意不要使用泪液刺激剂、局部麻醉剂或其他滴眼剂。 注意照明和室温等因素。 眼表未受损。 泪液样本由单个个体(SD)收集。 15-20毫米的测试结果被认为足以进行生化分析。 Schirmer 试纸条用 500 μl 预先冷却的 PBS(磷酸盐缓冲盐水)稀释,并储存在 Eppendorf 管中直至分析(-80 °C)。

研究结束时,比较两组的眼底检查结果和泪液氧化应激值。采用ELISA法测定泪液氧化应激检查结果。

该研究遵循赫尔辛基宣言的原则,并得到了乌沙克大学伦理委员会的批准 (13.04.2023 / 93-93-04)。 在研究之前,每位患者均获得了参与者的书面知情同意书。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Uşak、火鸡、64000
        • 招聘中
        • Usak University Medical Faculty
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

共有 60 名孕妇参与了这项研究。 (30 名妊娠糖尿病和/或血糖受损者和 30 名健康孕妇)。

描述

例子:

纳入标准:

  • 怀孕24-28周时健康怀孕
  • 妊娠 24-28 周时被诊断患有妊娠糖尿病和/或血糖受损的孕妇

排除标准:

  • 1型糖尿病,
  • 2型糖尿病,
  • 有眼表疾病史的患者,
  • 眼部炎症性疾病(例如葡萄膜炎)的局部/全身药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖受损和/或妊娠期糖尿病孕妇泪液中硫醇二硫化物水平
大体时间:怀孕24周-28周
通过 ELISA 方法测量血糖受损和/或妊娠期糖尿病孕妇的泪液中硫醇二硫化物水平 (μmol/L)。
怀孕24周-28周
血糖受损和/或妊娠期糖尿病孕妇的视网膜神经纤维厚度和黄斑厚度
大体时间:怀孕24周-28周
通过 OCT 测量血糖受损和/或妊娠期糖尿病的孕妇的视网膜神经纤维厚度和黄斑 (μm)
怀孕24周-28周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Suzan Doğruya、Usak University Medical Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月13日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月20日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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