Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fundusfunn og Thiol-Disulfide Homeostais

26. februar 2025 oppdatert av: Suzan Dogruya

Fundusfunn og thiol-disulfid homeostais i svangerskapsdiabetes

Svangerskapsdiabetes mellitus er assosiert med unormale blodsukkernivåer gjennom svangerskapet hos kvinner uten tidligere diabetes. Mange studier har blitt utført på forholdet mellom diabetes og oksidativt stress. I denne studien hadde det som mål å undersøke tilstedeværelsen av fundusfunn hos pasienter med svangerskapsdiabetes og/eller nedsatt blodsukker basert på resultatene fra tidligere studier og å samtidig undersøke tioldisulfidhomeostasen i tårene til pasientene. ingen tidligere studie i litteraturen på tioldisulfidhomeostase i tårer hos svangerskapsdiabetikere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv case-kontroll studie utført på 30 gravide pasienter diagnostisert med svangerskapsdiabetes ved 24-28 uker av svangerskapet og 30 friske gravide kvinner uten svangerskapsdiabetes i Uşak Training and Research Hospital Gynecology and Ophthalmology klinikken. Glukosetoleransetest; Hvis plasmaglukosen var 140 mg/dl eller høyere den 1. timen etter en oral 50 g glukosebelastning, ble 100 g glukose tilsatt etter 8 timers faste. Resultatet på 100 gr OGTT ble vurdert etter Carpenter og Coustan kriterier. Svangerskapsdiabetes ble diagnostisert hvis to eller flere av de fire glukosenivåene var unormale i henhold til Carpenter og Coustan-kriteriene. Svangerskapsdiabetes ble diagnostisert hvis plasmaglukosenivået var 200 mg og over hos gravide kvinner som var lastet med 50 g glukose.

Totalt 60 gravide kvinner deltok i studien. (30 svangerskapsdiabetes og 30 friske gravide). Etterforskere ekskluderte pasienter med type 1-diabetes mellitus og type 2-diabetes mellitus, pasienter som har hatt øyesykdom på overflaten, topisk/systemisk medisinsk behandling, med okulær inflamatuar sykdom som üveitt. Pasientene som er friske og gravide med svangerskapsdiabetes ble rekruttert til denne studien. Kontrollgruppen inkluderte kun friske gravide.

Tåreanalyse er mindre invasiv, sikker og akseptabel metode for forskning

Alle pasientene gjennomgikk en omfattende oftalmologisk undersøkelse som inkluderte best korrigert synsskarphet, spaltelampeundersøkelse, utvidet fundusundersøkelse og applanasjonstonometri. Basert på International Clinical DR Disease Severity Scale (ICDRS).

Tåreanalyse er mindre invasiv, sikker og akseptabel metode for forskning. Riveprøver, Schirmer-papirstrimler ble plassert i nedre konjunktival fornix på høyre øye i maksimalt 5 minutter. Det ble passet på ikke å bruke tårestimulering, lokalbedøvelse eller andre øyedråper. Det ble tatt hensyn til faktorer som belysning og romtemperatur. Den okulære overflaten ble ikke skadet. Tåreprøver ble samlet av et enkelt individ (SD). Et 15-20 mm testresultat ble ansett som nok for biokjemisk analyse. Schirmer-strimler ble fortynnet med 500 μl tidligere avkjølt PBS (fosfatbufret saltvann), og lagret i Eppendorf-rør til analyse (-80 °C).

På slutten av studien vil fundusfunn og verdier for tåreoksidativt stress for begge gruppene bli sammenlignet. ELISA-metoden vil bli brukt for å bestemme funn av tåreoksidativt stress.

Studien fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen og ble godkjent av Uşak üniversitesi etikkkomité (13.04.2023 / 93-93-04). Skriftlig og informert samtykke fra deltakerne ble innhentet for hver pasient før studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uşak, Tyrkia, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 60 gravide kvinner deltok i studien. (30 svangerskapsdiabetes og/eller nedsatt blodsukker og 30 friske gravide).

Beskrivelse

Eksempel:

Inklusjonskriterier:

  • Frisk gravid ved 24-28 uker av svangerskapet
  • Gravide pasienter diagnostisert med svangerskapsdiabetes og/eller nedsatt blodsukker ved 24-28 uker av svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus,
  • Type 2 diabetes mellitus,
  • pasient som har hatt sykdom på overflaten av øyet,
  • Topisk/systemisk medisinsk behandling med okulær inflamatuar sykdom som üveitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Ikke diabetiske kvinner
rivestest og øyemåling
Saksgruppe
Kvinner med verdifall glukosestatus
rivestest og øyemåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosenivåer av gruppene hos gravide med nedsatt blodsukker og/eller svangerskap DM
Tidsramme: 26 uker med gravid
Alle pasienter gjennomgikk en 50-G GTT når som helst på dagen. Kvinner med ≥ 140 mg/dL på 50-g GTT i den første timen, men med et normalt 100-g oral GTT-nivå ble inkludert i hyperglykemi-gruppen. Kvinner med et 50-g GTT-nivå <140 mg/dL ble kategorisert som normalt og inkludert i kontrollgruppen
26 uker med gravid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal nervefibertykkelse og makulær tykkelse hos gravide med nedsatt blodsukker og/eller svangerskap DM
Tidsramme: 26 uker gravide
Retinal nervefibertykkelse og makulær (um) måles av OCT hos gravide med nedsatt blodsukker og/eller svangerskap DM RNFL (gjennomsnittlig, overlegen, underordnet, nese, temporal), gjennomsnittlig sentral makulær tykkelse, makula 3 (middel, overlegen, underferior, nasal, temporal) og makula 6MM (gjennomsnitt
26 uker gravide
Oksidativt stressnivå hos gravide med nedsatt blodsukker og/eller svangerskap DM
Tidsramme: 26 uker med gravid
Native tiol -verdier, totale tiol- og disulfidverdier i tårer i den gravide gruppen med blodsukkerforstyrrelser og/eller svangerskap DM, og kontrollgruppe
26 uker med gravid
Retinal nervefiber Temporal kvadranttykkelse hos gravide med nedsatt blodsukker og/eller svangerskap DM
Tidsramme: 26 uker med gravid
Retinal nervefiber Temporal kvadranttykkelse i den gravide gruppen med blodsukkerforstyrrelser og/eller svangerskap DM, og kontrollgruppe
26 uker med gravid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere