Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fundus-bevindingen en thiol-disulfide-homeostase

26 februari 2025 bijgewerkt door: Suzan Dogruya

Fundusbevindingen en thiol-disulfide-homeostase bij zwangerschapsdiabetes

Zwangerschapsdiabetes mellitus wordt geassocieerd met abnormale bloedsuikerspiegels tijdens de zwangerschap bij vrouwen zonder eerdere diabetes. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen diabetes en oxidatieve stress. In deze studie was het doel om de aanwezigheid van fundusbevindingen bij patiënten met zwangerschapsdiabetes en/of verminderde bloedsuikerspiegel te onderzoeken op basis van de resultaten van eerdere studies en om tegelijkertijd de thiol-disulfidehomeostase in de tranen van de patiënten te onderzoeken. geen eerdere studie in de literatuur over homeostase van thioldisulfide in tranen bij patiënten met zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve case-control studie uitgevoerd bij 30 zwangere patiënten met de diagnose zwangerschapsdiabetes bij 24-28 weken zwangerschap en 30 gezonde zwangere vrouwen zonder zwangerschapsdiabetes in de Uşak Training and Research Hospital Gynaecology and Ophthalmology clinic. Glucosetolerantietest; Als de plasmaglucose 140 mg/dl of hoger was in het 1e uur na een orale 50 g glucosebelasting, werd 100 g glucose toegevoegd na 8 uur vasten. Het resultaat van 100 gr OGTT werd beoordeeld volgens de criteria van Carpenter en Coustan. Zwangerschapsdiabetes werd gediagnosticeerd als twee of meer van de vier glucosewaarden abnormaal waren volgens de criteria van Carpenter en Coustan. Zwangerschapsdiabetes werd gediagnosticeerd als het plasmaglucosegehalte 200 mg en hoger was bij zwangere vrouwen die waren beladen met 50 g glucose.

Aan het onderzoek deden in totaal 60 zwangere vrouwen mee. (30 zwangerschapsdiabetes en 30 gezonde zwangere vrouwen). Onderzoekers sloten patiënten uit met type 1 diabetes mellitus en type 2 diabetes mellitus, patiënten met een voorgeschiedenis van oculaire oppervlakteziekte, lokale/systemische medische therapie, met oculaire ontstekingsziekte zoals üveïtis. De patiënten die gezond zwanger zijn en zwangerschapsdiabetes mellitus zwanger waren, werden gerekruteerd voor dit onderzoek. De controlegroep omvatte alleen gezonde zwangere vrouwen.

Traananalyse is een minder invasieve, veilige en geschikte methode voor onderzoek

Alle patiënten ondergingen een uitgebreid oftalmologisch onderzoek met onder meer de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, spleetlamponderzoek, verwijd fundusonderzoek en applanatietonometrie. Gebaseerd op de International Clinical DR Disease Severity Scale (ICDRS).

Traananalyse is een minder invasieve, veilige en geschikte methode voor onderzoek. Traanmonsters, Schirmer-papierstrips werden gedurende maximaal 5 minuten in de onderste conjunctivale fornix van het rechteroog geplaatst. Er werd voor gezorgd dat er geen traanstimulatie, plaatselijke verdoving of andere oogdruppels werden gebruikt. Er is aandacht besteed aan factoren als verlichting en kamertemperatuur. Het oogoppervlak was niet beschadigd. Traanmonsters werden verzameld door een enkele persoon (SD). Een testresultaat van 15-20 mm werd voldoende geacht voor biochemische analyse. Schirmer-strips werden verdund met 500 μl eerder gekoelde PBS (fosfaatgebufferde zoutoplossing) en bewaard in Eppendorf-buizen tot analyse (-80 ° C).

Aan het einde van het onderzoek zullen de fundusbevindingen en traanoxidatieve stresswaarden van beide groepen worden vergeleken. De ELISA-methode zal worden gebruikt voor het bepalen van traanoxidatieve stressbevindingen.

De studie volgde de principes van de verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de ethische commissie van Uşak universitesi (13.04.2023 / 93-93-04). Voorafgaand aan het onderzoek werd voor elke patiënt schriftelijke en geïnformeerde toestemming van de deelnemers verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uşak, Kalkoen, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek deden in totaal 60 zwangere vrouwen mee. (30 zwangerschapsdiabetes en/of verminderde bloedsuikerspiegel en 30 gezonde zwangere vrouwen).

Beschrijving

Voorbeeld:

Inclusiecriteria:

  • Gezond zwanger bij 24-28 weken zwangerschap
  • Zwangere patiënten gediagnosticeerd met zwangerschapsdiabetes en/of verminderde bloedsuiker bij 24-28 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1diabetes mellitus,
  • Diabetes mellitus type 2,
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van oogoppervlakziekte,
  • Topische/systemische medische therapie bij oculaire ontstekingsziekte zoals üveïtis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Niet -diabetische vrouwen
traantest en oogmeting
Casusgroep
Vrouwen met een stoornisglucosestatus
traantest en oogmeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosespiegels van de groepen bij zwangere vrouwen met een verminderde bloedsuiker en/of zwangerschapsdm
Tijdsspanne: 26 weken zwanger
Alle patiënten ondergingen op elk moment van de dag een 50-G GTT. Vrouwen met ≥ 140 mg/dl op de 50-G GTT in het eerste uur, maar met een normaal GTT-niveau van 100 G werden opgenomen in de hyperglykemie-groep. Vrouwen met een GTT-niveau van 50 g <140 mg/dl werden als normaal gecategoriseerd en opgenomen in de controlegroep
26 weken zwanger

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale zenuwvezelsdikte en maculaire dikte bij zwangere vrouwen met een verminderde bloedsuiker en/of zwangerschapsdm
Tijdsspanne: 26 weken zwangere vrouwen
Retinale zenuwvezel
26 weken zwangere vrouwen
Oxidatief stressniveau bij zwangere vrouwen met een verminderde bloedsuikerspiegel en/of zwangerschapsdm
Tijdsspanne: 26 weken zwanger
Inheemse thiolwaarden, totale thiol- en disulfidewaarden in tranen in de zwangere groep met bloedsuikerstoornissen en/of zwangerschapsdm en controlegroep
26 weken zwanger
Retinale zenuwvezels temporele kwadrant dikte bij zwangere vrouwen met een verminderde bloedsuiker en/of zwangerschapsdm
Tijdsspanne: 26 weken zwanger
Retinale zenuwvezels temporele kwadrantdikte in de zwangere groep met bloedsuikerstoornissen en/of zwangerschapsdm, en controlegroep
26 weken zwanger

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren