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Achados de fundo de olho e homeostais de dissulfeto de tiol

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Suzan Dogruya

Achados de fundo de olho e homeostais de dissulfeto de tiol no diabetes gestacional

O diabetes mellitus gestacional está associado a níveis anormais de açúcar no sangue durante a gravidez em mulheres sem diabetes prévio. Muitos estudos têm sido conduzidos sobre a relação entre diabetes e estresse oxidativo. Neste estudo, objetivou-se investigar a presença de achados de fundo de olho em pacientes com diabetes gestacional e/ou açúcar no sangue alterado com base nos resultados de estudos anteriores e, simultaneamente, investigar a homeostase do dissulfeto de tiol nas lágrimas dos pacientes. nenhum estudo anterior na literatura sobre a homeostase do dissulfeto de tiol em lágrimas em pacientes com diabetes gestacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo de caso-controle realizado em 30 pacientes grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional entre 24 e 28 semanas de gravidez e 30 mulheres grávidas saudáveis ​​sem diabetes gestacional na clínica de ginecologia e oftalmologia do Uşak Training and Research Hospital. Teste de tolerância à glicose; Se a glicose plasmática era de 140 mg/dl ou superior na 1ª hora após uma carga oral de 50 g de glicose, 100 g de glicose eram adicionados após 8 horas de jejum. O resultado de 100 gr OGTT foi avaliado de acordo com os critérios de Carpenter e Coustan. O diabetes gestacional foi diagnosticado se dois ou mais dos quatro níveis de glicose estavam anormais de acordo com os critérios de Carpenter e Coustan. O diabetes gestacional foi diagnosticado se o nível de glicose plasmática foi de 200 mg ou mais em mulheres grávidas que foram carregadas com 50 g de glicose.

Participaram do estudo 60 gestantes. (30 diabetes gestacional e 30 gestantes saudáveis). Os investigadores excluíram pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e diabetes mellitus tipo 2, paciente com histórico de doença da superfície ocular, terapia medicamentosa tópica/sistêmica, com doença inflamatória ocular como üveíte. As pacientes grávidas saudáveis ​​e grávidas com diabetes mellitus gestacional foram recrutadas para este estudo. O grupo controle incluiu apenas gestantes saudáveis.

A análise de lágrimas é um método de pesquisa menos invasivo, seguro e acessível

Todos os pacientes foram submetidos a um exame oftalmológico abrangente que incluiu acuidade visual com melhor correção, exame de lâmpada de fenda, exame de fundo de olho dilatado e tonometria de aplanação. Com base na Escala Clínica Internacional de Gravidade de Doenças de DR (ICDRS).

A análise das lágrimas é um método de pesquisa menos invasivo, seguro e acessível. Amostras de lágrimas, tiras de papel de Schirmer foram colocadas no fórnice conjuntival inferior do olho direito por no máximo 5 minutos. Foi tomado cuidado para não usar estimulação lacrimal, anestésico tópico ou outros colírios. Foi dada atenção a fatores como iluminação e temperatura ambiente. A superfície ocular não foi danificada. As amostras de lágrima foram coletadas por um único indivíduo (SD). Um resultado de teste de 15-20 mm foi considerado suficiente para análise bioquímica. As tiras de Schirmer foram diluídas com 500 μl de PBS (solução salina tamponada com fosfato) previamente resfriada e armazenadas em tubos Eppendorf até análise (-80 °C).

Ao final do estudo, os achados do fundo de olho e os valores de estresse oxidativo lacrimal de ambos os grupos serão comparados. O método ELISA será usado para determinar os achados de estresse oxidativo lacrimal.

O estudo seguiu os princípios da declaração de Helsinki e foi aprovado pelo Comitê de Ética do Usak üniversitesi (13.04.2023 / 93-93-04). O consentimento escrito e informado dos participantes foi obtido para cada paciente antes do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uşak, Peru, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participaram do estudo 60 gestantes. (30 gestantes com diabetes e/ou hipoglicemia e 30 gestantes saudáveis).

Descrição

Exemplo:

Critério de inclusão:

  • Grávida saudável em 24-28 semanas de gravidez
  • Pacientes grávidas diagnosticadas com diabetes gestacional e/ou açúcar no sangue prejudicado em 24-28 semanas de gravidez

Critério de exclusão:

  • diabetes melito tipo 1,
  • diabetes melito tipo 2,
  • Paciente com história de doença da superfície ocular,
  • Terapia médica tópica/sistêmica com doença inflamatória ocular, como üveíte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Mulheres não diabéticas
Teste de rasgo e medição ocular
Grupo de casos
Mulheres com status de glicose por redução
Teste de rasgo e medição ocular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de glicose dos grupos em mulheres grávidas com açúcar no sangue prejudicado e/ou DM gestacional
Prazo: 26 semanas de grávida
Todos os pacientes foram submetidos a um GTT de 50 g a qualquer hora do dia. Mulheres com ≥ 140 mg/dL no GTT de 50 g na primeira hora, mas com um nível normal de GTT oral de 100 g foram incluídas no grupo hiperglicemia. Mulheres com um nível de 50 g GTT <140 mg/dL foram categorizadas normalmente e incluídas no grupo controle
26 semanas de grávida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da fibra do nervo da retina e espessura macular em mulheres grávidas com açúcar no sangue prejudicado e/ou DM gestacional
Prazo: Mulheres grávidas de 26 semanas
Retinal nerve fiber thickness and macular (µm) are measured by OCT in pregnant women with impaired blood sugar and/or gestational DM RNFL (mean, superior, inferior, nasal, temporal), mean central macular thickness, macula 3mm (mean, superior, inferior, nasal, temporal) and macula 6mm (mean, superior, inferior, nasal, temporal) were measured
Mulheres grávidas de 26 semanas
Nível de estresse oxidativo em mulheres grávidas com açúcar no sangue prejudicado e/ou DM gestacional
Prazo: 26 semanas de grávida
Valores de tiol nativos, valores totais de tiol e dissulfeto em lágrimas no grupo grávida com distúrbios de açúcar no sangue e/ou DM gestacional e grupo de controle
26 semanas de grávida
Espessura do quadrante temporal da fibra nervosa da retina em mulheres grávidas com açúcar no sangue prejudicado e/ou DM gestacional
Prazo: 26 semanas de grávida
Espessura do quadrante temporal da fibra nervosa da retina no grupo grávida com distúrbios de açúcar no sangue e/ou DM gestacional e grupo de controle
26 semanas de grávida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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