Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты исследования глазного дна и тиол-дисульфидный гомеостаз

20 июля 2023 г. обновлено: Suzan Dogruya

Выводы глазного дна и тиол-дисульфидный гомеостаз при гестационном диабете

Гестационный сахарный диабет связан с аномальным уровнем сахара в крови на протяжении всей беременности у женщин без диабета в анамнезе. Было проведено множество исследований взаимосвязи между диабетом и окислительным стрессом. В данном исследовании была поставлена ​​цель изучить наличие находок на глазном дне у пациенток с гестационным диабетом и/или нарушением сахара в крови на основании результатов предыдущих исследований и одновременно изучить тиол-дисульфидный гомеостаз в слезах пациенток. в литературе нет предыдущих исследований гомеостаза тиолдисульфидов в слезах у пациентов с гестационным диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное исследование случай-контроль, проведенное среди 30 беременных женщин с диагнозом гестационного диабета на 24-28 неделе беременности и 30 здоровых беременных женщин без гестационного диабета в клинике гинекологии и офтальмологии Учебно-исследовательской больницы Ушак. Глюкозотолерантный тест; Если уровень глюкозы в плазме составлял 140 мг/дл или выше в течение 1 часа после перорального приема 50 г глюкозы, 100 г глюкозы добавляли после 8 часов голодания. Результат 100 г ПГТТ оценивали по критериям Карпентера и Кустена. Диагноз гестационного диабета ставили, если два или более из четырех уровней глюкозы были ненормальными в соответствии с критериями Карпентера и Кустена. Гестационный диабет диагностировали при уровне глюкозы плазмы 200 мг и выше у беременных, нагрузившихся 50 г глюкозы.

Всего в исследовании приняли участие 60 беременных женщин. (30 гестационного диабета и 30 здоровых беременных). Исследователи исключили пациентов с сахарным диабетом 1 типа и сахарным диабетом 2 типа, пациентов с заболеваниями поверхности глаза в анамнезе, получавших местную/системную медикаментозную терапию, с воспалительными заболеваниями глаз, такими как увеит. В исследование были включены здоровые беременные и беременные с гестационным сахарным диабетом. В контрольную группу вошли только здоровые беременные.

Анализ слезы – менее инвазивный, безопасный и приемлемый метод исследования

Всем пациентам было проведено комплексное офтальмологическое обследование, включавшее максимально корригированную остроту зрения, осмотр с помощью щелевой лампы, осмотр глазного дна с дилатацией и аппланационную тонометрию. На основании Международной клинической шкалы тяжести заболевания ДР (ICDRS).

Анализ слезы является менее инвазивным, безопасным и приемлемым методом исследования. Образцы слезы, бумажные полоски Ширмера помещали в нижний конъюнктивальный свод правого глаза максимум на 5 минут. Были приняты меры предосторожности, чтобы не использовать стимуляцию слезы, местный анестетик или другие глазные капли. Внимание уделялось таким факторам, как освещение и температура в помещении. Поверхность глаза не повреждена. Образцы слез были собраны одним человеком (SD). Результат пробы 15-20 мм считался достаточным для биохимического анализа. Полоски Ширмера разбавляли 500 мкл предварительно охлажденного PBS (фосфатно-солевого буфера) и хранили в пробирках Эппендорфа до проведения анализа (-80°C).

В конце исследования результаты исследования глазного дна и значения окислительного стресса слезы в обеих группах будут сравниваться. Метод ИФА будет использоваться для определения результатов окислительного стресса слезы.

Исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации и было одобрено Комитетом по этике Uşak üniversitesi (13.04.2023 / 93-93-04). Для каждого пациента до начала исследования было получено письменное и информированное согласие участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suzan Doğruya
  • Номер телефона: 532 227 07 32
  • Электронная почта: sdogruya@hotmail.com

Места учебы

      • Uşak, Турция, 64000
        • Рекрутинг
        • Usak University Medical Faculty
        • Контакт:
          • Suzan Doğruya
          • Номер телефона: 05322270732
          • Электронная почта: sdogruya@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследовании приняли участие 60 беременных женщин. (30 беременных с гестационным диабетом и/или нарушением сахара в крови и 30 здоровых беременных).

Описание

Пример:

Критерии включения:

  • Здоровая беременная на 24-28 неделе беременности
  • Беременные пациентки с диагностированным гестационным диабетом и/или нарушением сахара в крови на сроке 24-28 недель беременности

Критерий исключения:

  • сахарный диабет 1 типа,
  • Сахарный диабет 2 типа,
  • Пациент с заболеванием глазной поверхности в анамнезе,
  • Местная/системная медикаментозная терапия при воспалительных заболеваниях глаз, таких как увеит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тиолдисульфидов в слезах у беременных с нарушением сахара в крови и/или гестационным сахарным диабетом
Временное ограничение: 24 недели -28 недель беременности
Уровень тиолдисульфидов (мкмоль/л) определяют методом ИФА в слезах беременных с нарушением уровня сахара в крови и/или гестационным сахарным диабетом.
24 недели -28 недель беременности
Толщина нервных волокон сетчатки и толщина макулы у беременных с нарушением сахара в крови и/или гестационным СД
Временное ограничение: 24 недели -28 недель беременности
Толщина нервных волокон сетчатки и макулярная область (мкм) измеряются с помощью ОКТ у беременных с нарушением уровня сахара в крови и/или гестационным сахарным диабетом.
24 недели -28 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глазные болезни

Подписаться