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Fundusbefunde und Thiol-Disulfid-Homöostaten

26. Februar 2025 aktualisiert von: Suzan Dogruya

Fundusbefunde und Thiol-Disulfid-Homöostase bei Schwangerschaftsdiabetes

Schwangerschaftsdiabetes mellitus ist bei Frauen ohne Vordiabetes mit einem abnormalen Blutzuckerspiegel während der gesamten Schwangerschaft verbunden. Es wurden viele Studien zum Zusammenhang zwischen Diabetes und oxidativem Stress durchgeführt. Ziel dieser Studie war es, anhand der Ergebnisse früherer Studien das Vorliegen von Fundusbefunden bei Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes und/oder gestörtem Blutzucker zu untersuchen und gleichzeitig die Thiol-Disulfid-Homöostase in den Tränen der Patientinnen zu untersuchen In der Literatur gibt es keine frühere Studie zur Thioldisulfid-Homöostase in der Tränenflüssigkeit von Schwangerschaftsdiabetikerinnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Fall-Kontroll-Studie, die an 30 schwangeren Patientinnen, bei denen in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde, und 30 gesunden schwangeren Frauen ohne Schwangerschaftsdiabetes in der Klinik für Gynäkologie und Augenheilkunde des Uşak Training and Research Hospital durchgeführt wurde. Glucose Toleranz Test; Wenn der Plasmaglukosespiegel in der ersten Stunde nach einer oralen 50-g-Glukosebelastung 140 mg/dl oder mehr betrug, wurden nach 8-stündigem Fasten 100 g Glukose zugesetzt. Das Ergebnis von 100 g OGTT wurde nach den Kriterien von Carpenter und Coustan bewertet. Schwangerschaftsdiabetes wurde diagnostiziert, wenn zwei oder mehr der vier Glukosewerte gemäß den Carpenter- und Coustan-Kriterien abnormal waren. Ein Schwangerschaftsdiabetes wurde diagnostiziert, wenn der Plasmaglukosespiegel bei schwangeren Frauen, die mit 50 g Glukose belastet waren, 200 mg und mehr betrug.

Insgesamt nahmen 60 schwangere Frauen an der Studie teil. (30 Schwangerschaftsdiabetes und 30 gesunde schwangere Frauen). Die Forscher schlossen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus und Typ-2-Diabetes mellitus, Patienten mit Erkrankungen der Augenoberfläche in der Vorgeschichte, topischer/systemischer medizinischer Therapie und entzündlichen Augenerkrankungen wie Uveitis aus. Für diese Studie wurden Patienten rekrutiert, die gesund schwanger sind und schwanger sind und an Schwangerschaftsdiabetes leiden. Zur Kontrollgruppe gehörten nur gesunde schwangere Frauen.

Die Tränenanalyse ist eine weniger invasive, sichere und geeignete Forschungsmethode

Alle Patienten wurden einer umfassenden augenärztlichen Untersuchung unterzogen, die eine bestkorrigierte Sehschärfe, eine Spaltlampenuntersuchung, eine Untersuchung des erweiterten Fundus und eine Applanationstonometrie umfasste. Basierend auf der International Clinical DR Disease Severity Scale (ICDRS).

Die Tränenanalyse ist eine weniger invasive, sichere und geeignete Forschungsmethode. Als Tränenproben wurden Schirmer-Papierstreifen für maximal 5 Minuten in den unteren Bindehautfornix des rechten Auges gelegt. Es wurde darauf geachtet, keine Tränenstimulation, örtliche Betäubung oder andere Augentropfen zu verwenden. Dabei wurde auf Faktoren wie Beleuchtung und Raumtemperatur geachtet. Die Augenoberfläche wurde nicht beschädigt. Tränenproben wurden von einer einzelnen Person (SD) gesammelt. Für eine biochemische Analyse wurde ein Testergebnis von 15–20 mm als ausreichend angesehen. Schirmer-Streifen wurden mit 500 μl zuvor gekühlter PBS (phosphatgepufferte Kochsalzlösung) verdünnt und bis zur Analyse in Eppendorf-Röhrchen gelagert (-80 °C).

Am Ende der Studie werden Fundusbefunde und Werte für oxidativen Tränenstress beider Gruppen verglichen. Die ELISA-Methode wird zur Bestimmung der Befunde für oxidativen Tränenstress verwendet.

Die Studie folgte den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung und wurde von der Ethikkommission der Uşak üniversitesi genehmigt (13.04.2023 / 93-93-04). Vor der Studie wurde für jeden Patienten eine schriftliche und informierte Einwilligung der Teilnehmer eingeholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Uşak, Truthahn, 64000
        • Usak University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt nahmen 60 schwangere Frauen an der Studie teil. (30 Schwangerschaftsdiabetes und/oder Blutzuckerstörungen und 30 gesunde schwangere Frauen).

Beschreibung

Beispiel:

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Schwangere in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche
  • Schwangere Patientinnen, bei denen in der 24.–28. Schwangerschaftswoche Schwangerschaftsdiabetes und/oder ein gestörter Blutzuckerspiegel diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1,
  • Typ 2 Diabetes mellitus,
  • Patient mit einer Erkrankung der Augenoberfläche in der Vorgeschichte,
  • Topische/systemische medizinische Therapie bei entzündlichen Augenerkrankungen wie Uveitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Nicht diabetische Frauen
Tränentest- und Augenmessung
Fallgruppe
Frauen mit Glukosestatus mit Wertminderung
Tränentest- und Augenmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel der Gruppen bei schwangeren Frauen mit beeinträchtigten Blutzucker und/oder Schwangerschafts -DM
Zeitfenster: 26 Wochen schwanger
Alle Patienten wurden zu jeder Tageszeit mit 50-G-GTT unterzogen. Frauen mit ≥ 140 mg/dl auf dem 50-G-GTT in der ersten Stunde, aber mit einem normalen 100-G-GTT-Spiegel wurden in die Hyperglykämiegruppe aufgenommen. Frauen mit einem 50-G-GTT-Spiegel <140 mg/dl wurden als normal kategorisiert und in die Kontrollgruppe aufgenommen
26 Wochen schwanger

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenfaserdicke und Makula -Dicke bei schwangeren Frauen mit beeinträchtigten Blutzucker und/oder Schwangerschafts -DM
Zeitfenster: 26 Wochen schwangere Frauen
Nervenfaserfaserdicke und Makula (µm) werden durch OCT bei schwangeren Frauen mit beeinträchtigtem Blutzucker und/oder Schwangerschafts -DM -RNFL (mittlere, überlegene, minderwertige, nasale, zeitliche), mittlere zentrale Makuladedicke, Makula 3mm (mittlere, überlegene, minderwertige, nasale, temporale) und makulierte Makula (mittlere, überlegene, überlegene, überlegene, überlegene, nasale, nasale, nasale, nasale
26 Wochen schwangere Frauen
Oxidativer Stressspiegel bei schwangeren Frauen mit beeinträchtigten Blutzucker und/oder Schwangerschafts -DM
Zeitfenster: 26 Wochen schwanger
Native Thiol -Werte, Gesamt -Thiol- und Disulfidwerte bei Tränen in der schwangeren Gruppe mit Blutzuckerstörungen und/oder Schwangerschaftsgruppe sowie Kontrollgruppe
26 Wochen schwanger
Nervenfaserfaser Temporale Quadrantendicke bei schwangeren Frauen mit beeinträchtigten Blutzucker und/oder Schwangerschaftsgründer DM
Zeitfenster: 26 Wochen schwanger
Nervenfaserfaser Temporale Quadrantendicke in der schwangeren Gruppe mit Blutzuckererkrankungen und/oder Schwangerschafts -DM sowie Kontrollgruppe
26 Wochen schwanger

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzan Doğruya, Usak University Medical Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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