- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963698
Neljäs vasemman eteisen lisäkkeen tukostutkimus (LAAOS-4)
Neljäs vasemman eteislisäkkeen tukostutkimus (LAAOS-4)
LAAOS-4 aims to determine if catheter-based endovascular left atrial appendage occlusion prevents ischemic stroke or systemic embolism in participants with atrial fibrillation, who remain at high risk of stroke, despite receiving ongoing treatment with oral anticoagulation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LAAOS-4 is a multicentre, prospective, open-label, randomized controlled trial with blinded assessment of endpoints (PROBE) to determine if catheter-based endovascular left atrial appendage occlusion prevents ischemic stroke or systemic embolism in participants with atrial fibrillation, who remain at high risk of stroke, despite receiving ongoing treatment with oral anticoagulation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Program Director
- Puhelinnumero: 905-521-2100
- Sähköposti: LAAOS-4@phri.ca
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Alankomaat, 5623EJ
- Rekrytointi
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Pepijn van der Voort, MD
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
- Rekrytointi
- St. Antonius Hospital
-
Päätutkija:
- Lucas Boersma, Prof., MD
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Päätutkija:
- Stijn Lochy, MD
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHR de la Citadelle
-
Päätutkija:
- Jean-Manuel Herzet, MD
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Rekrytointi
- Imeldaziekenhuis
-
Päätutkija:
- Philippe Debruyne, MD
-
-
East-Flanders
-
Aalst, East-Flanders, Belgia, 9300
- Rekrytointi
- AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
-
Päätutkija:
- Tom De Potter, MD
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
-
Päätutkija:
- Antoine de Meester, MD
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ronse, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9600
- Rekrytointi
- AZ Glorieux
-
Päätutkija:
- Becker Alzand, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- AZ Sint Jan Brugge AV
-
Päätutkija:
- Ian Buysschaert, MD
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta VZW
-
Päätutkija:
- Maarten Vanhaverbeke, MD
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- University General Hospital Dr. Balmis
-
Päätutkija:
- Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Päätutkija:
- Jaume Francisco Pascual, MD
-
Huelva, Espanja, 21005
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Päätutkija:
- Antonio Enrique Gómez Menchero, MD
-
León, Espanja, 24071
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Päätutkija:
- Armando Perez de Prado, MD
-
Madrid, Espanja, 28003
- Rekrytointi
- Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
-
Päätutkija:
- Jorge Palazuelos, MD
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Päätutkija:
- Ignacio Amat Santos, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
- Rekrytointi
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
Päätutkija:
- Rodrigo Estevez Loureiro, MD
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Rekrytointi
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Päätutkija:
- Diego Maffeo, MD
-
Sassari, Italia, 07100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
-
Päätutkija:
- Gavino Casu, Prof., MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytointi
- University of Calgary
-
Päätutkija:
- Stephen Wilton, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Vancouver Coastal Health Authority
-
Päätutkija:
- Jason Andrade, MD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrytointi
- St. Boniface Hospital Inc.
-
Päätutkija:
- Malek Kass, MD
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 1K9
- Rekrytointi
- Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
-
Päätutkija:
- Hisham Dokainish, MD
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Rekrytointi
- Cambridge Cardiac Care Inc.
-
Päätutkija:
- A. Shekhar Pandey, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- Research St. Joseph's - Hamilton
-
Päätutkija:
- Vikas Tandon, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences Corp
-
Päätutkija:
- Guy Amit, MD
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- Rekrytointi
- Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
-
Päätutkija:
- Umjeet Jolly, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2R5
- Rekrytointi
- Lawson Health Research Institute
-
Päätutkija:
- Allan Skanes, MD
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L2Y 2P9
- Rekrytointi
- Southlake Regional Health Centre
-
Päätutkija:
- Mouhannad Sadek, MD
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- Rekrytointi
- Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
-
Päätutkija:
- Yaariv Khaykin, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytointi
- Ottawa Heart Institute Research Corp
-
Päätutkija:
- Omar Abdel-Razek, MD
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrytointi
- Niagara Health Systems - St. Catharines
-
Päätutkija:
- Nigel Tan, MD
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Peruutettu
- Niagara Health System - Niagara Falls
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Päätutkija:
- Sheldon Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Päätutkija:
- Eric Horlick, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3N1
- Rekrytointi
- Lawrence Park Cardiology
-
Päätutkija:
- Eugene Crystal, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- Unity Health Toronto
-
Päätutkija:
- Neil Fam, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytointi
- Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
-
Päätutkija:
- Reda Ibrahim, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X OC1
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal
-
Päätutkija:
- Jean-Marc Raymond, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
Päätutkija:
- Jean Champagne, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
- Rekrytointi
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
Päätutkija:
- Charles Dussault, MD
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Rekrytointi
- Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
-
Päätutkija:
- Payam Dehghani, MD
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Rekrytointi
- Saskatchewan Health Authority
-
Päätutkija:
- Stephan Wardell, MD
-
-
-
-
-
Ustroń, Puola, 43-450
- Rekrytointi
- American Heart of Poland SA
-
Päätutkija:
- Krzysztof Milewski, MD
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 04-628
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Päätutkija:
- Jerzy Pregowski, MD
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Päätutkija:
- Brahim Harbaoui, Prof., MD
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Päätutkija:
- Johanne Silvain, Prof., MD
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hôpital Bichat
-
Päätutkija:
- Gregory Ducrocq, Prof., MD
-
Paris, Ranska, 75908
- Rekrytointi
- European Georges Pompidou Hospital
-
Päätutkija:
- Eloi Marijon, MD
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Institut Médico-chirurgical Montsouris
-
Päätutkija:
- Alaa Masri, MD
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- The Fondation de l'AP-HP
-
Päätutkija:
- Emmanuel Teiger, Prof., MD
-
-
Essonne
-
Massy, Essonne, Ranska, 91300
- Rekrytointi
- Hospital Prive Jacques Cartier
-
Päätutkija:
- Phillipe Garot, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
-
Päätutkija:
- Jean Michel Clerc, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alps
-
Päätutkija:
- Pascal Defaye, Prof., MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Ranska
- Rekrytointi
- CHR Metz-Thionville / Hôpital de MERCY
-
Päätutkija:
- Marwan Yassine, MD
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- Clinique Pasteur
-
Päätutkija:
- Serge Boveda, MD
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31076
- Rekrytointi
- SCP des Médecins Cardiologues
-
Päätutkija:
- Bruno Farah, MD
-
Toulouse, Occitanie, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Päätutkija:
- Meyer Elbaz, Prof., MD
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
Päätutkija:
- Antoine Da Costa, Prof., MD
-
-
Rhône
-
Caluire-et-Cuire, Rhône, Ranska, 69300
- Rekrytointi
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Päätutkija:
- Cyril Durand, MD
-
Marseille, Rhône, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Päätutkija:
- Thomas Cuisset, MD
-
Marseille, Rhône, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Hôpital Privé Clairval
-
Päätutkija:
- Alexis Mechulan, MD
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Saint-Denis, Seine-Saint-Denis, Ranska, 93200
- Rekrytointi
- Centre Cardiologique due Nord
-
Päätutkija:
- Antoine Lepillier, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Carsten Skurk, MD
-
Berlin, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Leif-Hendrik Boldt, MD
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Päätutkija:
- Andreas Metzner, Prof., MD
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Rekrytointi
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Päätutkija:
- Martin Bergmann, MD
-
Päätutkija:
- Arian Sultan, MD
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Päätutkija:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Saksa, 76133
- Rekrytointi
- Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
-
Päätutkija:
- Armin Luik, Prof., MD
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Saksa, 64287
- Rekrytointi
- Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
-
Päätutkija:
- Jörg Honold, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60389
- Rekrytointi
- CVC Rhein-Main GmbH
-
Päätutkija:
- Horst Sievert, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60431
- Rekrytointi
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
-
Päätutkija:
- Boris Schmidt, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
-
Päätutkija:
- Reza Wakili, MD
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, D-18057
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Rostock
-
Päätutkija:
- Hueseyin Ince, Prof., MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
-
Päätutkija:
- Werner Scholtz, MD
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
-
Päätutkija:
- Daniel Steven, Prof., MD
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67665
- Rekrytointi
- Westpfalz-Klinikum GmbH
-
Päätutkija:
- Burghard Schumacher, MD
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Päätutkija:
- Marcus Sandri, MD
-
Zwickau, Saxony, Saksa, 08060
- Rekrytointi
- Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
-
Päätutkija:
- Holger H. Sigusch, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
-
Päätutkija:
- Ingo Eitel, MD
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Saksa, 99097
- Rekrytointi
- Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
-
Päätutkija:
- Henning Ebelt, MD
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Universitätsspital Basel
-
Päätutkija:
- Christian Sticherling, Prof., MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet (RH)
-
Päätutkija:
- Ole De Backer, MD
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Rekrytointi
- North Denmark Regional Hospital
-
Päätutkija:
- Albert Marni Joensen, MD
-
Odense C, Tanska, 4500
- Rekrytointi
- Odense Universitets Hospital
-
Päätutkija:
- Mikkel Hougaard, MD
-
-
Central Jutland
-
Viborg, Central Jutland, Tanska, 8800
- Rekrytointi
- Region Hospital Viborg
-
Päätutkija:
- Andi Eie Albertsen, MD
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital (AUH)
-
Päätutkija:
- Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
-
Päätutkija:
- Axel Brandes, MD
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Rekrytointi
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Dhiraj Gupta, MD
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- John Paisey, MD
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Päätutkija:
- Jan Kovac, Prof., MD
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospital NHS Trust
-
Päätutkija:
- Ashan Gunarathne, MD
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Tim Betts, MD
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Rekrytointi
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
Päätutkija:
- Sandeep Panikker, MD
-
-
West Sussex
-
Worthing, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Rekrytointi
- University Hospitals Sussex NHS Trust
-
Päätutkija:
- David Hildick-Smith, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Peruutettu
- Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Rekrytointi
- Arrhythmia Research Group
-
Päätutkija:
- Devi Nair, MD
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- Memorial Health Services
-
Päätutkija:
- Nikhil Warrier, MD
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Peruutettu
- Loma Linda University Health
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Tarun Chakravarty, MD
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Rekrytointi
- Southern California Permanente Medical Group
-
Päätutkija:
- Bahram Khadivi, MD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
-
Päätutkija:
- David Roberts, MD
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
Päätutkija:
- Neil Wimmer, MD
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- Peruutettu
- JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Peruutettu
- St. Vincent's Health System
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Peruutettu
- Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Peruutettu
- HCA Florida Ocala Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rekrytointi
- The University of South Florida
-
Päätutkija:
- Bibhu Mohanty, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Päätutkija:
- David De Lurgio, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- St Luke's Regional Medical Center, Ltd
-
Päätutkija:
- Marcos Daccarett, MD
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- Kootenai Health Inc.
-
Päätutkija:
- Michele Murphy-Cook, MD
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Albert Lin, MD
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
- Rekrytointi
- Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
-
Päätutkija:
- Mark Shen, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Rekrytointi
- Community Health Network Inc.
-
Päätutkija:
- Krishna Malineni, MD
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Rekrytointi
- MercyOne Iowa Heart Center
-
Päätutkija:
- Pitayadet Jumrussirikul, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Päätutkija:
- Madhu Reddy, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Rekrytointi
- Babtist Health Lexington
-
Päätutkija:
- Gery Tomassoni, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Clinic Foundation
-
Päätutkija:
- Richard Zweifler, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Baltimore
-
Päätutkija:
- Seemant Chaturvedi, MD
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Rekrytointi
- Lahey Clinic Inc.
-
Päätutkija:
- Bruce Hook, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Hakan Oral, MD
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Päätutkija:
- Amir Kaki, MD
-
Päätutkija:
- Waddah Maskoun, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Eugene L. Scharf, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
- Rekrytointi
- St. Louis University,
-
Päätutkija:
- Div Verma, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Taya Glotzer, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
-
Päätutkija:
- Sharif Halim, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Peruutettu
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Liu, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Peruutettu
- NYU Grossman School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Rekrytointi
- Mission Hospital HCA
-
Päätutkija:
- John Rhyner, MD
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Rekrytointi
- Aultman Hospital
-
Päätutkija:
- Firas Hamdan, MD
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Päätutkija:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
- Rekrytointi
- TriHealth Inc.
-
Päätutkija:
- Gaurang Gandhi, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Päätutkija:
- Oussama Wazni, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Rekrytointi
- Saint Francis Hospital
-
Päätutkija:
- Tom Hu, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
-
Päätutkija:
- Soraya Samii, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- The Trustees of the University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Steven Messe, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
-
Päätutkija:
- Sandeep Jain, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital
-
Päätutkija:
- Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
- Peruutettu
- Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Rekrytointi
- The University of Tennessee
-
Päätutkija:
- Balaji Krishnaiah, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Peruutettu
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Rekrytointi
- Baylor Research Institute
-
Päätutkija:
- Praveen Rao, MD
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Peruutettu
- Heart Rhythm Associates
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701-2263
- Rekrytointi
- CHRISTUS Northeast Texas Health System
-
Päätutkija:
- Stanislav Weiner, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- The Rector and Visitors of the University of Virginia
-
Päätutkija:
- Rohit Malhotra, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- CommonSpirit Health Research Institute
-
Päätutkija:
- Nasir Shariff, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- The Medical College of Wisconsin
-
Päätutkija:
- James Oujiri, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- (a) Persistent or permanent atrial fibrillation OR (b) Paroxysmal atrial fibrillation in participants with a history of ischemic stroke or systemic embolism
- Increased risk of stroke, defined as a CHA2DS2-VASc stroke risk score of ≥ 4. [Note: the acronym CHA2DS2-VASc stands for congestive heart failure, hypertension, age ≥75 (doubled), diabetes, stroke (doubled), vascular disease, age 65 to 74 and sex category (female).]
- Treatment with oral anticoagulants (Vitamin K agonist or factor Xa inhibitor) for at least 90 days prior to enrollment, AND no documented plan to discontinue treatment with oral anticoagulants for the expected duration of the trial.
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Current left atrial appendage thrombus
- Prior left atrial appendage occlusion or removal (surgical or percutaneous)
- Prior percutaneous atrial septal defect or patent foramen ovale closure
- Prior atrial fibrillation ablation unless evidence of recurrent qualifying atrial fibrillation present at least 30 days following ablation
- Planned atrial fibrillation ablation within 90 days of enrollment
- Individuals being treated with direct thrombin inhibitors
- Women of childbearing potential unless they agree to employ effective birth control methods throughout the study
- Anticipated life-expectancy of < 2 years
- Patient unable or willing to give informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WATCHMAN device
Participants will undergo endovascular left atrial appendage occlusion with the WATCHMAN device |
Participants will undergo endovascular left atrial appendage occlusion with the WATCHMAN device |
|
Ei väliintuloa: Standard Care
Participants will receive local, standard medical care |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ischemic stroke or systemic embolism
Aikaikkuna: The study duration is event-driven. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
The primary efficacy variable is the time from randomization to first occurrence of any of the components of the composite outcome (adjudicated) over the duration of follow-up, including:
|
The study duration is event-driven. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
All-cause stroke or systemic embolism
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Secondary efficacy outcomes will be evaluated in a hierarchical fashion only when the primary outcome meets statistical significance in the specified order: Time from randomization to first occurrence of all-cause stroke or systemic embolism |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
All-cause stroke, systemic embolism, or transient ischemic attack (TIA)
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Time from randomization to first occurrence of all-cause stroke, systemic embolism or transient ischemic attack (TIA) |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Proportion of participants with a decrease of two or more points on the MoCA score at either year 2 or end of study |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
New disabling ischemic strokes
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Time from randomization to first occurrence of disabling ischemic strokes with modified Rankin Score (mRS) >2, measured at 90 days post-stroke |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Cardiovascular mortality
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Time from randomization to cardiovascular mortality |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
All-cause mortality
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Time from randomization to all-cause mortality |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Non-procedural Major Bleeding
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Proportion of participants with non-procedural Major Bleeding (International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) definition; excluding WATCHMAN-related bleeding within 14 days of implant) |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Hospitalization for any cause
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Time from randomization to first occurrence of hospitalization for any cause |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Heart failure hospitalization or emergency department/clinic visit for intensification of heart failure related therapy
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Time from randomization to first occurrence of heart failure hospitalization or emergency department/clinic visit for intensification of heart failure related therapy |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Myocardial Infarction
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Time from randomization to first occurrence of Myocardial Infarction (4th Universal definition) |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Device and procedural-related outcomes: Device-related thrombus
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Proportion of participants with device-related thrombus (thrombus formed on the surface of the WATCHMAN device) |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Device and procedural-related outcomes: Incomplete left atrial appendage (LAA) closure
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Proportion of participants with incomplete LAA closure |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
|
Device and procedural-related outcomes: Peri-procedural major bleeding
Aikaikkuna: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Proportion of participants with peri-procedural major bleeding (ISTH definition; within 14 days following the procedure) |
Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAAOS-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .