Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Четвертое исследование окклюзии ушка левого предсердия (LAAOS-4)

15 сентября 2026 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation

Четвертое исследование окклюзии ушка левого предсердия (LAAOS-4)

LAAOS-4 aims to determine if catheter-based endovascular left atrial appendage occlusion prevents ischemic stroke or systemic embolism in participants with atrial fibrillation, who remain at high risk of stroke, despite receiving ongoing treatment with oral anticoagulation.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: WATCHMAN device

Подробное описание

LAAOS-4 is a multicentre, prospective, open-label, randomized controlled trial with blinded assessment of endpoints (PROBE) to determine if catheter-based endovascular left atrial appendage occlusion prevents ischemic stroke or systemic embolism in participants with atrial fibrillation, who remain at high risk of stroke, despite receiving ongoing treatment with oral anticoagulation.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4000

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Program Director
Номер телефона: 905-521-2100
Электронная почта: LAAOS-4@phri.ca

Места учебы

Бельгия
- - Brussels, Бельгия, 1090
    - Рекрутинг
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Главный следователь:
      
      Stijn Lochy, MD
  - Liège, Бельгия, 4000
    - Рекрутинг
    - CHR de la Citadelle
    - Главный следователь:
      
      Jean-Manuel Herzet, MD
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, Бельгия, 2820
    - Рекрутинг
    - Imeldaziekenhuis
    - Главный следователь:
      
      Philippe Debruyne, MD
- East-Flanders
  - Aalst, East-Flanders, Бельгия, 9300
    - Рекрутинг
    - AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
    - Главный следователь:
      
      Tom De Potter, MD
- Hainaut
  - La Louvière, Hainaut, Бельгия, 7100
    - Рекрутинг
    - ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
    - Главный следователь:
      
      Antoine de Meester, MD
- Oost-Vlaanderen
  - Ronse, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9600
    - Рекрутинг
    - AZ Glorieux
    - Главный следователь:
      
      Becker Alzand, MD
- West-Vlaanderen
  - Bruges, West-Vlaanderen, Бельгия, 8000
    - Рекрутинг
    - AZ Sint Jan Brugge AV
    - Главный следователь:
      
      Ian Buysschaert, MD
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Бельгия, 8800
    - Рекрутинг
    - AZ Delta VZW
    - Главный следователь:
      
      Maarten Vanhaverbeke, MD
Германия
- - Berlin, Германия, 12203
    - Рекрутинг
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Главный следователь:
      
      Carsten Skurk, MD
  - Berlin, Германия, 10117
    - Рекрутинг
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
    - Главный следователь:
      
      Leif-Hendrik Boldt, MD
  - Hamburg, Германия, 20246
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
    - Главный следователь:
      
      Andreas Metzner, Prof., MD
  - Hamburg, Германия, 20099
    - Рекрутинг
    - Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
    - Главный следователь:
      
      Martin Bergmann, MD
    - Главный следователь:
      
      Arian Sultan, MD
  - Heidelberg, Германия, 69120
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Heidelberg
    - Главный следователь:
      
      Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
- Baden-Wurttemberg
  - Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Германия, 76133
    - Рекрутинг
    - Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
    - Главный следователь:
      
      Armin Luik, Prof., MD
- Hesse
  - Darmstadt, Hesse, Германия, 64287
    - Рекрутинг
    - Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
    - Главный следователь:
      
      Jörg Honold, MD
  - Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60389
    - Рекрутинг
    - CVC Rhein-Main GmbH
    - Главный следователь:
      
      Horst Sievert, MD
  - Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60431
    - Рекрутинг
    - MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
    - Главный следователь:
      
      Boris Schmidt, MD
  - Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
    - Рекрутинг
    - Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
    - Главный следователь:
      
      Reza Wakili, MD
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Германия, D-18057
    - Рекрутинг
    - Universitätsmedizin Rostock
    - Главный следователь:
      
      Hueseyin Ince, Prof., MD
- North Rhine-Westphalia
  - Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Германия, 32545
    - Рекрутинг
    - Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
    - Главный следователь:
      
      Werner Scholtz, MD
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Köln (AöR)
    - Главный следователь:
      
      Daniel Steven, Prof., MD
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Германия, 67665
    - Рекрутинг
    - Westpfalz-Klinikum GmbH
    - Главный следователь:
      
      Burghard Schumacher, MD
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Германия, 04289
    - Рекрутинг
    - Herzzentrum Leipzig GmbH
    - Главный следователь:
      
      Marcus Sandri, MD
  - Zwickau, Saxony, Германия, 08060
    - Рекрутинг
    - Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
    - Главный следователь:
      
      Holger H. Sigusch, MD
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
    - Главный следователь:
      
      Ingo Eitel, MD
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Германия, 99097
    - Рекрутинг
    - Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
    - Главный следователь:
      
      Henning Ebelt, MD
Дания
- - Copenhagen, Дания, 2100
    - Рекрутинг
    - Rigshospitalet (RH)
    - Главный следователь:
      
      Ole De Backer, MD
  - Hjørring, Дания, 9800
    - Рекрутинг
    - North Denmark Regional Hospital
    - Главный следователь:
      
      Albert Marni Joensen, MD
  - Odense C, Дания, 4500
    - Рекрутинг
    - Odense Universitets Hospital
    - Главный следователь:
      
      Mikkel Hougaard, MD
- Central Jutland
  - Viborg, Central Jutland, Дания, 8800
    - Рекрутинг
    - Region Hospital Viborg
    - Главный следователь:
      
      Andi Eie Albertsen, MD
- Region Midt
  - Aarhus, Region Midt, Дания, 8200
    - Рекрутинг
    - Aarhus University Hospital (AUH)
    - Главный следователь:
      
      Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Дания, 6700
    - Рекрутинг
    - Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
    - Главный следователь:
      
      Axel Brandes, MD
Испания
- - Alicante, Испания, 03010
    - Рекрутинг
    - University General Hospital Dr. Balmis
    - Главный следователь:
      
      Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
  - Barcelona, Испания, 08035
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Главный следователь:
      
      Jaume Francisco Pascual, MD
  - Huelva, Испания, 21005
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
    - Главный следователь:
      
      Antonio Enrique Gómez Menchero, MD
  - León, Испания, 24071
    - Рекрутинг
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Главный следователь:
      
      Armando Perez de Prado, MD
  - Madrid, Испания, 28003
    - Рекрутинг
    - Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
    - Главный следователь:
      
      Jorge Palazuelos, MD
  - Valladolid, Испания, 47003
    - Рекрутинг
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    - Главный следователь:
      
      Ignacio Amat Santos, MD
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
    - Рекрутинг
    - Hospital Álvaro Cunqueiro
    - Главный следователь:
      
      Rodrigo Estevez Loureiro, MD
Италия
- - Brescia, Италия, 25124
    - Рекрутинг
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    - Главный следователь:
      
      Diego Maffeo, MD
  - Sassari, Италия, 07100
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
    - Главный следователь:
      
      Gavino Casu, Prof., MD
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
    - Рекрутинг
    - University of Calgary
    - Главный следователь:
      
      Stephen Wilton, MD
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    - Рекрутинг
    - Vancouver Coastal Health Authority
    - Главный следователь:
      
      Jason Andrade, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
    - Рекрутинг
    - St. Boniface Hospital Inc.
    - Главный следователь:
      
      Malek Kass, MD
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Канада, L7M 1K9
    - Рекрутинг
    - Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
    - Главный следователь:
      
      Hisham Dokainish, MD
  - Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
    - Рекрутинг
    - Cambridge Cardiac Care Inc.
    - Главный следователь:
      
      A. Shekhar Pandey, MD
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
    - Рекрутинг
    - Research St. Joseph's - Hamilton
    - Главный следователь:
      
      Vikas Tandon, MD
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
    - Рекрутинг
    - Hamilton Health Sciences Corp
    - Главный следователь:
      
      Guy Amit, MD
  - Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5N6
    - Рекрутинг
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
    - Главный следователь:
      
      Umjeet Jolly, MD
  - London, Ontario, Канада, N6A 2R5
    - Рекрутинг
    - Lawson Health Research Institute
    - Главный следователь:
      
      Allan Skanes, MD
  - Newmarket, Ontario, Канада, L2Y 2P9
    - Рекрутинг
    - Southlake Regional Health Centre
    - Главный следователь:
      
      Mouhannad Sadek, MD
  - Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P6
    - Рекрутинг
    - Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
    - Главный следователь:
      
      Yaariv Khaykin, MD
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
    - Рекрутинг
    - Ottawa Heart Institute Research Corp
    - Главный следователь:
      
      Omar Abdel-Razek, MD
  - St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
    - Рекрутинг
    - Niagara Health Systems - St. Catharines
    - Главный следователь:
      
      Nigel Tan, MD
  - St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
    - Отозван
    - Niagara Health System - Niagara Falls
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Рекрутинг
    - Sunnybrook Health Sciences Center
    - Главный следователь:
      
      Sheldon Singh, MD
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
    - Рекрутинг
    - University Health Network
    - Главный следователь:
      
      Eric Horlick, MD
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3N1
    - Рекрутинг
    - Lawrence Park Cardiology
    - Главный следователь:
      
      Eugene Crystal, MD
  - Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
    - Рекрутинг
    - Unity Health Toronto
    - Главный следователь:
      
      Neil Fam, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
    - Рекрутинг
    - Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
    - Главный следователь:
      
      Reda Ibrahim, MD
  - Montreal, Quebec, Канада, H2X OC1
    - Рекрутинг
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
    - Главный следователь:
      
      Jean-Marc Raymond, MD
  - Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
    - Рекрутинг
    - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
    - Главный следователь:
      
      Jean Champagne, MD
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1J 3H5
    - Рекрутинг
    - Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
    - Главный следователь:
      
      Charles Dussault, MD
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Канада, S4P 0W5
    - Рекрутинг
    - Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
    - Главный следователь:
      
      Payam Dehghani, MD
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0M7
    - Рекрутинг
    - Saskatchewan Health Authority
    - Главный следователь:
      
      Stephan Wardell, MD
Нидерланды
- North Brabant
  - Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623EJ
    - Рекрутинг
    - Stichting Catharina Ziekenhuis
    - Главный следователь:
      
      Pepijn van der Voort, MD
- Utrecht
  - Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435CM
    - Рекрутинг
    - St. Antonius Hospital
    - Главный следователь:
      
      Lucas Boersma, Prof., MD
Польша
- - Ustroń, Польша, 43-450
    - Рекрутинг
    - American Heart of Poland SA
    - Главный следователь:
      
      Krzysztof Milewski, MD
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 04-628
    - Рекрутинг
    - Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
    - Главный следователь:
      
      Jerzy Pregowski, MD
Соединенное Королевство
- - Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
    - Рекрутинг
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Dhiraj Gupta, MD
  - Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
    - Рекрутинг
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      John Paisey, MD
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE1 5WW
    - Рекрутинг
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Jan Kovac, Prof., MD
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
    - Рекрутинг
    - Nottingham University Hospital NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      Ashan Gunarathne, MD
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
    - Рекрутинг
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Главный следователь:
      
      Tim Betts, MD
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Соединенное Королевство, CV2 2DX
    - Рекрутинг
    - University Hospitals Coventry and Warwickshire
    - Главный следователь:
      
      Sandeep Panikker, MD
- West Sussex
  - Worthing, West Sussex, Соединенное Королевство, BN11 2DH
    - Рекрутинг
    - University Hospitals Sussex NHS Trust
    - Главный следователь:
      
      David Hildick-Smith, MD
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
    - Отозван
    - Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
    - Рекрутинг
    - Arrhythmia Research Group
    - Главный следователь:
      
      Devi Nair, MD
- California
  - Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
    - Рекрутинг
    - Memorial Health Services
    - Главный следователь:
      
      Nikhil Warrier, MD
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Отозван
    - Loma Linda University Health
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Рекрутинг
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Tarun Chakravarty, MD
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91101
    - Рекрутинг
    - Southern California Permanente Medical Group
    - Главный следователь:
      
      Bahram Khadivi, MD
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Рекрутинг
    - Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
    - Главный следователь:
      
      David Roberts, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
    - Рекрутинг
    - Christiana Care Health Services, Inc.
    - Главный следователь:
      
      Neil Wimmer, MD
- Florida
  - Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
    - Отозван
    - JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
    - Отозван
    - St. Vincent's Health System
  - Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
    - Отозван
    - Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - Отозван
    - HCA Florida Ocala Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
    - Рекрутинг
    - The University of South Florida
    - Главный следователь:
      
      Bibhu Mohanty, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory University
    - Главный следователь:
      
      David De Lurgio, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
    - Рекрутинг
    - St Luke's Regional Medical Center, Ltd
    - Главный следователь:
      
      Marcos Daccarett, MD
  - Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
    - Рекрутинг
    - Kootenai Health Inc.
    - Главный следователь:
      
      Michele Murphy-Cook, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
    - Рекрутинг
    - Northwestern University
    - Главный следователь:
      
      Albert Lin, MD
  - Rock Island, Illinois, Соединенные Штаты, 61201
    - Рекрутинг
    - Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
    - Главный следователь:
      
      Mark Shen, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
    - Рекрутинг
    - Community Health Network Inc.
    - Главный следователь:
      
      Krishna Malineni, MD
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    - Рекрутинг
    - MercyOne Iowa Heart Center
    - Главный следователь:
      
      Pitayadet Jumrussirikul, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - Рекрутинг
    - University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    - Главный следователь:
      
      Madhu Reddy, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
    - Рекрутинг
    - Babtist Health Lexington
    - Главный следователь:
      
      Gery Tomassoni, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Рекрутинг
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Главный следователь:
      
      Richard Zweifler, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Рекрутинг
    - University of Maryland Baltimore
    - Главный следователь:
      
      Seemant Chaturvedi, MD
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
    - Рекрутинг
    - Lahey Clinic Inc.
    - Главный следователь:
      
      Bruce Hook, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Рекрутинг
    - University of Michigan
    - Главный следователь:
      
      Hakan Oral, MD
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Рекрутинг
    - Henry Ford Health System
    - Главный следователь:
      
      Amir Kaki, MD
    - Главный следователь:
      
      Waddah Maskoun, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic
    - Главный следователь:
      
      Eugene L. Scharf, MD
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63103
    - Рекрутинг
    - St. Louis University,
    - Главный следователь:
      
      Div Verma, MD
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - Рекрутинг
    - Hackensack University Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Taya Glotzer, MD
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
    - Рекрутинг
    - Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
    - Главный следователь:
      
      Sharif Halim, MD
- New York
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - Отозван
    - The Feinstein Institutes for Medical Research
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Рекрутинг
    - Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
    - Главный следователь:
      
      Christopher Liu, MD
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Отозван
    - NYU Grossman School of Medicine
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
    - Рекрутинг
    - Mission Hospital HCA
    - Главный следователь:
      
      John Rhyner, MD
- Ohio
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
    - Рекрутинг
    - Aultman Hospital
    - Главный следователь:
      
      Firas Hamdan, MD
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221
    - Рекрутинг
    - University of Cincinnati
    - Главный следователь:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
    - Рекрутинг
    - TriHealth Inc.
    - Главный следователь:
      
      Gaurang Gandhi, MD
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic
    - Главный следователь:
      
      Oussama Wazni, MD
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Рекрутинг
    - Saint Francis Hospital
    - Главный следователь:
      
      Tom Hu, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Рекрутинг
    - The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
    - Главный следователь:
      
      Soraya Samii, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - The Trustees of the University of Pennsylvania
    - Главный следователь:
      
      Steven Messe, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - Рекрутинг
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
    - Главный следователь:
      
      Sandeep Jain, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Рекрутинг
    - Rhode Island Hospital
    - Главный следователь:
      
      Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
- Tennessee
  - Brentwood, Tennessee, Соединенные Штаты, 37027
    - Отозван
    - Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - Рекрутинг
    - The University of Tennessee
    - Главный следователь:
      
      Balaji Krishnaiah, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Отозван
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
    - Рекрутинг
    - Baylor Research Institute
    - Главный следователь:
      
      Praveen Rao, MD
  - The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
    - Отозван
    - Heart Rhythm Associates
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701-2263
    - Рекрутинг
    - CHRISTUS Northeast Texas Health System
    - Главный следователь:
      
      Stanislav Weiner, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
    - Рекрутинг
    - The Rector and Visitors of the University of Virginia
    - Главный следователь:
      
      Rohit Malhotra, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Рекрутинг
    - CommonSpirit Health Research Institute
    - Главный следователь:
      
      Nasir Shariff, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Рекрутинг
    - The Medical College of Wisconsin
    - Главный следователь:
      
      James Oujiri, MD
Франция
- - Lyon, Франция, 69677
    - Рекрутинг
    - Hospices Civils de Lyon
    - Главный следователь:
      
      Brahim Harbaoui, Prof., MD
  - Paris, Франция, 75013
    - Рекрутинг
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - Главный следователь:
      
      Johanne Silvain, Prof., MD
  - Paris, Франция, 75018
    - Рекрутинг
    - Hôpital Bichat
    - Главный следователь:
      
      Gregory Ducrocq, Prof., MD
  - Paris, Франция, 75908
    - Рекрутинг
    - European Georges Pompidou Hospital
    - Главный следователь:
      
      Eloi Marijon, MD
  - Paris, Франция, 75014
    - Рекрутинг
    - Institut Médico-chirurgical Montsouris
    - Главный следователь:
      
      Alaa Masri, MD
  - Paris, Франция, 75012
    - Рекрутинг
    - The Fondation de l'AP-HP
    - Главный следователь:
      
      Emmanuel Teiger, Prof., MD
- Essonne
  - Massy, Essonne, Франция, 91300
    - Рекрутинг
    - Hospital Prive Jacques Cartier
    - Главный следователь:
      
      Phillipe Garot, MD
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Франция, 37044
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
    - Главный следователь:
      
      Jean Michel Clerc, MD
- Isère
  - La Tronche, Isère, Франция, 38700
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alps
    - Главный следователь:
      
      Pascal Defaye, Prof., MD
- Moselle
  - Ars-Laquenexy, Moselle, Франция
    - Рекрутинг
    - CHR Metz-Thionville / Hôpital de MERCY
    - Главный следователь:
      
      Marwan Yassine, MD
- Occitanie
  - Toulouse, Occitanie, Франция, 31076
    - Рекрутинг
    - Clinique Pasteur
    - Главный следователь:
      
      Serge Boveda, MD
  - Toulouse, Occitanie, Франция, 31076
    - Рекрутинг
    - SCP des Médecins Cardiologues
    - Главный следователь:
      
      Bruno Farah, MD
  - Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
    - Главный следователь:
      
      Meyer Elbaz, Prof., MD
- Pays de la Loire Region
  - Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Франция, 42055
    - Рекрутинг
    - CHU Saint Etienne
    - Главный следователь:
      
      Antoine Da Costa, Prof., MD
- Rhône
  - Caluire-et-Cuire, Rhône, Франция, 69300
    - Рекрутинг
    - Infirmerie Protestante de Lyon
    - Главный следователь:
      
      Cyril Durand, MD
  - Marseille, Rhône, Франция, 13005
    - Рекрутинг
    - L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
    - Главный следователь:
      
      Thomas Cuisset, MD
  - Marseille, Rhône, Франция, 13009
    - Рекрутинг
    - Hôpital Privé Clairval
    - Главный следователь:
      
      Alexis Mechulan, MD
- Seine-Saint-Denis
  - Saint-Denis, Seine-Saint-Denis, Франция, 93200
    - Рекрутинг
    - Centre Cardiologique due Nord
    - Главный следователь:
      
      Antoine Lepillier, MD
Швейцария
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - Universitätsspital Basel
    - Главный следователь:
      
      Christian Sticherling, Prof., MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

(a) Persistent or permanent atrial fibrillation OR (b) Paroxysmal atrial fibrillation in participants with a history of ischemic stroke or systemic embolism
Increased risk of stroke, defined as a CHA2DS2-VASc stroke risk score of ≥ 4. [Note: the acronym CHA2DS2-VASc stands for congestive heart failure, hypertension, age ≥75 (doubled), diabetes, stroke (doubled), vascular disease, age 65 to 74 and sex category (female).]
Treatment with oral anticoagulants (Vitamin K agonist or factor Xa inhibitor) for at least 90 days prior to enrollment, AND no documented plan to discontinue treatment with oral anticoagulants for the expected duration of the trial.

Exclusion Criteria:

Age < 18 years
Current left atrial appendage thrombus
Prior left atrial appendage occlusion or removal (surgical or percutaneous)
Prior percutaneous atrial septal defect or patent foramen ovale closure
Prior atrial fibrillation ablation unless evidence of recurrent qualifying atrial fibrillation present at least 30 days following ablation
Planned atrial fibrillation ablation within 90 days of enrollment
Individuals being treated with direct thrombin inhibitors
Women of childbearing potential unless they agree to employ effective birth control methods throughout the study
Anticipated life-expectancy of < 2 years
Patient unable or willing to give informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: WATCHMAN device Participants will undergo endovascular left atrial appendage occlusion with the WATCHMAN device	Устройство: WATCHMAN device Participants will undergo endovascular left atrial appendage occlusion with the WATCHMAN device
Без вмешательства: Standard Care Participants will receive local, standard medical care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ischemic stroke or systemic embolism Временное ограничение: The study duration is event-driven. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	The primary efficacy variable is the time from randomization to first occurrence of any of the components of the composite outcome (adjudicated) over the duration of follow-up, including: Ischemic stroke (Strokes of undetermined etiology will be treated as ischemic stroke) Systemic embolism	The study duration is event-driven. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
All-cause stroke or systemic embolism Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Secondary efficacy outcomes will be evaluated in a hierarchical fashion only when the primary outcome meets statistical significance in the specified order: Time from randomization to first occurrence of all-cause stroke or systemic embolism	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
All-cause stroke, systemic embolism, or transient ischemic attack (TIA) Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Time from randomization to first occurrence of all-cause stroke, systemic embolism or transient ischemic attack (TIA)	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Proportion of participants with a decrease of two or more points on the MoCA score at either year 2 or end of study	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
New disabling ischemic strokes Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Time from randomization to first occurrence of disabling ischemic strokes with modified Rankin Score (mRS) >2, measured at 90 days post-stroke	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Cardiovascular mortality Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Time from randomization to cardiovascular mortality	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
All-cause mortality Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Time from randomization to all-cause mortality	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Non-procedural Major Bleeding Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Proportion of participants with non-procedural Major Bleeding (International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) definition; excluding WATCHMAN-related bleeding within 14 days of implant)	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Hospitalization for any cause Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Time from randomization to first occurrence of hospitalization for any cause	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Heart failure hospitalization or emergency department/clinic visit for intensification of heart failure related therapy Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Time from randomization to first occurrence of heart failure hospitalization or emergency department/clinic visit for intensification of heart failure related therapy	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Myocardial Infarction Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Time from randomization to first occurrence of Myocardial Infarction (4th Universal definition)	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Device and procedural-related outcomes: Device-related thrombus Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Proportion of participants with device-related thrombus (thrombus formed on the surface of the WATCHMAN device)	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Device and procedural-related outcomes: Incomplete left atrial appendage (LAA) closure Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Proportion of participants with incomplete LAA closure	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).
Device and procedural-related outcomes: Peri-procedural major bleeding Временное ограничение: Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).	Proportion of participants with peri-procedural major bleeding (ISTH definition; within 14 days following the procedure)	Will be evaluated once primary outcome meets statistical significance. The primary analysis will be performed through study completion, once 265 primary efficacy endpoint events have occurred (an estimated average follow-up of 4 years).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamilton Health Sciences Corporation

Соавторы

McMaster University

Boston Scientific Corporation

Population Health Research Institute

Следователи

Главный следователь: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Grifoni E, Pagni B, Sansone T, Baldini M, Bertini E, Giannoni S, Di Donato I, Sivieri I, Iandoli G, Mannini M, Giglio E, Vescera V, Brai E, Signorini I, Cosentino E, Micheletti I, Cioni E, Pelagalli G, Dei A, Giordano A, Dainelli F, Romagnoli M, Mattaliano C, Schipani E, Murgida GS, Di Martino S, Francolini V, Masotti L. Clinical Features, Management, and Recurrence of Acute Ischemic Stroke Occurring in Patients on Oral Anticoagulant Treatment for Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Real-World Retrospective Study. Neurologist. 2024 Nov 1;29(6):329-338. doi: 10.1097/NRL.0000000000000579.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LAAOS-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Четвертое исследование окклюзии ушка левого предсердия (LAAOS-4)