Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czwarte badanie niedrożności uszka lewego przedsionka (LAAOS-4)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Czwarte badanie okluzji uszka lewego przedsionka (LAAOS-4)

LAAOS-4 ma na celu ustalenie, czy wewnątrznaczyniowe zamknięcie uszka lewego przedsionka przez cewnik zapobiega udarowi niedokrwiennemu lub zatorowości systemowej u uczestników z migotaniem przedsionków, którzy pozostają w grupie wysokiego ryzyka udaru, pomimo ciągłego leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

LAAOS-4 to wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte, randomizowane badanie z zaślepioną oceną punktów końcowych (SONDA) w celu ustalenia, czy wewnątrznaczyniowa okluzja uszka lewego przedsionka za pomocą cewnika zapobiega udarowi niedokrwiennemu lub zatorowości systemowej u uczestników z migotaniem przedsionków, którzy pozostają w wysokie ryzyko udaru, pomimo ciągłego leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Program Director
  • Numer telefonu: 905-521-2100
  • E-mail: LAAOS-4@phri.ca

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Główny śledczy:
          • Stijn Lochy, MD
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • CHR de la Citadelle
        • Główny śledczy:
          • Jean-Manuel Herzet, MD
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
        • Rekrutacyjny
        • Imeldaziekenhuis
        • Główny śledczy:
          • Philippe Debruyne, MD
    • East-Flanders
      • Aalst, East-Flanders, Belgia, 9300
        • Rekrutacyjny
        • AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
        • Główny śledczy:
          • Tom De Potter, MD
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Rekrutacyjny
        • ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
        • Główny śledczy:
          • Antoine de Meester, MD
    • Oost-Vlaanderen
      • Ronse, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9600
        • Rekrutacyjny
        • AZ Glorieux
        • Główny śledczy:
          • Becker Alzand, MD
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint Jan Brugge AV
        • Główny śledczy:
          • Ian Buysschaert, MD
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • AZ Delta VZW
        • Główny śledczy:
          • Maarten Vanhaverbeke, MD
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet (RH)
        • Główny śledczy:
          • Ole De Backer, MD
      • Hjørring, Dania, 9800
        • Rekrutacyjny
        • North Denmark Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Albert Marni Joensen, MD
      • Odense C, Dania, 4500
        • Rekrutacyjny
        • Odense Universitets Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mikkel Hougaard, MD
    • Central Jutland
      • Viborg, Central Jutland, Dania, 8800
        • Rekrutacyjny
        • Region Hospital Viborg
        • Główny śledczy:
          • Andi Eie Albertsen, MD
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital (AUH)
        • Główny śledczy:
          • Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, Dania, 6700
        • Rekrutacyjny
        • Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
        • Główny śledczy:
          • Axel Brandes, MD
      • Lyon, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
        • Główny śledczy:
          • Brahim Harbaoui, Prof., MD
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Główny śledczy:
          • Johanne Silvain, Prof., MD
      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bichat
        • Główny śledczy:
          • Gregory Ducrocq, Prof., MD
      • Paris, Francja, 75908
        • Rekrutacyjny
        • European Georges Pompidou Hospital
        • Główny śledczy:
          • Eloi Marijon, MD
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Institut Médico-chirurgical Montsouris
        • Główny śledczy:
          • Alaa Masri, MD
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • The Fondation de l'AP-HP
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Teiger, Prof., MD
    • Essonne
      • Massy, Essonne, Francja, 91300
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Prive Jacques Cartier
        • Główny śledczy:
          • Phillipe Garot, MD
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
        • Główny śledczy:
          • Jean Michel Clerc, MD
    • Isère
      • La Tronche, Isère, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alps
        • Główny śledczy:
          • Pascal Defaye, Prof., MD
    • Moselle
      • Ars-Laquenexy, Moselle, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHR Metz-Thionville / Hôpital de MERCY
        • Główny śledczy:
          • Marwan Yassine, MD
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31076
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Pasteur
        • Główny śledczy:
          • Serge Boveda, MD
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31076
        • Rekrutacyjny
        • SCP des Médecins Cardiologues
        • Główny śledczy:
          • Bruno Farah, MD
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Główny śledczy:
          • Meyer Elbaz, Prof., MD
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint Etienne
        • Główny śledczy:
          • Antoine Da Costa, Prof., MD
    • Rhône
      • Caluire-et-Cuire, Rhône, Francja, 69300
        • Rekrutacyjny
        • Infirmerie Protestante de Lyon
        • Główny śledczy:
          • Cyril Durand, MD
      • Marseille, Rhône, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
        • Główny śledczy:
          • Thomas Cuisset, MD
      • Marseille, Rhône, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé Clairval
        • Główny śledczy:
          • Alexis Mechulan, MD
    • Seine-Saint-Denis
      • Saint-Denis, Seine-Saint-Denis, Francja, 93200
        • Rekrutacyjny
        • Centre Cardiologique due Nord
        • Główny śledczy:
          • Antoine Lepillier, MD
      • Alicante, Hiszpania, 03010
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Dr. Balmis
        • Główny śledczy:
          • Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Główny śledczy:
          • Jaume Francisco Pascual, MD
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
        • Główny śledczy:
          • Antonio Enrique Gómez Menchero, MD
      • León, Hiszpania, 24071
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Główny śledczy:
          • Armando Perez de Prado, MD
      • Madrid, Hiszpania, 28003
        • Rekrutacyjny
        • Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
        • Główny śledczy:
          • Jorge Palazuelos, MD
      • Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Główny śledczy:
          • Ignacio Amat Santos, MD
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
        • Główny śledczy:
          • Rodrigo Estevez Loureiro, MD
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holandia, 5623EJ
        • Rekrutacyjny
        • Stichting Catharina Ziekenhuis
        • Główny śledczy:
          • Pepijn van der Voort, MD
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435CM
        • Rekrutacyjny
        • St. Antonius Hospital
        • Główny śledczy:
          • Lucas Boersma, Prof., MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrutacyjny
        • University Of Calgary
        • Główny śledczy:
          • Stephen Wilton, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver Coastal Health Authority
        • Główny śledczy:
          • Jason Andrade, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutacyjny
        • St. Boniface Hospital Inc.
        • Główny śledczy:
          • Malek Kass, MD
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 1K9
        • Rekrutacyjny
        • Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
        • Główny śledczy:
          • Hisham Dokainish, MD
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Rekrutacyjny
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
        • Główny śledczy:
          • A. Shekhar Pandey, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrutacyjny
        • Research St. Joseph's - Hamilton
        • Główny śledczy:
          • Vikas Tandon, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton Health Sciences Corp
        • Główny śledczy:
          • Guy Amit, MD
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • Rekrutacyjny
        • Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
        • Główny śledczy:
          • Umjeet Jolly, MD
      • London, Ontario, Kanada, N6A 2R5
        • Rekrutacyjny
        • Lawson Health Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Allan Skanes, MD
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L2Y 2P9
        • Rekrutacyjny
        • Southlake Regional Health Centre
        • Główny śledczy:
          • Mouhannad Sadek, MD
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • Rekrutacyjny
        • Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
        • Główny śledczy:
          • Yaariv Khaykin, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Heart Institute Research Corp
        • Główny śledczy:
          • Omar Abdel-Razek, MD
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Rekrutacyjny
        • Niagara Health Systems - St. Catharines
        • Główny śledczy:
          • Nigel Tan, MD
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
        • Wycofane
        • Niagara Health System - Niagara Falls
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network
        • Główny śledczy:
          • Eric Horlick, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Center
        • Główny śledczy:
          • Sheldon Singh, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • Unity Health Toronto
        • Główny śledczy:
          • Neil Fam, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3N1
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence Park Cardiology
        • Główny śledczy:
          • Eugene Crystal, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
        • Główny śledczy:
          • Reda Ibrahim, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X OC1
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Główny śledczy:
          • Jean-Marc Raymond, MD
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutacyjny
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
        • Główny śledczy:
          • Jean Champagne, MD
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
        • Rekrutacyjny
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
        • Główny śledczy:
          • Charles Dussault, MD
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Rekrutacyjny
        • Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
        • Główny śledczy:
          • Payam Dehghani, MD
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
        • Rekrutacyjny
        • Saskatchewan Health Authority
        • Główny śledczy:
          • Stephan Wardell, MD
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Główny śledczy:
          • Carsten Skurk, MD
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Główny śledczy:
          • Leif-Hendrik Boldt, MD
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • Główny śledczy:
          • Andreas Metzner, Prof., MD
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Główny śledczy:
          • Martin Bergmann, MD
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum Heidelberg
        • Główny śledczy:
          • Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 76133
        • Rekrutacyjny
        • Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
        • Główny śledczy:
          • Armin Luik, Prof., MD
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Niemcy, 64287
        • Rekrutacyjny
        • Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
        • Główny śledczy:
          • Jörg Honold, MD
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60389
        • Rekrutacyjny
        • CVC Rhein-Main GmbH
        • Główny śledczy:
          • Horst Sievert, MD
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60431
        • Rekrutacyjny
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
        • Główny śledczy:
          • Boris Schmidt, MD
      • Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
        • Główny śledczy:
          • Reza Wakili, MD
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, D-18057
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin Rostock
        • Główny śledczy:
          • Hueseyin Ince, Prof., MD
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 32545
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
        • Główny śledczy:
          • Werner Scholtz, MD
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Główny śledczy:
          • Daniel Steven, Prof., MD
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67665
        • Rekrutacyjny
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
        • Główny śledczy:
          • Burghard Schumacher, MD
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
        • Rekrutacyjny
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
        • Główny śledczy:
          • Marcus Sandri, MD
      • Zwickau, Saxony, Niemcy, 08060
        • Rekrutacyjny
        • Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
        • Główny śledczy:
          • Holger H. Sigusch, MD
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
        • Główny śledczy:
          • Ingo Eitel, MD
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Niemcy, 99097
        • Rekrutacyjny
        • Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
        • Główny śledczy:
          • Henning Ebelt, MD
      • Ustroń, Polska, 43-450
        • Rekrutacyjny
        • American Heart of Poland SA
        • Główny śledczy:
          • Krzysztof Milewski, MD
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 04-628
        • Rekrutacyjny
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
        • Główny śledczy:
          • Jerzy Pregowski, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Wycofane
        • Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Rekrutacyjny
        • Arrhythmia Research Group
        • Główny śledczy:
          • Devi Nair, MD
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health Services
        • Główny śledczy:
          • Nikhil Warrier, MD
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Wycofane
        • Loma Linda University Health
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Tarun Chakravarty, MD
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91101
        • Rekrutacyjny
        • Southern California Permanente Medical Group
        • Główny śledczy:
          • Bahram Khadivi, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
        • Główny śledczy:
          • David Roberts, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Christiana Care Health Services, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Neil Wimmer, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • Wycofane
        • JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Wycofane
        • St. Vincent's Health System
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Wycofane
        • Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Wycofane
        • HCA Florida Ocala Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
        • Rekrutacyjny
        • The University of South Florida
        • Główny śledczy:
          • Bibhu Mohanty, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Główny śledczy:
          • David De Lurgio, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • St Luke's Regional Medical Center, Ltd
        • Główny śledczy:
          • Marcos Daccarett, MD
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health Inc.
        • Główny śledczy:
          • Michele Murphy-Cook, MD
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Albert Lin, MD
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 61201
        • Rekrutacyjny
        • Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
        • Główny śledczy:
          • Mark Shen, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Rekrutacyjny
        • Community Health Network Inc.
        • Główny śledczy:
          • Krishna Malineni, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
        • Rekrutacyjny
        • MercyOne Iowa Heart Center
        • Główny śledczy:
          • Pitayadet Jumrussirikul, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Madhu Reddy, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • Babtist Health Lexington
        • Główny śledczy:
          • Gery Tomassoni, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Clinic Foundation
        • Główny śledczy:
          • Richard Zweifler, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Baltimore
        • Główny śledczy:
          • Seemant Chaturvedi, MD
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Rekrutacyjny
        • Lahey Clinic Inc.
        • Główny śledczy:
          • Bruce Hook, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Główny śledczy:
          • Hakan Oral, MD
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System
        • Główny śledczy:
          • Amir Kaki, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Eugene L. Scharf, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63103
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis University,
        • Główny śledczy:
          • Div Verma, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Taya Glotzer, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
        • Główny śledczy:
          • Sharif Halim, MD
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Wycofane
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christopher Liu, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Wycofane
        • NYU Grossman School of Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Rekrutacyjny
        • Mission Hospital HCA
        • Główny śledczy:
          • John Rhyner, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Rekrutacyjny
        • Aultman Hospital
        • Główny śledczy:
          • Firas Hamdan, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati
        • Główny śledczy:
          • Srinivas Rajsheker, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45202
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth Inc.
        • Główny śledczy:
          • Gaurang Gandhi, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Główny śledczy:
          • Oussama Wazni, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tom Hu, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Soraya Samii, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • The Trustees of the University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Steven Messe, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Jain, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37027
        • Wycofane
        • Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • Rekrutacyjny
        • The University of Tennessee
        • Główny śledczy:
          • Balaji Krishnaiah, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Wycofane
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Praveen Rao, MD
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Wycofane
        • Heart Rhythm Associates
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701-2263
        • Rekrutacyjny
        • CHRISTUS Northeast Texas Health System
        • Główny śledczy:
          • Stanislav Weiner, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • The Rector and Visitors of the University of Virginia
        • Główny śledczy:
          • Rohit Malhotra, MD
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • CommonSpirit Health Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Nasir Shariff, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • The Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • James Oujiri, MD
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsspital Basel
        • Główny śledczy:
          • Christian Sticherling, Prof., MD
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • Główny śledczy:
          • Diego Maffeo, MD
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
        • Główny śledczy:
          • Gavino Casu, Prof., MD
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Dhiraj Gupta, MD
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • John Paisey, MD
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Jan Kovac, Prof., MD
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham University Hospital NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Ashan Gunarathne, MD
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Tim Betts, MD
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Panikker, MD
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN11 2DH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Sussex NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • David Hildick-Smith, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. (a) Trwałe lub trwałe migotanie przedsionków LUB (b) Napadowe migotanie przedsionków u uczestników z udarem niedokrwiennym lub zatorowością systemową w wywiadzie
  2. Zwiększone ryzyko udaru, definiowane jako wynik ryzyka udaru w skali CHA2DS2-VASc ≥ 4. [Uwaga: akronim CHA2DS2-VASc oznacza zastoinową niewydolność serca, nadciśnienie, wiek ≥75 lat (podwójnie), cukrzycę, udar (podwójnie), chorobę naczyniową , wiek od 65 do 74 lat i kategoria płci (kobiety).]
  3. Leczenie doustnymi antykoagulantami (agonistą witaminy K lub inhibitorem czynnika Xa) przez co najmniej 90 dni przed włączeniem ORAZ brak udokumentowanego planu przerwania leczenia doustnymi antykoagulantami na przewidywany czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Obecna skrzeplina w uszku lewego przedsionka
  3. Wcześniejsza niedrożność lub usunięcie uszka lewego przedsionka (chirurgiczne lub przezskórne)
  4. Wcześniejszy przezskórny ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub przetrwałe zamknięcie otworu owalnego
  5. Wcześniejsza ablacja migotania przedsionków, chyba że objawy nawracającego kwalifikującego się migotania przedsionków występują co najmniej 30 dni po ablacji
  6. Planowana ablacja migotania przedsionków w ciągu 90 dni od rejestracji
  7. Osoby leczone bezpośrednimi inhibitorami trombiny
  8. Kobiety w wieku rozrodczym, o ile nie zgodzą się na stosowanie skutecznych metod kontroli urodzeń w trakcie badania
  9. Przewidywana długość życia < 2 lata
  10. Pacjent niezdolny lub chętny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie WATCHMAN
Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi wewnątrznaczyniowego zamknięcia uszka lewego przedsionka za pomocą urządzenia WATCHMAN
Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi wewnątrznaczyniowego zamknięcia uszka lewego przedsionka za pomocą urządzenia WATCHMAN
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy otrzymają lokalną, standardową opiekę medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar niedokrwienny lub zatorowość systemowa
Ramy czasowe: Czas trwania badania jest sterowany zdarzeniami. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).

Pierwszorzędową zmienną skuteczności jest czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze składników złożonego wyniku (orzeczonego) w czasie trwania obserwacji, w tym:

  • Udar niedokrwienny (Udary o nieokreślonej etiologii będą traktowane jako udar niedokrwienny)
  • Zatorowość systemowa
Czas trwania badania jest sterowany zdarzeniami. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar z dowolnej przyczyny lub zatorowość systemowa
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).

Drugorzędowe wyniki skuteczności będą oceniane w sposób hierarchiczny tylko wtedy, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną w określonej kolejności:

Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia udaru mózgu lub zatorowości systemowej z dowolnej przyczyny

Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Udar z dowolnej przyczyny, zatorowość systemowa lub przemijający atak niedokrwienny (TIA)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia udaru mózgu z dowolnej przyczyny, zatorowości systemowej lub przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA)
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Wynik oceny poznawczej Montrealu (MoCA).
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Odsetek uczestników ze spadkiem wyniku MoCA o dwa lub więcej punktów na drugim roku lub na koniec studiów
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Nowe wyłączające udary niedokrwienne
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia udaru niedokrwiennego powodującego niesprawność ze zmodyfikowaną oceną Rankina (mRS) >2, mierzony 90 dni po udarze
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Czas od randomizacji do śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Czas od randomizacji do śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duże krwawienie niezwiązane z zabiegiem
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Odsetek uczestników z poważnym krwawieniem niezwiązanym z zabiegiem (definicja Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH); z wyłączeniem krwawienia związanego z programem WATCHMAN w ciągu 14 dni od implantacji)
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Hospitalizacja z dowolnego powodu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub wizyta na oddziale ratunkowym/poradni w celu intensyfikacji terapii związanej z niewydolnością serca
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia niewydolności serca hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym/poradni w celu intensyfikacji terapii związanej z niewydolnością serca
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia zawału mięśnia sercowego (4. uniwersalna definicja)
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Wyniki związane z urządzeniem i procedurą: Skrzeplina związana z urządzeniem
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Odsetek uczestników ze skrzepliną związaną z urządzeniem (skrzeplina utworzona na powierzchni urządzenia WATCHMAN)
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Wyniki związane z urządzeniem i procedurą: Niecałkowite zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAA).
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Odsetek uczestników z niepełnym zamknięciem LAA
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Wyniki związane z urządzeniem i procedurą: Duże krwawienie okołozabiegowe
Ramy czasowe: Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).
Odsetek uczestników z dużym krwawieniem okołozabiegowym (definicja ISTH; w ciągu 14 dni po zabiegu)
Zostanie oceniony, gdy główny wynik osiągnie istotność statystyczną. Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona do momentu zakończenia badania, po wystąpieniu 265 pierwszorzędowych punktów końcowych dotyczących skuteczności (szacunkowy średni okres obserwacji wynoszący 4 lata).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj