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네 번째 좌심방이 폐색 연구 (LAAOS-4)

2026년 6월 4일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

네 번째 좌심방이 폐쇄 연구(LAAOS-4)

LAAOS-4는 카테터 기반 혈관내 좌심방 부속기 폐색이 경구용 항응고 치료를 계속 받고 있음에도 불구하고 뇌졸중 위험이 높은 심방 세동 환자의 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증을 예방하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

LAAOS-4는 카테터 기반 혈관내 좌심방 부속기 폐색이 심방 세동이 있는 참가자의 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증을 예방하는지 여부를 결정하기 위해 종료점에 대한 맹검 평가(PROBE)를 포함하는 다기관, 전향적, 공개 라벨, 무작위 대조 시험입니다. 경구용 항응고제로 지속적인 치료를 받고 있음에도 불구하고 뇌졸중 위험이 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Program Director
  • 전화번호: 905-521-2100
  • 이메일: LAAOS-4@phri.ca

연구 장소

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623EJ
        • 모병
        • Stichting Catharina Ziekenhuis
        • 수석 연구원:
          • Pepijn van der Voort, MD
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Rigshospitalet (RH)
        • 수석 연구원:
          • Ole De Backer, MD
      • Hjørring, 덴마크, 9800
        • 모병
        • North Denmark Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Albert Marni Joensen, MD
      • Odense C, 덴마크, 4500
        • 모병
        • Odense Universitets Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mikkel Hougaard, MD
    • Central Jutland
      • Viborg, Central Jutland, 덴마크, 8800
        • 모병
        • Region Hospital Viborg
        • 수석 연구원:
          • Andi Eie Albertsen, MD
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus University Hospital (AUH)
        • 수석 연구원:
          • Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
    • Region Syddanmark
      • Esbjerg, Region Syddanmark, 덴마크, 6700
        • 모병
        • Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
        • 수석 연구원:
          • Axel Brandes, MD
      • Berlin, 독일, 12203
        • 모병
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 수석 연구원:
          • Carsten Skurk, MD
      • Berlin, 독일, 10117
        • 모병
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • 수석 연구원:
          • Leif-Hendrik Boldt, MD
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
        • 수석 연구원:
          • Andreas Metzner, Prof., MD
      • Hamburg, 독일, 20099
        • 모병
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • 수석 연구원:
          • Martin Bergmann, MD
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • 모병
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • 수석 연구원:
          • Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, 독일, 76133
        • 모병
        • Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
        • 수석 연구원:
          • Armin Luik, Prof., MD
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, 독일, 64287
        • 모병
        • Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
        • 수석 연구원:
          • Jörg Honold, MD
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60389
        • 모병
        • CVC Rhein-Main GmbH
        • 수석 연구원:
          • Horst Sievert, MD
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60431
        • 모병
        • MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
        • 수석 연구원:
          • Boris Schmidt, MD
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
        • 모병
        • Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
        • 수석 연구원:
          • Reza Wakili, MD
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, D-18057
        • 모병
        • Universitätsmedizin Rostock
        • 수석 연구원:
          • Hueseyin Ince, Prof., MD
    • North Rhine-Westphalia
      • Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, 독일, 32545
        • 모병
        • Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
        • 수석 연구원:
          • Werner Scholtz, MD
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, 독일, 67665
        • 모병
        • Westpfalz-Klinikum GmbH
        • 수석 연구원:
          • Burghard Schumacher, MD
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04289
        • 모병
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
        • 수석 연구원:
          • Marcus Sandri, MD
      • Zwickau, Saxony, 독일, 08060
        • 모병
        • Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
        • 수석 연구원:
          • Holger H. Sigusch, MD
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • 모병
        • Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
        • 수석 연구원:
          • Ingo Eitel, MD
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, 독일, 99097
        • 모병
        • Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
        • 수석 연구원:
          • Henning Ebelt, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35243
        • 빼는
        • Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • 모병
        • Arrhythmia Research Group
        • 수석 연구원:
          • Devi Nair, MD
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • 모병
        • Memorial Health Services
        • 수석 연구원:
          • Nikhil Warrier, MD
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • 모병
        • Loma Linda University Health
        • 수석 연구원:
          • Rahul Bhardwaj, MD
      • Pasadena, California, 미국, 91101
        • 모병
        • Southern California Permanente Medical Group
        • 수석 연구원:
          • Bahram Khadivi, MD
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
        • 수석 연구원:
          • David Roberts, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • 모병
        • JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
        • 수석 연구원:
          • Marcelo Jimenez, MD
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • 모병
        • St. Vincent's Health System
        • 수석 연구원:
          • Saumil Oza, MD
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • 모병
        • Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jesse Klein, MD
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • 모병
        • HCA Florida Ocala Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gregory Von Mering, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • 모병
        • The University of South Florida
        • 수석 연구원:
          • Bibhu Mohanty, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 수석 연구원:
          • David De Lurgio, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • St Luke's Regional Medical Center, Ltd
        • 수석 연구원:
          • Marcos Daccarett, MD
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health Inc.
        • 수석 연구원:
          • Michele Murphy-Cook, MD
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60208
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Albert Lin, MD
      • Rock Island, Illinois, 미국, 61201
        • 모병
        • Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
        • 수석 연구원:
          • Mark Shen, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
        • 모병
        • Community Health Network Inc.
        • 수석 연구원:
          • Krishna Malineni, MD
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • 모병
        • MercyOne Iowa Heart Center
        • 수석 연구원:
          • Pitayadet Jumrussirikul, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Madhu Reddy, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • Babtist Health Lexington
        • 수석 연구원:
          • Gery Tomassoni, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Clinic Foundation
        • 수석 연구원:
          • Richard Zweifler, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland Baltimore
        • 수석 연구원:
          • Seemant Chaturvedi, MD
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • 모병
        • Lahey Clinic Inc.
        • 수석 연구원:
          • Bruce Hook, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 수석 연구원:
          • Hakan Oral, MD
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health System
        • 수석 연구원:
          • Amir Kaki, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Eugene L. Scharf, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Taya Glotzer, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
        • 수석 연구원:
          • Sharif Halim, MD
    • New York
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • 모병
        • The Feinstein Institutes for Medical Research
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Katz, MD
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christopher Liu, MD
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 빼는
        • NYU Grossman School of Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • 모병
        • Mission Hospital HCA
        • 수석 연구원:
          • John Rhyner, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • 모병
        • Aultman Hospital
        • 수석 연구원:
          • Firas Hamdan, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
        • 모병
        • University of Cincinnati
        • 수석 연구원:
          • Srinivas Rajsheker, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
        • 모병
        • TriHealth Inc.
        • 수석 연구원:
          • Gaurang Gandhi, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 수석 연구원:
          • Oussama Wazni, MD
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • 모병
        • Saint Francis Hospital
        • 수석 연구원:
          • Tom Hu, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Soraya Samii, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • The Trustees of the University of Pennsylvania
        • 수석 연구원:
          • Steven Messe, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Jain, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
        • 모병
        • Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
        • 수석 연구원:
          • Umesh Gowda, MD
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • 모병
        • The University of Tennessee
        • 수석 연구원:
          • Balaji Krishnaiah, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 빼는
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, 미국, 75204
        • 모병
        • Baylor Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Praveen Rao, MD
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • 빼는
        • Heart Rhythm Associates
      • Tyler, Texas, 미국, 75701-2263
        • 모병
        • CHRISTUS Northeast Texas Health System
        • 수석 연구원:
          • Stanislav Weiner, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • The Rector and Visitors of the University of Virginia
        • 수석 연구원:
          • Rohit Malhotra, MD
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • CommonSpirit Health Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Nasir Shariff, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • The Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • James Oujiri, MD
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 수석 연구원:
          • Stijn Lochy, MD
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, 벨기에, 2820
        • 모병
        • Imeldaziekenhuis
        • 수석 연구원:
          • Philippe Debruyne, MD
    • East-Flanders
      • Aalst, East-Flanders, 벨기에, 9300
        • 모병
        • AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
        • 수석 연구원:
          • Tom De Potter, MD
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
        • 모병
        • ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
        • 수석 연구원:
          • Antoine de Meester, MD
    • Liège
      • Liège, Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHR de la Citadelle
        • 수석 연구원:
          • Jean-Manuel Herzet, MD
    • Oost-Vlaanderen
      • Ronse, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9600
        • 모병
        • AZ Glorieux
        • 수석 연구원:
          • Becker Alzand, MD
    • West-Vlaanderen
      • Bruges, West-Vlaanderen, 벨기에, 8000
        • 모병
        • AZ Sint Jan Brugge AV
        • 수석 연구원:
          • Ian Buysschaert, MD
      • Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
        • 모병
        • AZ Delta vzw
        • 수석 연구원:
          • Maarten Vanhaverbeke, MD
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
        • 모병
        • Universitätsspital Basel
        • 수석 연구원:
          • Christian Sticherling, Prof., MD
      • Alicante, 스페인, 03010
        • 모병
        • University General Hospital Dr. Balmis
        • 수석 연구원:
          • Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
      • León, 스페인, 24071
        • 모병
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
        • 수석 연구원:
          • Armando Perez de Prado, MD
      • Madrid, 스페인, 28003
        • 모병
        • Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
        • 수석 연구원:
          • Jorge Palazuelos, MD
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • 수석 연구원:
          • Ignacio Amat Santos, MD
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인, 36312
        • 모병
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • 수석 연구원:
          • Rodrigo Estevez Loureiro, MD
      • Liverpool, 영국, L14 3PE
        • 모병
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Dhiraj Gupta, MD
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • 모병
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • John Paisey, MD
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • University Hospitals of Leicester Nhs Trust
        • 수석 연구원:
          • Jan Kovac, Prof., MD
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
        • 모병
        • Nottingham University Hospital NHS Trust
        • 수석 연구원:
          • Ashan Gunarathne, MD
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • 모병
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Tim Betts, MD
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
        • 모병
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire
        • 수석 연구원:
          • Sandeep Panikker, MD
    • West Sussex
      • Worthing, West Sussex, 영국, BN11 2DH
        • 모병
        • University Hospitals Sussex NHS Trust
        • 수석 연구원:
          • David Hildick-Smith, MD
      • Brescia, 이탈리아, 25124
        • 모병
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
        • 수석 연구원:
          • Diego Maffeo, MD
    • Sassari
      • Sassari, Sassari, 이탈리아, 07100
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
        • 수석 연구원:
          • Gavino Casu, Prof., MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • 모병
        • University of Calgary
        • 수석 연구원:
          • Stephen Wilton, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • 모병
        • Vancouver Coastal Health Authority
        • 수석 연구원:
          • Jason Andrade, MD
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • 모병
        • St. Boniface Hospital Inc.
        • 수석 연구원:
          • Malek Kass, MD
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 1K9
        • 모병
        • Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
        • 수석 연구원:
          • Hisham Dokainish, MD
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • 모병
        • Cambridge Cardiac Care Inc.
        • 수석 연구원:
          • A. Shekhar Pandey, MD
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 모병
        • Research St. Joseph's - Hamilton
        • 수석 연구원:
          • Vikas Tandon, MD
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences Corp
        • 수석 연구원:
          • Guy Amit, MD
      • Kitchener, Ontario, 캐나다, N2M 5N6
        • 모병
        • Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
        • 수석 연구원:
          • Umjeet Jolly, MD
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 2R5
        • 모병
        • Lawson Health Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Allan Skanes, MD
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L2Y 2P9
        • 모병
        • Southlake Regional Health Centre
        • 수석 연구원:
          • Mouhannad Sadek, MD
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P6
        • 모병
        • Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
        • 수석 연구원:
          • Yaariv Khaykin, MD
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • 모병
        • Ottawa Heart Institute Research Corp
        • 수석 연구원:
          • Omar Abdel-Razek, MD
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
        • 모병
        • Niagara Health System - Niagara Falls
        • 수석 연구원:
          • Danielle de Sa Boasquevisque, MD
      • St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
        • 모병
        • Niagara Health Systems - St. Catharines
        • 수석 연구원:
          • Nigel Tan, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • University Health Network
        • 수석 연구원:
          • Eric Horlick, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Center
        • 수석 연구원:
          • Sheldon Singh, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • 모병
        • Unity Health Toronto
        • 수석 연구원:
          • Neil Fam, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3N1
        • 모병
        • Lawrence Park Cardiology
        • 수석 연구원:
          • Eugene Crystal, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • 모병
        • Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
        • 수석 연구원:
          • Reda Ibrahim, MD
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X OC1
        • 모병
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • 수석 연구원:
          • Jean-Marc Raymond, MD
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • 모병
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
        • 수석 연구원:
          • Jean Champagne, MD
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J 3H5
        • 모병
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
        • 수석 연구원:
          • Charles Dussault, MD
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
        • 모병
        • Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
        • 수석 연구원:
          • Payam Dehghani, MD
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0M7
        • 모병
        • Saskatchewan Health Authority
        • 수석 연구원:
          • Stephan Wardell, MD
      • Ustroń, 폴란드, 43-450
        • 모병
        • American Heart of Poland SA
        • 수석 연구원:
          • Krzysztof Milewski, MD
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 04-628
        • 모병
        • Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
        • 수석 연구원:
          • Jerzy Pregowski, MD
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • 수석 연구원:
          • Johanne Silvain, Prof., MD
      • Paris, 프랑스, 75018
        • 모병
        • Hopital Bichat
        • 수석 연구원:
          • Gregory Ducrocq, Prof., MD
      • Paris, 프랑스, 75908
        • 모병
        • European Georges Pompidou Hospital
        • 수석 연구원:
          • Eloi Marijon, MD
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Institut Médico-chirurgical Montsouris
        • 수석 연구원:
          • Alaa Masri, MD
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69300
        • 모병
        • Infirmerie Protestante de Lyon
        • 수석 연구원:
          • Cyril Durand, MD
      • Saint-Etienne, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CHU Saint Etienne
        • 수석 연구원:
          • Antoine Da Costa, Prof., MD
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, 프랑스, 37044
        • 모병
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours
        • 수석 연구원:
          • Jean Michel Clerc, MD
    • Moselle
      • Ars-Laquenexy, Moselle, 프랑스
        • 모병
        • CHR Metz-Thionville / Hôpital de Mercy
        • 수석 연구원:
          • Marwan Yassine, MD
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31076
        • 모병
        • Clinique Pasteur
        • 수석 연구원:
          • Serge Boveda, MD
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31076
        • 모병
        • SCP des Médecins Cardiologues
        • 수석 연구원:
          • Bruno Farah, MD
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • 수석 연구원:
          • Meyer Elbaz, Prof., MD
    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • The Fondation de l'AP-HP
        • 수석 연구원:
          • Emmanuel Teiger, Prof., MD
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 13005
        • 모병
        • L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
        • 수석 연구원:
          • Thomas Cuisset, MD
    • Île-de-France Region
      • Massy, Île-de-France Region, 프랑스, 91300
        • 모병
        • Hospital Prive Jacques Cartier
        • 수석 연구원:
          • Phillipe Garot, MD
      • Saint-Denis, Île-de-France Region, 프랑스, 93200
        • 모병
        • Centre Cardiologique due Nord
        • 수석 연구원:
          • Antoine Lepillier, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. (a) 지속적이거나 영구적인 심방세동 또는 (b) 허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증 병력이 있는 참여자의 발작성 심방세동
  2. CHA2DS2-VASc 뇌졸중 위험 점수 4 이상으로 정의되는 뇌졸중 위험 증가. [참고: 약어 CHA2DS2-VASc는 울혈성 심부전, 고혈압, 75세 이상(두 배), 당뇨병, 뇌졸중(두 배), 혈관 질환을 나타냅니다. , 65~74세, 성별 구분(여성).]
  3. 등록 전 최소 90일 동안 경구용 항응고제(비타민 K 작용제 또는 인자 Xa 억제제) 치료 및 예상되는 시험 기간 동안 경구용 항응고제 치료를 중단할 문서화된 계획이 없음.

제외 기준:

  1. 연령 < 18세
  2. 현재 좌심방이 혈전
  3. 이전의 좌심방이 폐색 또는 제거(외과적 또는 경피적)
  4. 이전의 경피적 심방 중격 결손 또는 난원공 개존 폐쇄
  5. 적격 심방세동 재발의 증거가 절제 후 최소 30일 이상 존재하지 않는 한 사전 심방세동 절제
  6. 등록 후 90일 이내에 계획된 심방 세동 제거
  7. 직접적인 트롬빈 억제제로 치료를 받고 있는 개인
  8. 연구 기간 동안 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성
  9. 2년 미만의 예상 수명
  10. 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 할 의향이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경비원 장치
참가자는 WATCHMAN 장치로 혈관내 좌심방이 폐색을 겪게 됩니다.
참가자는 WATCHMAN 장치로 혈관내 좌심방이 폐색을 겪게 됩니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
참가자는 현지 표준 의료 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈성 뇌졸중 또는 전신 색전증
기간: 연구 기간은 이벤트 중심입니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).

1차 유효성 변수는 다음을 포함하여 추적 기간 동안 복합 결과(판정됨)의 구성 요소 중 임의의 항목이 무작위 배정에서 처음 발생할 때까지의 시간입니다.

  • 허혈성 뇌졸중(병인이 불명확한 뇌졸중은 허혈성 뇌졸중으로 취급함)
  • 전신 색전증
연구 기간은 이벤트 중심입니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인의 뇌졸중 또는 전신 색전증
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).

2차 유효성 결과는 1차 결과가 지정된 순서로 통계적 유의성을 충족하는 경우에만 계층적 방식으로 평가됩니다.

무작위 배정에서 모든 원인의 뇌졸중 또는 전신 색전증의 첫 발생까지의 시간

일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
모든 원인의 뇌졸중, 전신 색전증 또는 일과성 허혈 발작(TIA)
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
무작위 배정에서 모든 원인의 뇌졸중, 전신 색전증 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 첫 발생까지의 시간
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
2년 차 또는 연구 종료 시점에 MoCA 점수에서 2점 이상 감소한 참가자의 비율
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
새로운 비활성화 허혈성 뇌졸중
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
무작위배정에서 뇌졸중 후 90일에 측정된 mRS(modified Rankin Score) >2의 장애 허혈성 뇌졸중의 첫 발생까지의 시간
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
심혈관 사망률
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
무작위 배정에서 심혈관계 사망까지의 시간
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비절차적 주요 출혈
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
비수술적 주요 출혈이 있는 참가자의 비율(International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH) 정의, 이식 후 14일 이내의 WATCHMAN 관련 출혈 제외)
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
어떤 이유로든 입원
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
무작위 배정에서 모든 원인에 대한 최초 입원까지의 시간
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
심부전 관련 치료 강화를 위한 심부전 입원 또는 응급실/의원 방문
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
심부전 관련 치료를 강화하기 위한 무작위 배정에서 심부전 입원 또는 응급실/클리닉 방문의 첫 발생까지의 시간
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
심근 경색증
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
무작위배정에서 심근경색의 첫 발생까지의 시간(4th Universal 정의)
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
장치 및 절차 관련 결과: 장치 관련 혈전
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
장치 관련 혈전이 있는 참가자의 비율(WATCHMAN 장치 표면에 형성된 혈전)
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
장치 및 절차 관련 결과: 불완전한 좌심방이(LAA) 폐쇄
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
LAA 폐쇄가 불완전한 참가자 비율
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
장치 및 시술 관련 결과: 시술 전후 주요 출혈
기간: 일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).
시술 전후 주요 출혈이 있는 참가자의 비율(ISTH 정의, 시술 후 14일 이내)
일차 결과가 통계적 유의성을 충족하면 평가됩니다. 1차 분석은 265개의 1차 효능 종점 이벤트가 발생하면 연구 완료를 통해 수행됩니다(추정 평균 4년 추적 조사).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2029년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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