- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05963698
El cuarto estudio de oclusión del apéndice auricular izquierdo (LAAOS-4)
El cuarto estudio de oclusión del apéndice auricular izquierdo (LAAOS-4)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Program Director
- Número de teléfono: 905-521-2100
- Correo electrónico: LAAOS-4@phri.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12203
- Reclutamiento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Investigador principal:
- Carsten Skurk, MD
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Investigador principal:
- Leif-Hendrik Boldt, MD
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Investigador principal:
- Andreas Metzner, Prof., MD
-
Hamburg, Alemania, 20099
- Reclutamiento
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Investigador principal:
- Martin Bergmann, MD
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Investigador principal:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Alemania, 76133
- Reclutamiento
- Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
-
Investigador principal:
- Armin Luik, Prof., MD
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Alemania, 64287
- Reclutamiento
- Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
-
Investigador principal:
- Jörg Honold, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60389
- Reclutamiento
- CVC Rhein-Main GmbH
-
Investigador principal:
- Horst Sievert, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60431
- Reclutamiento
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
-
Investigador principal:
- Boris Schmidt, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
-
Investigador principal:
- Reza Wakili, MD
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemania, D-18057
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Rostock
-
Investigador principal:
- Hueseyin Ince, Prof., MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 32545
- Reclutamiento
- Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
-
Investigador principal:
- Werner Scholtz, MD
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
-
Investigador principal:
- Daniel Steven, Prof., MD
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemania, 67665
- Reclutamiento
- Westpfalz-Klinikum GmbH
-
Investigador principal:
- Burghard Schumacher, MD
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04289
- Reclutamiento
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Investigador principal:
- Marcus Sandri, MD
-
Zwickau, Saxony, Alemania, 08060
- Reclutamiento
- Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
-
Investigador principal:
- Holger H. Sigusch, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
-
Investigador principal:
- Ingo Eitel, MD
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Alemania, 99097
- Reclutamiento
- Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
-
Investigador principal:
- Henning Ebelt, MD
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Investigador principal:
- Stijn Lochy, MD
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHR de la Citadelle
-
Investigador principal:
- Jean-Manuel Herzet, MD
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
- Reclutamiento
- Imeldaziekenhuis
-
Investigador principal:
- Philippe Debruyne, MD
-
-
East-Flanders
-
Aalst, East-Flanders, Bélgica, 9300
- Reclutamiento
- AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
-
Investigador principal:
- Tom De Potter, MD
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
-
Investigador principal:
- Antoine de Meester, MD
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ronse, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9600
- Reclutamiento
- AZ Glorieux
-
Investigador principal:
- Becker Alzand, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges, West-Vlaanderen, Bélgica, 8000
- Reclutamiento
- AZ Sint Jan Brugge AV
-
Investigador principal:
- Ian Buysschaert, MD
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- AZ Delta VZW
-
Investigador principal:
- Maarten Vanhaverbeke, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University Of Calgary
-
Investigador principal:
- Stephen Wilton, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- Vancouver Coastal Health Authority
-
Investigador principal:
- Jason Andrade, MD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Reclutamiento
- St. Boniface Hospital Inc.
-
Investigador principal:
- Malek Kass, MD
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7M 1K9
- Reclutamiento
- Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
-
Investigador principal:
- Hisham Dokainish, MD
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Reclutamiento
- Cambridge Cardiac Care Inc.
-
Investigador principal:
- A. Shekhar Pandey, MD
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Reclutamiento
- Research St. Joseph's - Hamilton
-
Investigador principal:
- Vikas Tandon, MD
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Reclutamiento
- Hamilton Health Sciences Corp
-
Investigador principal:
- Guy Amit, MD
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
- Reclutamiento
- Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
-
Investigador principal:
- Umjeet Jolly, MD
-
London, Ontario, Canadá, N6A 2R5
- Reclutamiento
- Lawson Health Research Institute
-
Investigador principal:
- Allan Skanes, MD
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L2Y 2P9
- Reclutamiento
- Southlake Regional Health Centre
-
Investigador principal:
- Mouhannad Sadek, MD
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
- Reclutamiento
- Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
-
Investigador principal:
- Yaariv Khaykin, MD
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Reclutamiento
- Ottawa Heart Institute Research Corp
-
Investigador principal:
- Omar Abdel-Razek, MD
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Reclutamiento
- Niagara Health Systems - St. Catharines
-
Investigador principal:
- Nigel Tan, MD
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Retirado
- Niagara Health System - Niagara Falls
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- University Health Network
-
Investigador principal:
- Eric Horlick, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Investigador principal:
- Sheldon Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- Unity Health Toronto
-
Investigador principal:
- Neil Fam, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3N1
- Reclutamiento
- Lawrence Park Cardiology
-
Investigador principal:
- Eugene Crystal, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Reclutamiento
- Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
-
Investigador principal:
- Reda Ibrahim, MD
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X OC1
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Investigador principal:
- Jean-Marc Raymond, MD
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Reclutamiento
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
Investigador principal:
- Jean Champagne, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
- Reclutamiento
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
Investigador principal:
- Charles Dussault, MD
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Reclutamiento
- Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
-
Investigador principal:
- Payam Dehghani, MD
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0M7
- Reclutamiento
- Saskatchewan Health Authority
-
Investigador principal:
- Stephan Wardell, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet (RH)
-
Investigador principal:
- Ole De Backer, MD
-
Hjørring, Dinamarca, 9800
- Reclutamiento
- North Denmark Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Albert Marni Joensen, MD
-
Odense C, Dinamarca, 4500
- Reclutamiento
- Odense Universitets Hospital
-
Investigador principal:
- Mikkel Hougaard, MD
-
-
Central Jutland
-
Viborg, Central Jutland, Dinamarca, 8800
- Reclutamiento
- Region Hospital Viborg
-
Investigador principal:
- Andi Eie Albertsen, MD
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital (AUH)
-
Investigador principal:
- Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Dinamarca, 6700
- Reclutamiento
- Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
-
Investigador principal:
- Axel Brandes, MD
-
-
-
-
-
Alicante, España, 03010
- Reclutamiento
- University General Hospital Dr. Balmis
-
Investigador principal:
- Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Jaume Francisco Pascual, MD
-
Huelva, España, 21005
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Investigador principal:
- Antonio Enrique Gómez Menchero, MD
-
León, España, 24071
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Investigador principal:
- Armando Perez de Prado, MD
-
Madrid, España, 28003
- Reclutamiento
- Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
-
Investigador principal:
- Jorge Palazuelos, MD
-
Valladolid, España, 47003
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Investigador principal:
- Ignacio Amat Santos, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36312
- Reclutamiento
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Investigador principal:
- Rodrigo Estevez Loureiro, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Retirado
- Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Reclutamiento
- Arrhythmia Research Group
-
Investigador principal:
- Devi Nair, MD
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Reclutamiento
- Memorial Health Services
-
Investigador principal:
- Nikhil Warrier, MD
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Retirado
- Loma Linda University Health
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Reclutamiento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Tarun Chakravarty, MD
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Reclutamiento
- Southern California Permanente Medical Group
-
Investigador principal:
- Bahram Khadivi, MD
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Reclutamiento
- Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
-
Investigador principal:
- David Roberts, MD
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Reclutamiento
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
Investigador principal:
- Neil Wimmer, MD
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Retirado
- JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Retirado
- St. Vincent's Health System
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Retirado
- Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Retirado
- HCA Florida Ocala Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Reclutamiento
- The University of South Florida
-
Investigador principal:
- Bibhu Mohanty, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University
-
Investigador principal:
- David De Lurgio, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Reclutamiento
- St Luke's Regional Medical Center, Ltd
-
Investigador principal:
- Marcos Daccarett, MD
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Reclutamiento
- Kootenai Health Inc.
-
Investigador principal:
- Michele Murphy-Cook, MD
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Albert Lin, MD
-
Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
- Reclutamiento
- Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
-
Investigador principal:
- Mark Shen, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Reclutamiento
- Community Health Network Inc.
-
Investigador principal:
- Krishna Malineni, MD
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Reclutamiento
- MercyOne Iowa Heart Center
-
Investigador principal:
- Pitayadet Jumrussirikul, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Reclutamiento
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Investigador principal:
- Madhu Reddy, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Reclutamiento
- Babtist Health Lexington
-
Investigador principal:
- Gery Tomassoni, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Ochsner Clinic Foundation
-
Investigador principal:
- Richard Zweifler, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland Baltimore
-
Investigador principal:
- Seemant Chaturvedi, MD
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Reclutamiento
- Lahey Clinic Inc.
-
Investigador principal:
- Bruce Hook, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Hakan Oral, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health System
-
Investigador principal:
- Amir Kaki, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Eugene L. Scharf, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Reclutamiento
- St. Louis University,
-
Investigador principal:
- Div Verma, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigador principal:
- Taya Glotzer, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Reclutamiento
- Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
-
Investigador principal:
- Sharif Halim, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Retirado
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher Liu, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Retirado
- NYU Grossman School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Reclutamiento
- Mission Hospital HCA
-
Investigador principal:
- John Rhyner, MD
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Reclutamiento
- Aultman Hospital
-
Investigador principal:
- Firas Hamdan, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
-
Investigador principal:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
- Reclutamiento
- TriHealth Inc.
-
Investigador principal:
- Gaurang Gandhi, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
-
Investigador principal:
- Oussama Wazni, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Reclutamiento
- Saint Francis Hospital
-
Investigador principal:
- Tom Hu, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
-
Investigador principal:
- Soraya Samii, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- The Trustees of the University of Pennsylvania
-
Investigador principal:
- Steven Messe, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
-
Investigador principal:
- Sandeep Jain, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Estados Unidos, 37027
- Retirado
- Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- Reclutamiento
- The University of Tennessee
-
Investigador principal:
- Balaji Krishnaiah, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Retirado
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Reclutamiento
- Baylor Research Institute
-
Investigador principal:
- Praveen Rao, MD
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Retirado
- Heart Rhythm Associates
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-2263
- Reclutamiento
- CHRISTUS Northeast Texas Health System
-
Investigador principal:
- Stanislav Weiner, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- The Rector and Visitors of the University of Virginia
-
Investigador principal:
- Rohit Malhotra, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- CommonSpirit Health Research Institute
-
Investigador principal:
- Nasir Shariff, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- The Medical College of Wisconsin
-
Investigador principal:
- James Oujiri, MD
-
-
-
-
-
Lyon, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Investigador principal:
- Brahim Harbaoui, Prof., MD
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Investigador principal:
- Johanne Silvain, Prof., MD
-
Paris, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Hôpital Bichat
-
Investigador principal:
- Gregory Ducrocq, Prof., MD
-
Paris, Francia, 75908
- Reclutamiento
- European Georges Pompidou Hospital
-
Investigador principal:
- Eloi Marijon, MD
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Institut Médico-chirurgical Montsouris
-
Investigador principal:
- Alaa Masri, MD
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- The Fondation de l'AP-HP
-
Investigador principal:
- Emmanuel Teiger, Prof., MD
-
-
Essonne
-
Massy, Essonne, Francia, 91300
- Reclutamiento
- Hospital Prive Jacques Cartier
-
Investigador principal:
- Phillipe Garot, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37044
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
-
Investigador principal:
- Jean Michel Clerc, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alps
-
Investigador principal:
- Pascal Defaye, Prof., MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Francia
- Reclutamiento
- CHR Metz-Thionville / Hôpital de MERCY
-
Investigador principal:
- Marwan Yassine, MD
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31076
- Reclutamiento
- Clinique Pasteur
-
Investigador principal:
- Serge Boveda, MD
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31076
- Reclutamiento
- SCP des Médecins Cardiologues
-
Investigador principal:
- Bruno Farah, MD
-
Toulouse, Occitanie, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Investigador principal:
- Meyer Elbaz, Prof., MD
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU Saint Etienne
-
Investigador principal:
- Antoine Da Costa, Prof., MD
-
-
Rhône
-
Caluire-et-Cuire, Rhône, Francia, 69300
- Reclutamiento
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Investigador principal:
- Cyril Durand, MD
-
Marseille, Rhône, Francia, 13005
- Reclutamiento
- L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Investigador principal:
- Thomas Cuisset, MD
-
Marseille, Rhône, Francia, 13009
- Reclutamiento
- Hôpital Privé Clairval
-
Investigador principal:
- Alexis Mechulan, MD
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Saint-Denis, Seine-Saint-Denis, Francia, 93200
- Reclutamiento
- Centre Cardiologique due Nord
-
Investigador principal:
- Antoine Lepillier, MD
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Reclutamiento
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Investigador principal:
- Diego Maffeo, MD
-
Sassari, Italia, 07100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
-
Investigador principal:
- Gavino Casu, Prof., MD
-
-
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Países Bajos, 5623EJ
- Reclutamiento
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Pepijn van der Voort, MD
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos, 3435CM
- Reclutamiento
- St. Antonius Hospital
-
Investigador principal:
- Lucas Boersma, Prof., MD
-
-
-
-
-
Ustroń, Polonia, 43-450
- Reclutamiento
- American Heart of Poland SA
-
Investigador principal:
- Krzysztof Milewski, MD
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 04-628
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Investigador principal:
- Jerzy Pregowski, MD
-
-
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
- Reclutamiento
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Dhiraj Gupta, MD
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Reclutamiento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- John Paisey, MD
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Reclutamiento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Investigador principal:
- Jan Kovac, Prof., MD
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospital NHS Trust
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Investigador principal:
- Ashan Gunarathne, MD
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Tim Betts, MD
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- Reclutamiento
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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Investigador principal:
- Sandeep Panikker, MD
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West Sussex
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Worthing, West Sussex, Reino Unido, BN11 2DH
- Reclutamiento
- University Hospitals Sussex NHS Trust
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Investigador principal:
- David Hildick-Smith, MD
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Universitätsspital Basel
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Investigador principal:
- Christian Sticherling, Prof., MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) Fibrilación auricular persistente o permanente O (b) Fibrilación auricular paroxística en participantes con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica
- Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular, definido como una puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular CHA2DS2-VASc de ≥ 4. [Nota: el acrónimo CHA2DS2-VASc significa insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 (doble), diabetes, accidente cerebrovascular (doble), enfermedad vascular , edad de 65 a 74 años y categoría de sexo (femenino).]
- Tratamiento con anticoagulantes orales (agonista de la vitamina K o inhibidor del factor Xa) durante al menos 90 días antes de la inscripción, Y ningún plan documentado para interrumpir el tratamiento con anticoagulantes orales durante la duración prevista del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Trombo actual en el apéndice auricular izquierdo
- Oclusión o extracción previa del apéndice auricular izquierdo (quirúrgica o percutánea)
- Comunicación interauricular percutánea previa o cierre del foramen oval permeable
- Ablación previa de fibrilación auricular a menos que haya evidencia de fibrilación auricular calificada recurrente presente al menos 30 días después de la ablación
- Ablación planificada de fibrilación auricular dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
- Individuos que reciben tratamiento con inhibidores directos de la trombina
- Mujeres en edad fértil a menos que acepten emplear métodos anticonceptivos efectivos durante todo el estudio.
- Esperanza de vida prevista de < 2 años
- Paciente incapaz o dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo VIGILANTE
Los participantes se someterán a una oclusión endovascular del apéndice auricular izquierdo con el dispositivo WATCHMAN
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Los participantes se someterán a una oclusión endovascular del apéndice auricular izquierdo con el dispositivo WATCHMAN
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes recibirán atención médica estándar local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica
Periodo de tiempo: La duración del estudio depende de los eventos. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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La variable principal de eficacia es el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de cualquiera de los componentes del resultado compuesto (adjudicado) durante la duración del seguimiento, que incluye:
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La duración del estudio depende de los eventos. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Accidente cerebrovascular por todas las causas o embolia sistémica
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Los resultados secundarios de eficacia se evaluarán de forma jerárquica solo cuando el resultado primario alcance la significación estadística en el orden especificado: Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de accidente cerebrovascular por cualquier causa o embolia sistémica |
Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Accidente cerebrovascular por todas las causas, embolia sistémica o ataque isquémico transitorio (AIT)
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de accidente cerebrovascular por todas las causas, embolia sistémica o ataque isquémico transitorio (AIT)
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Proporción de participantes con una disminución de dos o más puntos en la puntuación MoCA en el año 2 o al final del estudio
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Nuevos accidentes cerebrovasculares isquémicos incapacitantes
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de accidentes cerebrovasculares isquémicos incapacitantes con Rankin Score modificado (mRS) >2, medido a los 90 días posteriores al accidente cerebrovascular
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la mortalidad cardiovascular
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la mortalidad por todas las causas
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado mayor no relacionado con procedimientos
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Proporción de participantes con sangrado mayor no relacionado con el procedimiento (definición de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH); excluyendo el sangrado relacionado con WATCHMAN dentro de los 14 días posteriores al implante)
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Hospitalización por cualquier causa
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la primera hospitalización por cualquier causa
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita al servicio de urgencias/clínica para intensificar el tratamiento relacionado con la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita al servicio de urgencias/clínica para la intensificación del tratamiento relacionado con la insuficiencia cardíaca
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de infarto de miocardio (cuarta definición universal)
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Resultados relacionados con el dispositivo y el procedimiento: Trombo relacionado con el dispositivo
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Proporción de participantes con trombo relacionado con el dispositivo (trombo formado en la superficie del dispositivo WATCHMAN)
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Dispositivo y resultados relacionados con el procedimiento: cierre incompleto del apéndice auricular izquierdo (LAA)
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Proporción de participantes con cierre LAA incompleto
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Dispositivo y resultados relacionados con el procedimiento: sangrado mayor peri-procedimiento
Periodo de tiempo: Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Proporción de participantes con sangrado mayor peri-procedimiento (definición ISTH; dentro de los 14 días posteriores al procedimiento)
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Se evaluará una vez que el resultado primario alcance la significación estadística. El análisis principal se llevará a cabo hasta la finalización del estudio, una vez que se hayan producido 265 eventos del criterio principal de valoración de la eficacia (un seguimiento medio estimado de 4 años).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Carrera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Fibrilación auricular
Otros números de identificación del estudio
- LAAOS-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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