- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05963698
Die vierte Studie zum Verschluss des linken Vorhofohrs (LAAOS-4)
Die vierte Studie zum Verschluss des linken Vorhofohrs (LAAOS-4)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Program Director
- Telefonnummer: 905-521-2100
- E-Mail: LAAOS-4@phri.ca
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Hauptermittler:
- Stijn Lochy, MD
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
- Rekrutierung
- Imeldaziekenhuis
-
Hauptermittler:
- Philippe Debruyne, MD
-
-
East-Flanders
-
Aalst, East-Flanders, Belgien, 9300
- Rekrutierung
- AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
-
Hauptermittler:
- Tom De Potter, MD
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- Rekrutierung
- ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
-
Hauptermittler:
- Antoine de Meester, MD
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHR de la Citadelle
-
Hauptermittler:
- Jean-Manuel Herzet, MD
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ronse, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9600
- Rekrutierung
- AZ Glorieux
-
Hauptermittler:
- Becker Alzand, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
- Rekrutierung
- AZ Sint Jan Brugge AV
-
Hauptermittler:
- Ian Buysschaert, MD
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- AZ Delta vzw
-
Hauptermittler:
- Maarten Vanhaverbeke, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12203
- Rekrutierung
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Hauptermittler:
- Carsten Skurk, MD
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Hauptermittler:
- Leif-Hendrik Boldt, MD
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Hauptermittler:
- Andreas Metzner, Prof., MD
-
Hamburg, Deutschland, 20099
- Rekrutierung
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Hauptermittler:
- Martin Bergmann, MD
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Hauptermittler:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 76133
- Rekrutierung
- Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
-
Hauptermittler:
- Armin Luik, Prof., MD
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Deutschland, 64287
- Rekrutierung
- Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
-
Hauptermittler:
- Jörg Honold, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60389
- Rekrutierung
- CVC Rhein-Main GmbH
-
Hauptermittler:
- Horst Sievert, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60431
- Rekrutierung
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
-
Hauptermittler:
- Boris Schmidt, MD
-
Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
- Rekrutierung
- Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
-
Hauptermittler:
- Reza Wakili, MD
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, D-18057
- Rekrutierung
- Universitätsmedizin Rostock
-
Hauptermittler:
- Hueseyin Ince, Prof., MD
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 32545
- Rekrutierung
- Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
-
Hauptermittler:
- Werner Scholtz, MD
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67665
- Rekrutierung
- Westpfalz-Klinikum GmbH
-
Hauptermittler:
- Burghard Schumacher, MD
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Deutschland, 04289
- Rekrutierung
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Hauptermittler:
- Marcus Sandri, MD
-
Zwickau, Saxony, Deutschland, 08060
- Rekrutierung
- Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
-
Hauptermittler:
- Holger H. Sigusch, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
-
Hauptermittler:
- Ingo Eitel, MD
-
-
Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Deutschland, 99097
- Rekrutierung
- Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
-
Hauptermittler:
- Henning Ebelt, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet (RH)
-
Hauptermittler:
- Ole De Backer, MD
-
Hjørring, Dänemark, 9800
- Rekrutierung
- North Denmark Regional Hospital
-
Hauptermittler:
- Albert Marni Joensen, MD
-
Odense C, Dänemark, 4500
- Rekrutierung
- Odense Universitets Hospital
-
Hauptermittler:
- Mikkel Hougaard, MD
-
-
Central Jutland
-
Viborg, Central Jutland, Dänemark, 8800
- Rekrutierung
- Region Hospital Viborg
-
Hauptermittler:
- Andi Eie Albertsen, MD
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital (AUH)
-
Hauptermittler:
- Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Dänemark, 6700
- Rekrutierung
- Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
-
Hauptermittler:
- Axel Brandes, MD
-
-
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Hopital Pitie Salpetriere
-
Hauptermittler:
- Johanne Silvain, Prof., MD
-
Paris, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- Hopital Bichat
-
Hauptermittler:
- Gregory Ducrocq, Prof., MD
-
Paris, Frankreich, 75908
- Rekrutierung
- European Georges Pompidou Hospital
-
Hauptermittler:
- Eloi Marijon, MD
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Institut Médico-chirurgical Montsouris
-
Hauptermittler:
- Alaa Masri, MD
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69300
- Rekrutierung
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Hauptermittler:
- Cyril Durand, MD
-
Saint-Etienne, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- CHU Saint Etienne
-
Hauptermittler:
- Antoine Da Costa, Prof., MD
-
-
Centre-Val de Loire
-
Tours, Centre-Val de Loire, Frankreich, 37044
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours
-
Hauptermittler:
- Jean Michel Clerc, MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, Frankreich
- Rekrutierung
- CHR Metz-Thionville / Hôpital de Mercy
-
Hauptermittler:
- Marwan Yassine, MD
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31076
- Rekrutierung
- Clinique Pasteur
-
Hauptermittler:
- Serge Boveda, MD
-
Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31076
- Rekrutierung
- SCP des Médecins Cardiologues
-
Hauptermittler:
- Bruno Farah, MD
-
Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Hauptermittler:
- Meyer Elbaz, Prof., MD
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- The Fondation de l'AP-HP
-
Hauptermittler:
- Emmanuel Teiger, Prof., MD
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankreich, 13005
- Rekrutierung
- L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Hauptermittler:
- Thomas Cuisset, MD
-
-
Île-de-France Region
-
Massy, Île-de-France Region, Frankreich, 91300
- Rekrutierung
- Hospital Prive Jacques Cartier
-
Hauptermittler:
- Phillipe Garot, MD
-
Saint-Denis, Île-de-France Region, Frankreich, 93200
- Rekrutierung
- Centre Cardiologique due Nord
-
Hauptermittler:
- Antoine Lepillier, MD
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25124
- Rekrutierung
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Hauptermittler:
- Diego Maffeo, MD
-
-
Sassari
-
Sassari, Sassari, Italien, 07100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
-
Hauptermittler:
- Gavino Casu, Prof., MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrutierung
- University of Calgary
-
Hauptermittler:
- Stephen Wilton, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutierung
- Vancouver Coastal Health Authority
-
Hauptermittler:
- Jason Andrade, MD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrutierung
- St. Boniface Hospital Inc.
-
Hauptermittler:
- Malek Kass, MD
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 1K9
- Rekrutierung
- Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
-
Hauptermittler:
- Hisham Dokainish, MD
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Rekrutierung
- Cambridge Cardiac Care Inc.
-
Hauptermittler:
- A. Shekhar Pandey, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrutierung
- Research St. Joseph's - Hamilton
-
Hauptermittler:
- Vikas Tandon, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrutierung
- Hamilton Health Sciences Corp
-
Hauptermittler:
- Guy Amit, MD
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- Rekrutierung
- Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
-
Hauptermittler:
- Umjeet Jolly, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2R5
- Rekrutierung
- Lawson Health Research Institute
-
Hauptermittler:
- Allan Skanes, MD
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L2Y 2P9
- Rekrutierung
- Southlake Regional Health Centre
-
Hauptermittler:
- Mouhannad Sadek, MD
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- Rekrutierung
- Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
-
Hauptermittler:
- Yaariv Khaykin, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrutierung
- Ottawa Heart Institute Research Corp
-
Hauptermittler:
- Omar Abdel-Razek, MD
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrutierung
- Niagara Health System - Niagara Falls
-
Hauptermittler:
- Danielle de Sa Boasquevisque, MD
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Rekrutierung
- Niagara Health Systems - St. Catharines
-
Hauptermittler:
- Nigel Tan, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrutierung
- University Health Network
-
Hauptermittler:
- Eric Horlick, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Hauptermittler:
- Sheldon Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrutierung
- Unity Health Toronto
-
Hauptermittler:
- Neil Fam, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3N1
- Rekrutierung
- Lawrence Park Cardiology
-
Hauptermittler:
- Eugene Crystal, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrutierung
- Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
-
Hauptermittler:
- Reda Ibrahim, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X OC1
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Hauptermittler:
- Jean-Marc Raymond, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutierung
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec-Université Laval
-
Hauptermittler:
- Jean Champagne, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
- Rekrutierung
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
Hauptermittler:
- Charles Dussault, MD
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Rekrutierung
- Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
-
Hauptermittler:
- Payam Dehghani, MD
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0M7
- Rekrutierung
- Saskatchewan Health Authority
-
Hauptermittler:
- Stephan Wardell, MD
-
-
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Niederlande, 5623EJ
- Rekrutierung
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Hauptermittler:
- Pepijn van der Voort, MD
-
-
-
-
-
Ustroń, Polen, 43-450
- Rekrutierung
- American Heart of Poland SA
-
Hauptermittler:
- Krzysztof Milewski, MD
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-628
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Hauptermittler:
- Jerzy Pregowski, MD
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- Rekrutierung
- Universitätsspital Basel
-
Hauptermittler:
- Christian Sticherling, Prof., MD
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Rekrutierung
- University General Hospital Dr. Balmis
-
Hauptermittler:
- Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
-
León, Spanien, 24071
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Hauptermittler:
- Armando Perez de Prado, MD
-
Madrid, Spanien, 28003
- Rekrutierung
- Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
-
Hauptermittler:
- Jorge Palazuelos, MD
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Hauptermittler:
- Ignacio Amat Santos, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
- Rekrutierung
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Hauptermittler:
- Rodrigo Estevez Loureiro, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
- Zurückgezogen
- Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
- Rekrutierung
- Arrhythmia Research Group
-
Hauptermittler:
- Devi Nair, MD
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Rekrutierung
- Memorial Health Services
-
Hauptermittler:
- Nikhil Warrier, MD
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Rekrutierung
- Loma Linda University Health
-
Hauptermittler:
- Rahul Bhardwaj, MD
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91101
- Rekrutierung
- Southern California Permanente Medical Group
-
Hauptermittler:
- Bahram Khadivi, MD
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- Rekrutierung
- Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
-
Hauptermittler:
- David Roberts, MD
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
- Rekrutierung
- JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
-
Hauptermittler:
- Marcelo Jimenez, MD
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
- Rekrutierung
- St. Vincent's Health System
-
Hauptermittler:
- Saumil Oza, MD
-
Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
- Rekrutierung
- Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jesse Klein, MD
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
- Rekrutierung
- HCA Florida Ocala Hospital
-
Hauptermittler:
- Gregory Von Mering, MD
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- Rekrutierung
- The University of South Florida
-
Hauptermittler:
- Bibhu Mohanty, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Emory University
-
Hauptermittler:
- David De Lurgio, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Rekrutierung
- St Luke's Regional Medical Center, Ltd
-
Hauptermittler:
- Marcos Daccarett, MD
-
Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
- Rekrutierung
- Kootenai Health Inc.
-
Hauptermittler:
- Michele Murphy-Cook, MD
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Hauptermittler:
- Albert Lin, MD
-
Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten, 61201
- Rekrutierung
- Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
-
Hauptermittler:
- Mark Shen, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
- Rekrutierung
- Community Health Network Inc.
-
Hauptermittler:
- Krishna Malineni, MD
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
- Rekrutierung
- MercyOne Iowa Heart Center
-
Hauptermittler:
- Pitayadet Jumrussirikul, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Hauptermittler:
- Madhu Reddy, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
- Rekrutierung
- Babtist Health Lexington
-
Hauptermittler:
- Gery Tomassoni, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Rekrutierung
- Ochsner Clinic Foundation
-
Hauptermittler:
- Richard Zweifler, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland Baltimore
-
Hauptermittler:
- Seemant Chaturvedi, MD
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
- Rekrutierung
- Lahey Clinic Inc.
-
Hauptermittler:
- Bruce Hook, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan
-
Hauptermittler:
- Hakan Oral, MD
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Health System
-
Hauptermittler:
- Amir Kaki, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic
-
Hauptermittler:
- Eugene L. Scharf, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Hackensack University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Taya Glotzer, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Rekrutierung
- Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
-
Hauptermittler:
- Sharif Halim, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Rekrutierung
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
Hauptermittler:
- Jeffrey Katz, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
-
Hauptermittler:
- Christopher Liu, MD
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Zurückgezogen
- NYU Grossman School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Rekrutierung
- Mission Hospital HCA
-
Hauptermittler:
- John Rhyner, MD
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
- Rekrutierung
- Aultman Hospital
-
Hauptermittler:
- Firas Hamdan, MD
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45221
- Rekrutierung
- University of Cincinnati
-
Hauptermittler:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45202
- Rekrutierung
- TriHealth Inc.
-
Hauptermittler:
- Gaurang Gandhi, MD
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Hauptermittler:
- Oussama Wazni, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
- Rekrutierung
- Saint Francis Hospital
-
Hauptermittler:
- Tom Hu, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
-
Hauptermittler:
- Soraya Samii, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- The Trustees of the University of Pennsylvania
-
Hauptermittler:
- Steven Messe, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
-
Hauptermittler:
- Sandeep Jain, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
-
Hauptermittler:
- Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37027
- Rekrutierung
- Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
-
Hauptermittler:
- Umesh Gowda, MD
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- Rekrutierung
- The University of Tennessee
-
Hauptermittler:
- Balaji Krishnaiah, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- Zurückgezogen
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
- Rekrutierung
- Baylor Research Institute
-
Hauptermittler:
- Praveen Rao, MD
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
- Zurückgezogen
- Heart Rhythm Associates
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701-2263
- Rekrutierung
- CHRISTUS Northeast Texas Health System
-
Hauptermittler:
- Stanislav Weiner, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- Rekrutierung
- The Rector and Visitors of the University of Virginia
-
Hauptermittler:
- Rohit Malhotra, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- CommonSpirit Health Research Institute
-
Hauptermittler:
- Nasir Shariff, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- The Medical College of Wisconsin
-
Hauptermittler:
- James Oujiri, MD
-
-
-
-
-
Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
- Rekrutierung
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
Hauptermittler:
- Dhiraj Gupta, MD
-
Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Rekrutierung
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Hauptermittler:
- John Paisey, MD
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
- Rekrutierung
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Hauptermittler:
- Jan Kovac, Prof., MD
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Rekrutierung
- Nottingham University Hospital NHS Trust
-
Hauptermittler:
- Ashan Gunarathne, MD
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Rekrutierung
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Hauptermittler:
- Tim Betts, MD
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- Rekrutierung
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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Hauptermittler:
- Sandeep Panikker, MD
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West Sussex
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Worthing, West Sussex, Vereinigtes Königreich, BN11 2DH
- Rekrutierung
- University Hospitals Sussex NHS Trust
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Hauptermittler:
- David Hildick-Smith, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) Anhaltendes oder permanentes Vorhofflimmern ODER (b) Paroxysmales Vorhofflimmern bei Teilnehmern mit ischämischem Schlaganfall oder systemischer Embolie in der Vorgeschichte
- Erhöhtes Schlaganfallrisiko, definiert als ein CHA2DS2-VASc-Schlaganfall-Risiko-Score von ≥ 4. [Hinweis: Das Akronym CHA2DS2-VASc steht für Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Alter ≥75 (verdoppelt), Diabetes, Schlaganfall (verdoppelt), Gefäßerkrankung , Alter 65 bis 74 und Geschlechtskategorie (weiblich).]
- Behandlung mit oralen Antikoagulanzien (Vitamin-K-Agonist oder Faktor-Xa-Inhibitor) für mindestens 90 Tage vor der Einschreibung UND kein dokumentierter Plan, die Behandlung mit oralen Antikoagulanzien für die erwartete Dauer der Studie abzubrechen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Aktueller Thrombus im linken Vorhofohr
- Vorheriger Verschluss oder Entfernung des linken Vorhofohrs (chirurgisch oder perkutan)
- Vorheriger perkutaner Vorhofseptumdefekt oder offener Verschluss des Foramen ovale
- Vorherige Ablation von Vorhofflimmern, es sei denn, es liegen mindestens 30 Tage nach der Ablation Hinweise auf wiederkehrendes qualifizierendes Vorhofflimmern vor
- Geplante Ablation von Vorhofflimmern innerhalb von 90 Tagen nach der Einschreibung
- Personen, die mit direkten Thrombininhibitoren behandelt werden
- Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie stimmen zu, während der gesamten Studie wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden
- Voraussichtliche Lebenserwartung von < 2 Jahren
- Der Patient kann oder will eine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: WATCHMAN-Gerät
Die Teilnehmer werden mit dem WATCHMAN-Gerät einem endovaskulären Verschluss des linken Vorhofohrs unterzogen
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Die Teilnehmer werden mit dem WATCHMAN-Gerät einem endovaskulären Verschluss des linken Vorhofohrs unterzogen
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten vor Ort eine standardmäßige medizinische Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ischämischer Schlaganfall oder systemische Embolie
Zeitfenster: Die Studiendauer ist ereignisorientiert. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Die primäre Wirksamkeitsvariable ist die Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer der Komponenten des zusammengesetzten Ergebnisses (beurteilt) über die Dauer der Nachbeobachtung, einschließlich:
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Die Studiendauer ist ereignisorientiert. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfall oder systemische Embolie jeglicher Ursache
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Sekundäre Wirksamkeitsergebnisse werden nur dann hierarchisch bewertet, wenn das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz in der angegebenen Reihenfolge erreicht: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines Schlaganfalls oder einer systemischen Embolie jeglicher Ursache |
Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Schlaganfall jeglicher Ursache, systemische Embolie oder transitorische ischämische Attacke (TIA)
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines Schlaganfalls jeglicher Ursache, einer systemischen Embolie oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Anteil der Teilnehmer mit einem Rückgang des MoCA-Scores um zwei oder mehr Punkte im zweiten Jahr oder am Ende des Studiums
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Neue behindernde ischämische Schlaganfälle
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten behindernder ischämischer Schlaganfälle mit modifiziertem Rankin Score (mRS) >2, gemessen 90 Tage nach dem Schlaganfall
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Zeit von der Randomisierung bis zur kardiovaskulären Mortalität
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Zeit von der Randomisierung bis zur Gesamtmortalität
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht verfahrensbedingte schwere Blutung
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Anteil der Teilnehmer mit nicht verfahrensbedingten schweren Blutungen (Definition der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH); ausgenommen WATCHMAN-bedingte Blutungen innerhalb von 14 Tagen nach der Implantation)
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankenhauseinweisung aus irgendeinem Grund
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder Besuch in der Notaufnahme/Klinik zur Intensivierung der Therapie im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Herzinsuffizienz-Krankenhauseinweisung oder einem Besuch in der Notaufnahme/Klinik zur Intensivierung der Therapie im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Herzinfarkt
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines Myokardinfarkts (4. universelle Definition)
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Geräte- und verfahrensbezogene Ergebnisse: Gerätebedingter Thrombus
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Anteil der Teilnehmer mit gerätebedingtem Thrombus (Thrombus, der sich auf der Oberfläche des WATCHMAN-Geräts gebildet hat)
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Geräte- und verfahrensbezogene Ergebnisse: Unvollständiger Verschluss des linken Vorhofohrs (LAA).
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Anteil der Teilnehmer mit unvollständigem LAA-Verschluss
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Geräte- und verfahrensbezogene Ergebnisse: Schwere Blutungen während des Eingriffs
Zeitfenster: Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Anteil der Teilnehmer mit periprozeduralen schweren Blutungen (ISTH-Definition; innerhalb von 14 Tagen nach dem Eingriff)
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Wird ausgewertet, sobald das primäre Ergebnis die statistische Signifikanz erreicht. Die primäre Analyse wird bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, sobald 265 primäre Wirksamkeitsendpunkte aufgetreten sind (eine geschätzte durchschnittliche Nachbeobachtungszeit von 4 Jahren).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Arrhythmien, Herz
- Streicheln
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ischämischer Schlaganfall
- Vorhofflimmern
Andere Studien-ID-Nummern
- LAAOS-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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