Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar de occlusie van het vierde linker atriumaanhangsel (LAAOS-4)

15 september 2026 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

De vierde studie naar occlusie van het linker atriumaanhangsel (LAAOS-4)

LAAOS-4 heeft tot doel vast te stellen of op een katheter gebaseerde endovasculaire occlusie van het linker atriumaanhangsel ischemische beroerte of systemische embolie voorkomt bij deelnemers met atriumfibrilleren, die een hoog risico op een beroerte blijven lopen, ondanks voortdurende behandeling met orale antistolling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: WATCHMAN-apparaat

Gedetailleerde beschrijving

LAAOS-4 is een multicentrische, prospectieve, open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met geblindeerde beoordeling van eindpunten (PROBE) om te bepalen of op een katheter gebaseerde endovasculaire occlusie van het linker atrium aneurysma ischemische beroerte of systemische embolie voorkomt bij deelnemers met atriumfibrilleren, die op hoog risico op een beroerte, ondanks voortdurende behandeling met orale anticoagulantia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4000

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Program Director
Telefoonnummer: 905-521-2100
E-mail: LAAOS-4@phri.ca

Studie Locaties

België
- - Brussels, België, 1090
    - Werving
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stijn Lochy, MD
  - Liège, België, 4000
    - Werving
    - CHR de la Citadelle
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean-Manuel Herzet, MD
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, België, 2820
    - Werving
    - Imeldaziekenhuis
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Philippe Debruyne, MD
- East-Flanders
  - Aalst, East-Flanders, België, 9300
    - Werving
    - AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tom De Potter, MD
- Hainaut
  - La Louvière, Hainaut, België, 7100
    - Werving
    - ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antoine de Meester, MD
- Oost-Vlaanderen
  - Ronse, Oost-Vlaanderen, België, 9600
    - Werving
    - AZ Glorieux
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Becker Alzand, MD
- West-Vlaanderen
  - Bruges, West-Vlaanderen, België, 8000
    - Werving
    - AZ Sint Jan Brugge AV
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ian Buysschaert, MD
  - Roeselare, West-Vlaanderen, België, 8800
    - Werving
    - AZ Delta VZW
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maarten Vanhaverbeke, MD
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Werving
    - University Of Calgary
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephen Wilton, MD
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Werving
    - Vancouver Coastal Health Authority
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jason Andrade, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - Werving
    - St. Boniface Hospital Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Malek Kass, MD
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7M 1K9
    - Werving
    - Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hisham Dokainish, MD
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Werving
    - Cambridge Cardiac Care Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      A. Shekhar Pandey, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Werving
    - Research St. Joseph's - Hamilton
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vikas Tandon, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Werving
    - Hamilton Health Sciences Corp
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guy Amit, MD
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
    - Werving
    - Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Umjeet Jolly, MD
  - London, Ontario, Canada, N6A 2R5
    - Werving
    - Lawson Health Research Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Allan Skanes, MD
  - Newmarket, Ontario, Canada, L2Y 2P9
    - Werving
    - Southlake Regional Health Centre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mouhannad Sadek, MD
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
    - Werving
    - Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yaariv Khaykin, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
    - Werving
    - Ottawa Heart Institute Research Corp
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Omar Abdel-Razek, MD
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Werving
    - Niagara Health Systems - St. Catharines
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nigel Tan, MD
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Ingetrokken
    - Niagara Health System - Niagara Falls
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Werving
    - University Health Network
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eric Horlick, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Werving
    - Sunnybrook Health Sciences Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sheldon Singh, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - Werving
    - Unity Health Toronto
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Neil Fam, MD
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3N1
    - Werving
    - Lawrence Park Cardiology
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eugene Crystal, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Werving
    - Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Reda Ibrahim, MD
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X OC1
    - Werving
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean-Marc Raymond, MD
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Werving
    - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean Champagne, MD
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
    - Werving
    - Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Charles Dussault, MD
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
    - Werving
    - Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Payam Dehghani, MD
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0M7
    - Werving
    - Saskatchewan Health Authority
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephan Wardell, MD
Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, 2100
    - Werving
    - Rigshospitalet (RH)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ole De Backer, MD
  - Hjørring, Denemarken, 9800
    - Werving
    - North Denmark Regional Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Albert Marni Joensen, MD
  - Odense C, Denemarken, 4500
    - Werving
    - Odense Universitets Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mikkel Hougaard, MD
- Central Jutland
  - Viborg, Central Jutland, Denemarken, 8800
    - Werving
    - Region Hospital Viborg
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andi Eie Albertsen, MD
- Region Midt
  - Aarhus, Region Midt, Denemarken, 8200
    - Werving
    - Aarhus University Hospital (AUH)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
- Region Syddanmark
  - Esbjerg, Region Syddanmark, Denemarken, 6700
    - Werving
    - Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Axel Brandes, MD
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 12203
    - Werving
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carsten Skurk, MD
  - Berlin, Duitsland, 10117
    - Werving
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Leif-Hendrik Boldt, MD
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Werving
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andreas Metzner, Prof., MD
  - Hamburg, Duitsland, 20099
    - Werving
    - Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Bergmann, MD
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Werving
    - Universitatsklinikum Heidelberg
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
- Baden-Wurttemberg
  - Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 76133
    - Werving
    - Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Armin Luik, Prof., MD
- Hesse
  - Darmstadt, Hesse, Duitsland, 64287
    - Werving
    - Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jörg Honold, MD
  - Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60389
    - Werving
    - CVC Rhein-Main GmbH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Horst Sievert, MD
  - Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60431
    - Werving
    - MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Boris Schmidt, MD
  - Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
    - Werving
    - Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Reza Wakili, MD
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, D-18057
    - Werving
    - Universitätsmedizin Rostock
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hueseyin Ince, Prof., MD
- North Rhine-Westphalia
  - Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 32545
    - Werving
    - Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Werner Scholtz, MD
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
    - Werving
    - Universitätsklinikum Köln (AöR)
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniel Steven, Prof., MD
- Rhineland-Palatinate
  - Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67665
    - Werving
    - Westpfalz-Klinikum GmbH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Burghard Schumacher, MD
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Duitsland, 04289
    - Werving
    - Herzzentrum Leipzig GmbH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marcus Sandri, MD
  - Zwickau, Saxony, Duitsland, 08060
    - Werving
    - Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Holger H. Sigusch, MD
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - Werving
    - Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ingo Eitel, MD
- Thuringia
  - Erfurt, Thuringia, Duitsland, 99097
    - Werving
    - Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Henning Ebelt, MD
Frankrijk
- - Lyon, Frankrijk, 69677
    - Werving
    - Hospices Civils de Lyon
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Brahim Harbaoui, Prof., MD
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - Werving
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Johanne Silvain, Prof., MD
  - Paris, Frankrijk, 75018
    - Werving
    - Hôpital Bichat
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gregory Ducrocq, Prof., MD
  - Paris, Frankrijk, 75908
    - Werving
    - European Georges Pompidou Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eloi Marijon, MD
  - Paris, Frankrijk, 75014
    - Werving
    - Institut Médico-chirurgical Montsouris
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alaa Masri, MD
  - Paris, Frankrijk, 75012
    - Werving
    - The Fondation de l'AP-HP
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emmanuel Teiger, Prof., MD
- Essonne
  - Massy, Essonne, Frankrijk, 91300
    - Werving
    - Hospital Prive Jacques Cartier
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Phillipe Garot, MD
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean Michel Clerc, MD
- Isère
  - La Tronche, Isère, Frankrijk, 38700
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alps
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pascal Defaye, Prof., MD
- Moselle
  - Ars-Laquenexy, Moselle, Frankrijk
    - Werving
    - CHR Metz-Thionville / Hôpital de MERCY
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marwan Yassine, MD
- Occitanie
  - Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31076
    - Werving
    - Clinique Pasteur
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Serge Boveda, MD
  - Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31076
    - Werving
    - SCP des Médecins Cardiologues
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bruno Farah, MD
  - Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Meyer Elbaz, Prof., MD
- Pays de la Loire Region
  - Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 42055
    - Werving
    - CHU Saint Etienne
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antoine Da Costa, Prof., MD
- Rhône
  - Caluire-et-Cuire, Rhône, Frankrijk, 69300
    - Werving
    - Infirmerie Protestante de Lyon
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cyril Durand, MD
  - Marseille, Rhône, Frankrijk, 13005
    - Werving
    - L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas Cuisset, MD
  - Marseille, Rhône, Frankrijk, 13009
    - Werving
    - Hôpital Privé Clairval
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexis Mechulan, MD
- Seine-Saint-Denis
  - Saint-Denis, Seine-Saint-Denis, Frankrijk, 93200
    - Werving
    - Centre Cardiologique due Nord
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antoine Lepillier, MD
Italië
- - Brescia, Italië, 25124
    - Werving
    - Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Diego Maffeo, MD
  - Sassari, Italië, 07100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gavino Casu, Prof., MD
Nederland
- North Brabant
  - Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623EJ
    - Werving
    - Stichting Catharina Ziekenhuis
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pepijn van der Voort, MD
- Utrecht
  - Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
    - Werving
    - St. Antonius Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lucas Boersma, Prof., MD
Polen
- - Ustroń, Polen, 43-450
    - Werving
    - American Heart of Poland SA
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Krzysztof Milewski, MD
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 04-628
    - Werving
    - Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jerzy Pregowski, MD
Spanje
- - Alicante, Spanje, 03010
    - Werving
    - University General Hospital Dr. Balmis
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Werving
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jaume Francisco Pascual, MD
  - Huelva, Spanje, 21005
    - Werving
    - Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonio Enrique Gómez Menchero, MD
  - León, Spanje, 24071
    - Werving
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Armando Perez de Prado, MD
  - Madrid, Spanje, 28003
    - Werving
    - Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jorge Palazuelos, MD
  - Valladolid, Spanje, 47003
    - Werving
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ignacio Amat Santos, MD
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spanje, 36312
    - Werving
    - Hospital Alvaro Cunqueiro
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rodrigo Estevez Loureiro, MD
Verenigd Koninkrijk
- - Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
    - Werving
    - Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dhiraj Gupta, MD
  - Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
    - Werving
    - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Paisey, MD
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
    - Werving
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jan Kovac, Prof., MD
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
    - Werving
    - Nottingham University Hospital NHS Trust
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ashan Gunarathne, MD
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
    - Werving
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tim Betts, MD
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
    - Werving
    - University Hospitals Coventry and Warwickshire
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandeep Panikker, MD
- West Sussex
  - Worthing, West Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN11 2DH
    - Werving
    - University Hospitals Sussex NHS Trust
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Hildick-Smith, MD
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
    - Ingetrokken
    - Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - Werving
    - Arrhythmia Research Group
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Devi Nair, MD
- California
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
    - Werving
    - Memorial Health Services
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nikhil Warrier, MD
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Ingetrokken
    - Loma Linda University Health
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Werving
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tarun Chakravarty, MD
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
    - Werving
    - Southern California Permanente Medical Group
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bahram Khadivi, MD
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Werving
    - Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Roberts, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
    - Werving
    - Christiana Care Health Services, Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Neil Wimmer, MD
- Florida
  - Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
    - Ingetrokken
    - JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
    - Ingetrokken
    - St. Vincent's Health System
  - Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
    - Ingetrokken
    - Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Ingetrokken
    - HCA Florida Ocala Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
    - Werving
    - The University of South Florida
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bibhu Mohanty, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Werving
    - Emory University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David De Lurgio, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Werving
    - St Luke's Regional Medical Center, Ltd
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marcos Daccarett, MD
  - Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
    - Werving
    - Kootenai Health Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michele Murphy-Cook, MD
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
    - Werving
    - Northwestern University
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Albert Lin, MD
  - Rock Island, Illinois, Verenigde Staten, 61201
    - Werving
    - Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mark Shen, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
    - Werving
    - Community Health Network Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Krishna Malineni, MD
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
    - Werving
    - MercyOne Iowa Heart Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pitayadet Jumrussirikul, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - Werving
    - University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Madhu Reddy, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
    - Werving
    - Babtist Health Lexington
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gery Tomassoni, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Werving
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Richard Zweifler, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Werving
    - University of Maryland Baltimore
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Seemant Chaturvedi, MD
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Werving
    - Lahey Clinic Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bruce Hook, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Werving
    - University of Michigan
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hakan Oral, MD
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Werving
    - Henry Ford Health System
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Amir Kaki, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eugene L. Scharf, MD
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63103
    - Werving
    - St. Louis University,
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Div Verma, MD
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Werving
    - Hackensack University Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Taya Glotzer, MD
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - Werving
    - Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sharif Halim, MD
- New York
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - Ingetrokken
    - The Feinstein Institutes for Medical Research
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Werving
    - Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christopher Liu, MD
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Ingetrokken
    - NYU Grossman School of Medicine
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Werving
    - Mission Hospital HCA
    - Hoofdonderzoeker:
      
      John Rhyner, MD
- Ohio
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
    - Werving
    - Aultman Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Firas Hamdan, MD
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45221
    - Werving
    - University of Cincinnati
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Srinivas Rajsheker, MD
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45202
    - Werving
    - TriHealth Inc.
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gaurang Gandhi, MD
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Werving
    - Cleveland Clinic
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Oussama Wazni, MD
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Werving
    - Saint Francis Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tom Hu, MD
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Werving
    - The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Soraya Samii, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - The Trustees of the University of Pennsylvania
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Steven Messe, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - Werving
    - University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandeep Jain, MD
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Werving
    - Rhode Island Hospital
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
- Tennessee
  - Brentwood, Tennessee, Verenigde Staten, 37027
    - Ingetrokken
    - Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - Werving
    - The University of Tennessee
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Balaji Krishnaiah, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Ingetrokken
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
    - Werving
    - Baylor Research Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Praveen Rao, MD
  - The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
    - Ingetrokken
    - Heart Rhythm Associates
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701-2263
    - Werving
    - CHRISTUS Northeast Texas Health System
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stanislav Weiner, MD
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
    - Werving
    - The Rector and Visitors of the University of Virginia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rohit Malhotra, MD
- Washington
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Werving
    - CommonSpirit Health Research Institute
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nasir Shariff, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Werving
    - The Medical College of Wisconsin
    - Hoofdonderzoeker:
      
      James Oujiri, MD
Zwitserland
- Canton of Basel-City
  - Basel, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
    - Werving
    - Universitätsspital Basel
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christian Sticherling, Prof., MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(a) aanhoudend of permanent atriumfibrilleren OF (b) paroxismaal atriumfibrilleren bij deelnemers met een voorgeschiedenis van ischemische beroerte of systemische embolie
Verhoogd risico op beroerte, gedefinieerd als een CHA2DS2-VASc beroerte risicoscore van ≥ 4. [Opmerking: het acroniem CHA2DS2-VASc staat voor congestief hartfalen, hypertensie, leeftijd ≥75 (verdubbeld), diabetes, beroerte (verdubbeld), vasculaire ziekte , leeftijd 65 tot 74 en geslachtscategorie (vrouw).]
Behandeling met orale anticoagulantia (vitamine K-agonist of factor Xa-remmer) gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan inschrijving EN geen gedocumenteerd plan om de behandeling met orale anticoagulantia te staken gedurende de verwachte duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar
Huidige linker atriumaanhangsel trombus
Eerdere occlusie of verwijdering van het linker atriumaanhangsel (chirurgisch of percutaan)
Eerder percutaan atriumseptumdefect of gesloten foramen ovale
Voorafgaande boezemfibrillatie-ablatie, tenzij bewijs van recidiverende kwalificerende boezemfibrillatie ten minste 30 dagen na ablatie aanwezig is
Geplande boezemfibrillatie-ablatie binnen 90 dagen na inschrijving
Personen die worden behandeld met directe trombineremmers
Vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij ze ermee instemmen om tijdens het onderzoek effectieve anticonceptiemethoden toe te passen
Verwachte levensverwachting < 2 jaar
Patiënt kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: WATCHMAN-apparaat Deelnemers ondergaan endovasculaire occlusie van het linker atriumaanhangsel met het WATCHMAN-apparaat	Apparaat: WATCHMAN-apparaat Deelnemers ondergaan endovasculaire occlusie van het linker atriumaanhangsel met het WATCHMAN-apparaat
Geen tussenkomst: Standaard zorg Deelnemers krijgen lokale, standaard medische zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ischemische beroerte of systemische embolie Tijdsspanne: De studieduur is event-driven. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	De primaire werkzaamheidsvariabele is de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een van de componenten van het samengestelde resultaat (beoordeeld) over de duur van de follow-up, waaronder: Ischemische beroerte (beroertes van onbepaalde etiologie worden behandeld als ischemische beroerte) Systemische embolie	De studieduur is event-driven. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beroerte door alle oorzaken of systemische embolie Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Secundaire effectiviteitsuitkomsten worden alleen op hiërarchische wijze geëvalueerd wanneer de primaire uitkomst statistisch significant is in de gespecificeerde volgorde: Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een beroerte of systemische embolie door alle oorzaken	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Beroerte door alle oorzaken, systemische embolie of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van beroerte door alle oorzaken, systemische embolie of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -score Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Percentage deelnemers met een afname van twee of meer punten op de MoCA-score in jaar 2 of aan het einde van de studie	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Nieuwe invaliderende ischemische beroertes Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van invaliderende ischemische beroertes met gemodificeerde Rankin Score (mRS) >2, gemeten 90 dagen na de beroerte	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Cardiovasculaire sterfte Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Tijd van randomisatie tot cardiovasculaire mortaliteit	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Tijd van randomisatie tot sterfte door alle oorzaken	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Niet-procedurele ernstige bloeding Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Percentage deelnemers met niet-procedurele ernstige bloedingen (International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)-definitie; exclusief WATCHMAN-gerelateerde bloedingen binnen 14 dagen na implantatie)	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Ziekenhuisopname om welke reden dan ook Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Tijd vanaf randomisatie tot eerste opname in het ziekenhuis, ongeacht de oorzaak	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Hartfalen ziekenhuisopname of spoedeisende hulp/kliniekbezoek voor intensivering van hartfalengerelateerde therapie Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een ziekenhuisopname voor hartfalen of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp/kliniek voor intensivering van aan hartfalen gerelateerde therapie	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Myocardinfarct Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een myocardinfarct (4e universele definitie)	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Apparaat- en proceduregerelateerde uitkomsten: apparaatgerelateerde trombus Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Percentage deelnemers met apparaatgerelateerde trombus (trombus gevormd op het oppervlak van het WATCHMAN-apparaat)	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Apparaat- en proceduregerelateerde uitkomsten: onvolledige sluiting van het linker atriumaanhangsel (LAA). Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Percentage deelnemers met onvolledige LAA-afsluiting	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).
Apparaat- en proceduregerelateerde uitkomsten: Peri-procedurele grote bloedingen Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).	Percentage deelnemers met peri-procedurele majeure bloeding (ISTH-definitie; binnen 14 dagen na de procedure)	Wordt geëvalueerd zodra de primaire uitkomst statistisch significant is. De primaire analyse zal worden uitgevoerd tot aan het einde van de studie, zodra zich 265 primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen hebben voorgedaan (een geschatte gemiddelde follow-up van 4 jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

McMaster University

Boston Scientific Corporation

Population Health Research Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Grifoni E, Pagni B, Sansone T, Baldini M, Bertini E, Giannoni S, Di Donato I, Sivieri I, Iandoli G, Mannini M, Giglio E, Vescera V, Brai E, Signorini I, Cosentino E, Micheletti I, Cioni E, Pelagalli G, Dei A, Giordano A, Dainelli F, Romagnoli M, Mattaliano C, Schipani E, Murgida GS, Di Martino S, Francolini V, Masotti L. Clinical Features, Management, and Recurrence of Acute Ischemic Stroke Occurring in Patients on Oral Anticoagulant Treatment for Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Real-World Retrospective Study. Neurologist. 2024 Nov 1;29(6):329-338. doi: 10.1097/NRL.0000000000000579.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

LAAOS-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Het onderzoek naar de occlusie van het vierde linker atriumaanhangsel (LAAOS-4)

De vierde studie naar occlusie van het linker atriumaanhangsel (LAAOS-4)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.