- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963698
O Quarto Estudo de Oclusão do Apêndice Atrial Esquerdo (LAAOS-4)
O Quarto Estudo de Oclusão do Apêndice Atrial Esquerdo (LAAOS-4)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Program Director
- Número de telefone: 905-521-2100
- E-mail: LAAOS-4@phri.ca
Locais de estudo
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-
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Recrutamento
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Investigador principal:
- Carsten Skurk, MD
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Investigador principal:
- Leif-Hendrik Boldt, MD
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
Investigador principal:
- Andreas Metzner, Prof., MD
-
Hamburg, Alemanha, 20099
- Recrutamento
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Investigador principal:
- Martin Bergmann, MD
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Investigador principal:
- Farbod Sedaghat-Hamedani, MD
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 76133
- Recrutamento
- Städtisches Klinikum Karsruhe gGmbH
-
Investigador principal:
- Armin Luik, Prof., MD
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Hesse
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Darmstadt, Hesse, Alemanha, 64287
- Recrutamento
- Kardiovaskulaeres Zentrum Darmstadt
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Investigador principal:
- Jörg Honold, MD
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60389
- Recrutamento
- CVC Rhein-Main GmbH
-
Investigador principal:
- Horst Sievert, MD
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60431
- Recrutamento
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
-
Investigador principal:
- Boris Schmidt, MD
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Johann Wolfgang Goethe Universität Franfurt - Universitätsklinikum Franfurt
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Investigador principal:
- Reza Wakili, MD
-
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Alemanha, D-18057
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Rostock
-
Investigador principal:
- Hueseyin Ince, Prof., MD
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 32545
- Recrutamento
- Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH
-
Investigador principal:
- Werner Scholtz, MD
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
-
Investigador principal:
- Daniel Steven, Prof., MD
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Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67665
- Recrutamento
- Westpfalz-Klinikum GmbH
-
Investigador principal:
- Burghard Schumacher, MD
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Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemanha, 04289
- Recrutamento
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Investigador principal:
- Marcus Sandri, MD
-
Zwickau, Saxony, Alemanha, 08060
- Recrutamento
- Heinrich-Braun-Klinikum gemeinnützige GmbH
-
Investigador principal:
- Holger H. Sigusch, MD
-
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23538
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Schleswig - Holstein
-
Investigador principal:
- Ingo Eitel, MD
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Thuringia
-
Erfurt, Thuringia, Alemanha, 99097
- Recrutamento
- Katholisches Krankenhaus "St. Johann Nepomuk"
-
Investigador principal:
- Henning Ebelt, MD
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Investigador principal:
- Stijn Lochy, MD
-
Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHR de la Citadelle
-
Investigador principal:
- Jean-Manuel Herzet, MD
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Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Bélgica, 2820
- Recrutamento
- Imeldaziekenhuis
-
Investigador principal:
- Philippe Debruyne, MD
-
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East-Flanders
-
Aalst, East-Flanders, Bélgica, 9300
- Recrutamento
- AZORG vzw and Hartcentrum Aalst
-
Investigador principal:
- Tom De Potter, MD
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Recrutamento
- ASBL CHU Helora - Hôpital de La Louvière - site Jolimont
-
Investigador principal:
- Antoine de Meester, MD
-
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Oost-Vlaanderen
-
Ronse, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9600
- Recrutamento
- AZ Glorieux
-
Investigador principal:
- Becker Alzand, MD
-
-
West-Vlaanderen
-
Bruges, West-Vlaanderen, Bélgica, 8000
- Recrutamento
- AZ Sint Jan Brugge AV
-
Investigador principal:
- Ian Buysschaert, MD
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta VZW
-
Investigador principal:
- Maarten Vanhaverbeke, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Recrutamento
- University Of Calgary
-
Investigador principal:
- Stephen Wilton, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- Vancouver Coastal Health Authority
-
Investigador principal:
- Jason Andrade, MD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Recrutamento
- St. Boniface Hospital Inc.
-
Investigador principal:
- Malek Kass, MD
-
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Ontario
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7M 1K9
- Recrutamento
- Circulate Cardiac & Vascular Centre (CCVC)
-
Investigador principal:
- Hisham Dokainish, MD
-
Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
- Recrutamento
- Cambridge Cardiac Care Inc.
-
Investigador principal:
- A. Shekhar Pandey, MD
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Recrutamento
- Research St. Joseph's - Hamilton
-
Investigador principal:
- Vikas Tandon, MD
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Recrutamento
- Hamilton Health Sciences Corp
-
Investigador principal:
- Guy Amit, MD
-
Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
- Recrutamento
- Waterloo Wellington Cardiovascular Research Institute (WWCRI)
-
Investigador principal:
- Umjeet Jolly, MD
-
London, Ontario, Canadá, N6A 2R5
- Recrutamento
- Lawson Health Research Institute
-
Investigador principal:
- Allan Skanes, MD
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L2Y 2P9
- Recrutamento
- Southlake Regional Health Centre
-
Investigador principal:
- Mouhannad Sadek, MD
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P6
- Recrutamento
- Partners in Advanced Cardiac Evaluation (PACE)
-
Investigador principal:
- Yaariv Khaykin, MD
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Recrutamento
- Ottawa Heart Institute Research Corp
-
Investigador principal:
- Omar Abdel-Razek, MD
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Recrutamento
- Niagara Health Systems - St. Catharines
-
Investigador principal:
- Nigel Tan, MD
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 0A9
- Retirado
- Niagara Health System - Niagara Falls
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Recrutamento
- University Health Network
-
Investigador principal:
- Eric Horlick, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Investigador principal:
- Sheldon Singh, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- Unity Health Toronto
-
Investigador principal:
- Neil Fam, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3N1
- Recrutamento
- Lawrence Park Cardiology
-
Investigador principal:
- Eugene Crystal, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Recrutamento
- Institut de Cardiologie de Montreal (ICM)
-
Investigador principal:
- Reda Ibrahim, MD
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X OC1
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Investigador principal:
- Jean-Marc Raymond, MD
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Recrutamento
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
Investigador principal:
- Jean Champagne, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
- Recrutamento
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
Investigador principal:
- Charles Dussault, MD
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Recrutamento
- Prairie Valscular Research Inc. (PVRI)
-
Investigador principal:
- Payam Dehghani, MD
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0M7
- Recrutamento
- Saskatchewan Health Authority
-
Investigador principal:
- Stephan Wardell, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Rigshospitalet (RH)
-
Investigador principal:
- Ole De Backer, MD
-
Hjørring, Dinamarca, 9800
- Recrutamento
- North Denmark Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Albert Marni Joensen, MD
-
Odense C, Dinamarca, 4500
- Recrutamento
- Odense Universitets Hospital
-
Investigador principal:
- Mikkel Hougaard, MD
-
-
Central Jutland
-
Viborg, Central Jutland, Dinamarca, 8800
- Recrutamento
- Region Hospital Viborg
-
Investigador principal:
- Andi Eie Albertsen, MD
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital (AUH)
-
Investigador principal:
- Jens Erik Nielsen-Kudsk, MD
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Dinamarca, 6700
- Recrutamento
- Esbjerg & Grindsted Hospital - University Hospital of Southern Denmark
-
Investigador principal:
- Axel Brandes, MD
-
-
-
-
-
Alicante, Espanha, 03010
- Recrutamento
- University General Hospital Dr. Balmis
-
Investigador principal:
- Juan Miguel Ruiz Nodar, MD
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigador principal:
- Jaume Francisco Pascual, MD
-
Huelva, Espanha, 21005
- Recrutamento
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Investigador principal:
- Antonio Enrique Gómez Menchero, MD
-
León, Espanha, 24071
- Recrutamento
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Investigador principal:
- Armando Perez de Prado, MD
-
Madrid, Espanha, 28003
- Recrutamento
- Universitario La Luz - Grupo Quirónsalud
-
Investigador principal:
- Jorge Palazuelos, MD
-
Valladolid, Espanha, 47003
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Investigador principal:
- Ignacio Amat Santos, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312
- Recrutamento
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
Investigador principal:
- Rodrigo Estevez Loureiro, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Retirado
- Affinity Hospital dba Grandview Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Recrutamento
- Arrhythmia Research Group
-
Investigador principal:
- Devi Nair, MD
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Recrutamento
- Memorial Health Services
-
Investigador principal:
- Nikhil Warrier, MD
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Retirado
- Loma Linda University Health
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Recrutamento
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Investigador principal:
- Tarun Chakravarty, MD
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Recrutamento
- Southern California Permanente Medical Group
-
Investigador principal:
- Bahram Khadivi, MD
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- Sutter Valley Hospitals dba Sutter Institute for Medical Research
-
Investigador principal:
- David Roberts, MD
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Recrutamento
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
Investigador principal:
- Neil Wimmer, MD
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- Retirado
- JFK Medical Center Limited Partnership d/b/a HCA Florida JFK Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Retirado
- St. Vincent's Health System
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Retirado
- Largo Medical Center, Inc. d/b/a HCA Florida Largo Medical Center
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Retirado
- HCA Florida Ocala Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- The University of South Florida
-
Investigador principal:
- Bibhu Mohanty, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University
-
Investigador principal:
- David De Lurgio, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Recrutamento
- St Luke's Regional Medical Center, Ltd
-
Investigador principal:
- Marcos Daccarett, MD
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Recrutamento
- Kootenai Health Inc.
-
Investigador principal:
- Michele Murphy-Cook, MD
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Albert Lin, MD
-
Rock Island, Illinois, Estados Unidos, 61201
- Recrutamento
- Cardiovascular Medicine, PLLC and Unity Point Trinity Rock Island
-
Investigador principal:
- Mark Shen, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Recrutamento
- Community Health Network Inc.
-
Investigador principal:
- Krishna Malineni, MD
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Recrutamento
- MercyOne Iowa Heart Center
-
Investigador principal:
- Pitayadet Jumrussirikul, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
-
Investigador principal:
- Madhu Reddy, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Recrutamento
- Babtist Health Lexington
-
Investigador principal:
- Gery Tomassoni, MD
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Ochsner Clinic Foundation
-
Investigador principal:
- Richard Zweifler, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland Baltimore
-
Investigador principal:
- Seemant Chaturvedi, MD
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Recrutamento
- Lahey Clinic Inc.
-
Investigador principal:
- Bruce Hook, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Hakan Oral, MD
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health System
-
Investigador principal:
- Amir Kaki, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Eugene L. Scharf, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Recrutamento
- St. Louis University,
-
Investigador principal:
- Div Verma, MD
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack University Medical Center
-
Investigador principal:
- Taya Glotzer, MD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Recrutamento
- Presbyterian Healthcare Services d.b.a. Presbyterian Heart Group
-
Investigador principal:
- Sharif Halim, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Retirado
- The Feinstein Institutes for Medical Research
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Cornell University for and on behalf of its Joan & Sanford I. Weill Medical College and The New York Presbyterian Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher Liu, MD
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Retirado
- NYU Grossman School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Recrutamento
- Mission Hospital HCA
-
Investigador principal:
- John Rhyner, MD
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Recrutamento
- Aultman Hospital
-
Investigador principal:
- Firas Hamdan, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
- Recrutamento
- University of Cincinnati
-
Investigador principal:
- Srinivas Rajsheker, MD
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
- Recrutamento
- TriHealth Inc.
-
Investigador principal:
- Gaurang Gandhi, MD
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Investigador principal:
- Oussama Wazni, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Recrutamento
- Saint Francis Hospital
-
Investigador principal:
- Tom Hu, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
-
Investigador principal:
- Soraya Samii, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- The Trustees of the University of Pennsylvania
-
Investigador principal:
- Steven Messe, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Presbyterian Heart and Vascular Institute
-
Investigador principal:
- Sandeep Jain, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital
-
Investigador principal:
- Ana-Lucia Garcia-Guarniz, MD
-
-
Tennessee
-
Brentwood, Tennessee, Estados Unidos, 37027
- Retirado
- Glanecare, Inc. d/b/a HCA Florida Brandon Hospital
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- Recrutamento
- The University of Tennessee
-
Investigador principal:
- Balaji Krishnaiah, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Retirado
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Recrutamento
- Baylor Research Institute
-
Investigador principal:
- Praveen Rao, MD
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Retirado
- Heart Rhythm Associates
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701-2263
- Recrutamento
- CHRISTUS Northeast Texas Health System
-
Investigador principal:
- Stanislav Weiner, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- The Rector and Visitors of the University of Virginia
-
Investigador principal:
- Rohit Malhotra, MD
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Recrutamento
- CommonSpirit Health Research Institute
-
Investigador principal:
- Nasir Shariff, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- The Medical College of Wisconsin
-
Investigador principal:
- James Oujiri, MD
-
-
-
-
-
Lyon, França, 69677
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Investigador principal:
- Brahim Harbaoui, Prof., MD
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Investigador principal:
- Johanne Silvain, Prof., MD
-
Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Hôpital Bichat
-
Investigador principal:
- Gregory Ducrocq, Prof., MD
-
Paris, França, 75908
- Recrutamento
- European Georges Pompidou Hospital
-
Investigador principal:
- Eloi Marijon, MD
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Institut Médico-chirurgical Montsouris
-
Investigador principal:
- Alaa Masri, MD
-
Paris, França, 75012
- Recrutamento
- The Fondation de l'AP-HP
-
Investigador principal:
- Emmanuel Teiger, Prof., MD
-
-
Essonne
-
Massy, Essonne, França, 91300
- Recrutamento
- Hospital Prive Jacques Cartier
-
Investigador principal:
- Phillipe Garot, MD
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, França, 37044
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
-
Investigador principal:
- Jean Michel Clerc, MD
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, França, 38700
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble-Alps
-
Investigador principal:
- Pascal Defaye, Prof., MD
-
-
Moselle
-
Ars-Laquenexy, Moselle, França
- Recrutamento
- CHR Metz-Thionville / Hôpital de MERCY
-
Investigador principal:
- Marwan Yassine, MD
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, França, 31076
- Recrutamento
- Clinique Pasteur
-
Investigador principal:
- Serge Boveda, MD
-
Toulouse, Occitanie, França, 31076
- Recrutamento
- SCP des Médecins Cardiologues
-
Investigador principal:
- Bruno Farah, MD
-
Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
Investigador principal:
- Meyer Elbaz, Prof., MD
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, França, 42055
- Recrutamento
- CHU Saint Etienne
-
Investigador principal:
- Antoine Da Costa, Prof., MD
-
-
Rhône
-
Caluire-et-Cuire, Rhône, França, 69300
- Recrutamento
- Infirmerie Protestante de Lyon
-
Investigador principal:
- Cyril Durand, MD
-
Marseille, Rhône, França, 13005
- Recrutamento
- L'Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
Investigador principal:
- Thomas Cuisset, MD
-
Marseille, Rhône, França, 13009
- Recrutamento
- Hôpital Privé Clairval
-
Investigador principal:
- Alexis Mechulan, MD
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Saint-Denis, Seine-Saint-Denis, França, 93200
- Recrutamento
- Centre Cardiologique due Nord
-
Investigador principal:
- Antoine Lepillier, MD
-
-
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holanda, 5623EJ
- Recrutamento
- Stichting Catharina Ziekenhuis
-
Investigador principal:
- Pepijn van der Voort, MD
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435CM
- Recrutamento
- St. Antonius Hospital
-
Investigador principal:
- Lucas Boersma, Prof., MD
-
-
-
-
-
Brescia, Itália, 25124
- Recrutamento
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Investigador principal:
- Diego Maffeo, MD
-
Sassari, Itália, 07100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari
-
Investigador principal:
- Gavino Casu, Prof., MD
-
-
-
-
-
Ustroń, Polônia, 43-450
- Recrutamento
- American Heart of Poland SA
-
Investigador principal:
- Krzysztof Milewski, MD
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 04-628
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Investigador principal:
- Jerzy Pregowski, MD
-
-
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
- Recrutamento
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- Dhiraj Gupta, MD
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Investigador principal:
- John Paisey, MD
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE1 5WW
- Recrutamento
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Investigador principal:
- Jan Kovac, Prof., MD
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Recrutamento
- Nottingham University Hospital NHS Trust
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Investigador principal:
- Ashan Gunarathne, MD
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Investigador principal:
- Tim Betts, MD
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- Recrutamento
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
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Investigador principal:
- Sandeep Panikker, MD
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West Sussex
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Worthing, West Sussex, Reino Unido, BN11 2DH
- Recrutamento
- University Hospitals Sussex NHS Trust
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Investigador principal:
- David Hildick-Smith, MD
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Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
- Recrutamento
- Universitätsspital Basel
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Investigador principal:
- Christian Sticherling, Prof., MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (a) Fibrilação atrial persistente ou permanente OU (b) Fibrilação atrial paroxística em participantes com história de acidente vascular cerebral isquêmico ou embolia sistêmica
- Aumento do risco de acidente vascular cerebral, definido como uma pontuação de risco de acidente vascular cerebral CHA2DS2-VASc ≥ 4. [Nota: o acrônimo CHA2DS2-VASc significa insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥75 (dobrada), diabetes, acidente vascular cerebral (dobrada), doença vascular , idade de 65 a 74 anos e categoria de sexo (feminino).]
- Tratamento com anticoagulantes orais (agonista da vitamina K ou inibidor do fator Xa) por pelo menos 90 dias antes da inscrição, E nenhum plano documentado para descontinuar o tratamento com anticoagulantes orais durante a duração esperada do estudo.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Trombo atual no apêndice atrial esquerdo
- Oclusão ou remoção prévia do apêndice atrial esquerdo (cirúrgica ou percutânea)
- Defeito do septo atrial percutâneo prévio ou fechamento do forame oval patente
- Ablação prévia de fibrilação atrial, a menos que haja evidência de fibrilação atrial qualificada recorrente pelo menos 30 dias após a ablação
- Ablação de fibrilação atrial planejada dentro de 90 dias após a inscrição
- Indivíduos em tratamento com inibidores diretos da trombina
- Mulheres com potencial para engravidar, a menos que concordem em empregar métodos eficazes de controle de natalidade durante o estudo
- Esperança de vida antecipada < 2 anos
- Paciente incapaz ou disposto a dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo WATCHMAN
Os participantes serão submetidos à oclusão endovascular do apêndice atrial esquerdo com o dispositivo WATCHMAN
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Os participantes serão submetidos à oclusão endovascular do apêndice atrial esquerdo com o dispositivo WATCHMAN
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes receberão atendimento médico padrão local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVC isquêmico ou embolia sistêmica
Prazo: A duração do estudo é orientada por eventos. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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A variável de eficácia primária é o tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes do resultado composto (julgado) ao longo da duração do acompanhamento, incluindo:
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A duração do estudo é orientada por eventos. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVC por todas as causas ou embolia sistêmica
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Os resultados secundários de eficácia serão avaliados de forma hierárquica somente quando o resultado primário atender à significância estatística na ordem especificada: Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de AVC por todas as causas ou embolia sistêmica |
Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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AVC por todas as causas, embolia sistêmica ou ataque isquêmico transitório (AIT)
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de AVC por todas as causas, embolia sistêmica ou ataque isquêmico transitório (AIT)
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Proporção de participantes com uma diminuição de dois ou mais pontos na pontuação do MoCA no ano 2 ou no final do estudo
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Novos AVCs isquêmicos incapacitantes
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de AVC isquêmico incapacitante com Pontuação de Rankin modificado (mRS) > 2, medido 90 dias após o AVC
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Tempo desde a randomização até a mortalidade cardiovascular
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Tempo desde a randomização até a mortalidade por todas as causas
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento maior não processual
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Proporção de participantes com sangramento importante não relacionado a procedimentos (definição da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH); excluindo sangramento relacionado ao WATCHMAN dentro de 14 dias após o implante)
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Hospitalização por qualquer causa
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de hospitalização por qualquer causa
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Hospitalização por insuficiência cardíaca ou visita ao departamento de emergência/clínica para intensificação da terapia relacionada à insuficiência cardíaca
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de hospitalização por insuficiência cardíaca ou visita ao pronto-socorro/clínica para intensificação da terapia relacionada à insuficiência cardíaca
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Infarto do miocárdio
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Tempo desde a randomização até a primeira ocorrência de infarto do miocárdio (4ª definição universal)
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Resultados relacionados ao dispositivo e ao procedimento: trombo relacionado ao dispositivo
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Proporção de participantes com trombo relacionado ao dispositivo (trombo formado na superfície do dispositivo WATCHMAN)
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Dispositivo e resultados relacionados ao procedimento: Fechamento incompleto do apêndice atrial esquerdo (LAA)
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Proporção de participantes com fechamento incompleto do LAA
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Resultados relacionados ao dispositivo e ao procedimento: sangramento maior periprocedimento
Prazo: Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Proporção de participantes com sangramento importante periprocedimento (definição ISTH; dentro de 14 dias após o procedimento)
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Será avaliado assim que o desfecho primário atingir significância estatística. A análise primária será realizada até a conclusão do estudo, uma vez que 265 eventos de desfecho primário de eficácia tenham ocorrido (um acompanhamento médio estimado de 4 anos).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Healey, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAAOS-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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