Lucid Registry Study (Lucid Registry)

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka on suunniteltu keräämään rajoitettu joukko tietoja, jotka koostuvat diagnostisten testien tuloksista ja kliinisistä hallintatiedoista koehenkilöistä, joille tehdään EC/EG BE/EAC:n esiintymisen arvioimiseksi. Kun on kulunut riittävästi aikaa, jotta EsoGuard-tulokset ovat saatavilla ja minkä tahansa myöhemmän kliinisen arvioinnin suorittamiseksi (esim. ylempi endoskopia ja mahdollinen ensimmäinen terapeuttinen hoito), tutkimushenkilöstö hankkii halutut tiedot ja tallentaa ne sähköiseen tietoon. keräysjärjestelmä (EDC), joka koskee kohteen väestötietoja, asiaankuuluvaa sairaushistoriaa ja BE:n tai EAC:n riskitekijöitä sekä (1) tiedot EsoCheck-solujen keräysmenettelystä ja potilaan sietokyvystä, (2) EsoGuard-testin tulos; (3) ensimmäinen kliininen hoito, mukaan lukien ylemmän endoskopia, jos se suoritetaan, ja diagnoosi (endoskooppilääkärin ja patologin määrittämien biopsioiden arvioinnin perusteella), sekä (4) kliininen lisähoito ja/tai suoritetut terapeuttiset toimenpiteet. Tällaisten tietojen keruun ajankohdan on oltava joustava riippuen EsoGuard-tuloksen saatavuuden jälkeisestä hoidosta. Sen odotetaan olevan tyypillisesti noin 4 kuukautta, kun otetaan huomioon systeemiset viiveet ylempien endoskopioiden aikataulutuksessa ja suorittamisessa sekä biopsiatulosten saamisessa. Näiden tietojen hankinnan aikajanalla ei ole a priori rajoitusta, mutta se on . odotettiin, että kaikki tiedonkeruu saadaan päätökseen 8 kuukauden kuluessa EsoGuardin tulosten saatavuudesta.