Estudio de registro lúcido (Lucid Registry)

Este es un estudio observacional prospectivo multicéntrico diseñado para capturar un conjunto limitado de datos que consta de resultados de pruebas de diagnóstico e información de manejo clínico en sujetos que se someten a EC/EG para evaluar la presencia de BE/EAC. Una vez que haya transcurrido el tiempo suficiente para que los resultados de EsoGuard estén disponibles, así como para que se haya realizado cualquier evaluación clínica posterior (p. ej., endoscopia superior y cualquier manejo terapéutico inicial), el personal del estudio obtendrá la información deseada y la registrará en un archivo de datos electrónico. sistema de recolección de células (EDC), relacionado con la demografía del sujeto, el historial médico pertinente y los factores de riesgo de BE o EAC, así como (1) información sobre el procedimiento de recolección de células EsoCheck y la tolerancia del paciente, (2) resultado de la prueba EsoGuard; (3) manejo clínico inicial, incluida la endoscopia superior, si se realizó, y el diagnóstico (según lo determinado por el endoscopista y el patólogo que evalúen las biopsias tomadas), así como (4) manejo clínico adicional y/o procedimiento(s) terapéutico(s) realizado(s). El momento para recopilar dicha información será fluido, dependiendo del curso de tiempo de la atención brindada después de que el resultado de EsoGuard esté disponible. Por lo general, se espera que sea de aproximadamente 4 meses dados los retrasos sistémicos en la programación y realización de endoscopias superiores y la obtención de resultados de biopsias. No hay un límite a priori en el tiempo para obtener estos datos, pero lo es. anticipó que toda la recopilación de datos se completará dentro de los 8 meses posteriores a la disponibilidad de los resultados de EsoGuard.