Studie Lucid Registry (Lucid Registry)

Toto je multicentrická, prospektivní, observační studie navržená tak, aby zachytila ​​omezený soubor dat sestávajících z výsledků diagnostických testů a informací o klinickém řízení u subjektů, které podstoupily EC/EG za účelem posouzení přítomnosti BE/EAC. Jakmile uplyne dostatečná doba na to, aby byly výsledky EsoGuard k dispozici, stejně jako pro provedení jakéhokoli následného klinického hodnocení (např. horní endoskopie a jakékoli počáteční terapeutické řízení), pracovníci studie získají požadované informace a zaznamenají je do elektronických dat. systém odběru (EDC) týkající se demografie subjektu, příslušné lékařské historie a rizikových faktorů pro BE nebo EAC, jakož i (1) informace o postupu odběru buněk EsoCheck a toleranci pacienta, (2) výsledek testu EsoGuard; (3) počáteční klinická péče včetně horní endoskopie, pokud byla provedena, a diagnózy (jak stanoví endoskopista a patolog hodnotící odebrané biopsie), stejně jako (4) další klinická péče a/nebo provedené terapeutické postupy. Časový bod pro shromažďování takových informací musí být proměnlivý v závislosti na časovém průběhu péče poskytnuté po získání výsledku EsoGuard. Očekává se, že to bude typicky přibližně 4 měsíce vzhledem k systémovým zpožděním v plánování a provádění horních endoskopií a získávání výsledků biopsie. Časová osa pro získání těchto dat není a priori omezena, ale je . předpokládá se, že veškerý sběr dat bude dokončen do 8 měsíců od dostupnosti výsledků EsoGuard.