Badanie świadomego rejestru (Lucid Registry)

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie mające na celu zebranie ograniczonego zestawu danych, składającego się z wyników testów diagnostycznych i informacji dotyczących postępowania klinicznego u pacjentów poddawanych EC/EG w celu oceny obecności BE/EAC. Po upływie wystarczającego czasu na udostępnienie wyników EsoGuard, jak również na przeprowadzenie jakiejkolwiek późniejszej oceny klinicznej (np. system pobierania (EDC), odnoszący się do danych demograficznych pacjenta, stosownej historii medycznej i czynników ryzyka BE lub EAC, a także (1) informacje o procedurze pobierania komórek EsoCheck i tolerancji pacjenta, (2) wynik testu EsoGuard; (3) wstępne postępowanie kliniczne, w tym górna endoskopia, jeśli została wykonana, oraz diagnoza (określona przez endoskopistę i patologa oceniającego pobrane biopsje), a także (4) dodatkowe postępowanie kliniczne i/lub wykonane procedury terapeutyczne. Punkt czasowy zbierania takich informacji będzie płynny, w zależności od przebiegu opieki świadczonej po udostępnieniu wyniku EsoGuard. Oczekuje się, że zwykle będzie to około 4 miesiące, biorąc pod uwagę systemowe opóźnienia w planowaniu i wykonywaniu endoskopii górnych dróg oddechowych oraz uzyskiwaniu wyników biopsji. Nie ma a priori limitu czasu na uzyskanie tych danych, ale jest. przewidywał, że całe gromadzenie danych zostanie zakończone w ciągu 8 miesięcy od udostępnienia wyników EsoGuard.