Lucid レジストリの研究 (Lucid Registry)

これは、BE/EAC の存在を評価するために EC/EG を受ける被験者の診断検査結果と臨床管理情報からなる限られたデータセットを収集することを目的とした多施設共同の前向き観察研究です。 EsoGuard の結果が利用可能になるまで、およびその後の臨床評価 (上部内視鏡検査や初期の治療管理など) が実行されるまでに十分な時間が経過すると、研究スタッフは必要な情報を取得し、電子データに記録します。被験者の人口統計、関連する病歴、BE または EAC の危険因子に関する収集 (EDC) システム、ならびに (1) EsoCheck 細胞収集手順および患者の耐性に関する情報、(2) EsoGuard テスト結果。 (3) 上部内視鏡検査（実施される場合）および診断（採取された生検を評価する内視鏡医および病理医によって決定される）を含む初期臨床管理、ならびに（4）追加の臨床管理および/または治療処置が実施される。 このような情報を収集する時点は、EsoGuard の結果が入手可能になった後に提供されるケアの時間経過に応じて流動的であるものとします。 上部内視鏡検査のスケジュール設定と実施、生検結果の取得に全身的な遅れがあることを考慮すると、通常は約 4 か月かかると予想されます。 これらのデータを取得するためのタイムラインに先験的な制限はありませんが、制限はあります。 EsoGuard の結果が入手可能になってから 8 か月以内にすべてのデータ収集が完了すると予想されます。