Estudo Lucid Registry (Lucid Registry)

Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional projetado para capturar um conjunto limitado de dados que consiste em resultados de testes de diagnóstico e informações de gerenciamento clínico em indivíduos submetidos a EC/EG para avaliar a presença de BE/EAC. Depois de decorrido tempo suficiente para que os resultados do EsoGuard estejam disponíveis, bem como para qualquer avaliação clínica subsequente ter sido realizada (por exemplo, endoscopia digestiva alta e qualquer manejo terapêutico inicial), a equipe do estudo obterá as informações desejadas e as registrará em um arquivo eletrônico de dados sistema de coleta (EDC), referente à demografia do sujeito, histórico médico pertinente e fatores de risco para BE ou EAC, bem como (1) informações sobre o procedimento de coleta de células EsoCheck e tolerância do paciente, (2) resultado do teste EsoGuard; (3) manejo clínico inicial, incluindo endoscopia digestiva alta, se realizada, e diagnóstico (conforme determinado pelo endoscopista e pelo patologista avaliando quaisquer biópsias realizadas), bem como (4) manejo clínico adicional e/ou procedimento(s) terapêutico(s) realizado(s). O ponto de tempo para a coleta de tais informações deve ser fluido, dependendo do curso de tempo dos cuidados prestados após a disponibilização do resultado do EsoGuard. Normalmente, espera-se que seja de aproximadamente 4 meses devido aos atrasos sistêmicos no agendamento e realização de endoscopias superiores e obtenção de resultados de biópsia. Não há limite a priori no cronograma para obtenção desses dados, mas é . antecipou que toda a coleta de dados será concluída em 8 meses após a disponibilidade dos resultados do EsoGuard.