- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973942
Yhdysvaltain ilmavoimien toteuttaman Wingman-Connectin väestövaikutus
Tämä tutkimus sisältää toteutustietojen keräämisen ja USAF:n tunnistamattomien hallinnollisten tietojen analysoinnin perustason itsemurhayritysten määrästä sen jälkeen, kun US Air Force (USAF) on antanut Wingman-Connect-koulutuksen kahdeksassa operatiivisessa AF-tukikohdassa osana joukkojen laajuista mittakaavaa. pois ohjelmasta. USAF ottaa Wingman-Connectin käyttöön 51 kuukauden aikana. AF on sopinut porrastetusta toteutuksesta satunnaistetun porrastetun kiilarakenteen perusteella. Kun Wingman-Connect on aloitettu kussakin tukikohdassa, kaikki ensimmäisen kauden lentäjät saavat Wingman-Connectin, ja yhteensä noin 17 400 lentomiestä saa Wingman-Connectin kaikissa tukikohdissa.
Toteutus. Tutkimuksessa kerätään suoraan tietoja USAF:n ennaltaehkäisyhenkilöstöltä, joka on mukana toimenpiteen toteuttamisessa. Tarkoituksena on mitata tarkkuutta ja mitata täytäntöönpanon esteitä ja fasilitaattoreita. Nämä perustason tiedot ovat välttämättömiä testattaessa Wingman-Connectin vaikutusta itsemurhayritysten määrään yleisessä USAF-populaatiossa, tutkittaessa Wingman-Connectin leviämistä ja jalostettaessa toteutusprosesseja ja työkaluja.
Itsemurhaluvut. Tukikohdat toimittavat rutiininomaisesti tukikohdan laajuiset itsemurhayritykset ilmavoimien lääketieteelliselle valmiusvirastolle (AFMRA). AFMRA toimittaa nämä rutiininomaisesti kerätyt hallinnolliset aggregoidut tiedot tähän tutkimukseen, jotta voidaan analysoida muutoksia perustason itsemurhayritysmäärissä (USAF:n hallinnolliset tiedot) kahdeksan perustan joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain ilmavoimat ottavat säännöllisesti käyttöön Wingman-Connect-ohjelman (Wyman et al, 2020) First Term Airmen Courses (FTAC) -kurssien yhteydessä kaikissa 68 operatiivisessa tukikohdassa, alkaen kahdeksasta tukikohdasta kahdessa pääkomentossa (AFGSC, AMC). ). Rochesterin yliopiston tutkijat tarjoavat fasilitaattorikoulutusta ja jatkuvaa tarkkuuden seurantaa. Wingman-Connect käyttää verkostoterveysteoreettista viitekehystä vahvistaakseen kahta sosiaalisten verkostojen itsemurhia suojaavaa toimintoa: 1) positiivisten sosiaalisten siteiden vahvistaminen ja 2) terveiden normien rakentaminen, jotka kannustavat mukautuvaa selviytymistä (Wyman et al, 2022). USAF ottaa Wingman-Connectin käyttöön 51 kuukauden aikana. AF on sopinut porrastetusta toteutuksesta satunnaistetun porrastetun kiilarakenteen perusteella. Tukikohtaparit aloittavat ohjelman toteuttamisen kaikissa FTAC:issa 3 kuukauden välein ja jatkavat 51 kuukauden kokonaisjakson ajan. Tiedonkeruu alkaa kunkin tukikohdan käyttöönoton alkamisesta.
Toteutus. Tutkimuksessa kerätään suoraan tietoja USAF:n ennaltaehkäisyhenkilöstöltä, joka on mukana toimenpiteen toteuttamisessa, jotta voidaan mitata tarkkuutta ja mitata täytäntöönpanon esteitä ja fasilitaattoreita kussakin paikassa. Ennaltaehkäisyhenkilöstö suorittaa toimenpiteet 6 kuukauden välein. Henkilöstön vaihtuvuuden vuoksi (koulutussivustojen ylläpitäjät 6 kuukauden välein) arvioimme 8-12 yksittäistä vastaajaa kohdetta kohden tutkimusjakson aikana ja 4-6 vastaajaa kussakin toimipaikassa datapistettä kohden, eli yhteensä N=96 vastaajaa. Näiden osallistujien odotetaan myös heijastavan koko USAF:n väestörakennetta. Toimenpiteisiin kuuluvat perusilmasto, ohjelman käyttöönotto, USAF:n toteuttajien uskollisuus Wingman-Connectin toimittamisessa ja sitoutuminen koulutukseen/tekniseen tukeen.
Itsemurhaluvut. Tukikohdat toimittavat rutiininomaisesti tukikohdan laajuiset itsemurhayritykset ilmavoimien lääketieteelliselle valmiusvirastolle (AFMRA). USAF:n toimittaman Wingman-Connectin tehokkuuden testaamiseksi näillä perusteilla AFMRA toimittaa nämä rutiininomaisesti kerätyt aggregoidut hallinnolliset tiedot tähän tutkimukseen analysoidakseen muutoksia perustason itsemurhayritysmäärissä (USAF:n hallinnolliset tiedot) kahdeksan perustan joukossa. . AFMRA toimittaa itsemurhayritys- ja itsemurhakäyttäytymistiedot E1-E4-luokan lentomiehille (saapuvat ensimmäisen kauden lentomiehet) jokaisessa tukikohdassa kuuden kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot Air Force Global Strike Command (AFGSC) ja Air Mobility Command (AMC) MajComsin tukikohdista.
- 96 toteuttajaa (4-5 per perusta kussakin datapisteessä ja 8-12 vastaajaa kohdetta kohden koko tutkimusjakson aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) käyttää verkostoterveysteoreettista viitekehystä vahvistaakseen kahta sosiaalisten verkostojen itsemurhia suojaavaa toimintoa: 1) positiivisten sosiaalisten siteiden vahvistamista ja 2) terveiden normien rakentamista, jotka kannustavat mukautuvaa selviytymistä.
Koulutus järjestetään First Term Airmen -luokissa kaikkien tukikohtaan opintojakson aikana saapuvien lentomiesten kesken.
|
Harjoittelu tapahtuu kolmessa 2 tunnin lohkossa usean päivän aikana.
Kohdennetut taidot keskittyvät suojaaviin tekijöihin (neljä ydintä), jotka tukevat mielenterveyttä, liittyvät teoreettisesti itsemurhariskiin ja ovat välttämättömiä lentäjän työssä menestymiselle: (1) Terveet suhteet ja vastuu, joka kattaa USAF:n ja perhe-/intiimisuhteet (sukulaisuus); (2) merkitys ja arvo työssä ja elämässä (tarkoitus), (3) epävirallinen ja muodollinen avunhaku (opastus); ja (4) aktiviteetit, jotka antavat voimaa ja tasapainottavat tunteita (Balance).
Aktiviteetit etenevät yksilöllisistä taitoja kehittäväksi ryhmätoiminnaksi.
Sukulaisuusmoduulit operatiivisessa tukikohdassa (FTAC) laajentavat keskittymistä suhteiden kasvattamiseen ja ylläpitämiseen läheisten kumppaneiden, ystävien ja perheen kanssa; ja opastusta lisää vanhemmille mentoreille työssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismäärä Perustason itsemurhayritykset sijalla E1-4
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Itsemurhayritystiedot nuorempien lentomiesten kokonaisväestöstä kussakin tukikohdassa kerätään Air Force Medical Readiness Agencyltä (AFMRA) tutkimuksen sponsorimme Office of Integrated Resilience (HAF/A1Z) kautta.
Itsemurhayritystiedot kootaan käyttämällä ICD-10-koodeja potilaiden kohtaamisista useista lähteistä, mukaan lukien ilmavoimien lääketieteellisten järjestelmien (CAPER, SIDR, M2) suorahoidosta saadut tiedot.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .