- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973942
Befolkningspåvirkning av Wingman-Connect implementert av US Air Force
Denne studien involverer innsamling av implementeringsdata og analyse av USAF avidentifiserte administrative data om selvmordsforsøk på basenivå etter US Air Force (USAF) levering av Wingman-Connect-trening ved 8 operative AF-baser, som en del av en styrkeomfattende skala ut av programmet. Implementering av Wingman-Connect av USAF vil skje over 51 måneder. AF har gått med på å forskyve implementeringen basert på et randomisert trinn-kile-design. Når Wingman-Connect har blitt initiert ved hver base, vil alle førstegangsflyvere motta Wingman-Connect, med ~17 400 totalt Airmen som mottar Wingman-Connect på tvers av alle baser.
Gjennomføring. Studien vil direkte samle inn data fra USAFs forebyggende personell som er involvert i leveringen av intervensjonen for å måle troskap og måle implementeringsbarrierer og tilretteleggere. Disse dataene på basisnivå er avgjørende for å teste Wingman-Connect-effekten på selvmordsforsøksrater i en generell USAF-befolkning, for å studere Wingman-Connect-spredning og for å avgrense implementeringsprosesser og verktøy.
Selvmordsrater. Baser gir rutinemessig sine base-wide selvmordsforsøk til Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). AFMRA vil gi disse rutinemessig innsamlede aggregerte administrative dataene til denne studien for å analysere endringer i selvmordsforsøk på basenivå (USAF administrative data) blant de 8 basene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det amerikanske flyvåpenet bruker regelmessig Wingman-Connect-programmet (Wyman et al, 2020) i sammenheng med First Term Airmen Courses (FTAC) på tvers av alle 68 operative baser, som begynner med 8 baser i to hovedkommandoer (AFGSC, AMC) ). University of Rochester forskere vil gi tilretteleggeropplæring og kontinuerlig troskapsovervåking. Wingman-Connect bruker et nettverkshelseteoretisk rammeverk for å styrke to selvmordsbeskyttende funksjoner til sosiale nettverk: 1) Styrke positive sosiale bånd, og 2) Bygge sunne normer som stimulerer til adaptiv mestring (Wyman et al, 2022). Implementering av Wingman-Connect av USAF vil skje over 51 måneder. AF har gått med på å forskyve implementeringen basert på et randomisert trinn-kile-design. Basepar vil begynne implementeringen av programmet i alle FTAC med 3 måneders mellomrom og fortsette over en total periode på 51 måneder. Datainnsamling vil begynne med oppstart av implementering ved hver base.
Gjennomføring. Studien vil direkte samle inn data fra USAFs forebyggende personell som er involvert i leveringen av intervensjonen for å måle troskap og måle implementeringsbarrierer og tilretteleggere på hvert sted. Forebyggende personell vil gjennomføre tiltak hver 6. måned. På grunn av utskifting av personell (opplæringsstedsadministratorer hver 6. måned) forventer vi 8-12 individuelle respondenter per sted over hele studieperioden, og 4-6 respondenter på hvert sted per datapunkt, for en mulig total på N=96 respondenter. Disse deltakerne forventes også å gjenspeile demografien til USAF som helhet. Tiltak vil inkludere basisklima, gjennomføring av programmet, USAF-implementørers trofasthet som leverer Wingman-Connect og engasjement i opplæring/teknisk støtte.
Selvmordsrater. Baser gir rutinemessig sine base-wide selvmordsforsøk til Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). For å teste effektiviteten til Wingman-Connect levert av USAF på disse basene, vil AFMRA gi disse rutinemessig innsamlede administrative dataene til denne studien for å analysere endringer i selvmordsforsøk på basisnivå (USAF administrative data) blant de 8 basene . AFMRA vil gi data om selvmordsforsøk og selvmordsatferd for flyvere i E1-E4-rangene (innkommende flyvere i første termin) på hver base hver sjette måned.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Data fra baser i Air Force Global Strike Command (AFGSC) og Air Mobility Command (AMC) MajComs.
- 96 implementere (4–5 per base over ved hvert datapunkt, og 8–12 respondenter per nettsted i løpet av studieperioden)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) bruker et nettverkshelseteoretisk rammeverk for å styrke to selvmordsbeskyttende funksjoner til sosiale nettverk: 1) Styrke positive sosiale bånd, og 2) Bygge sunne normer som stimulerer til adaptiv mestring.
Trening vil bli gitt i First Term Airmen-klasser blant alle flyvere som ankommer basen i løpet av studieperioden.
|
Trening skjer i tre 2-timers blokker over flere dager.
Målrettede ferdigheter fokuserer på beskyttende faktorer (fire kjerner) som støtter mental helse, teoretisk knyttet til redusert selvmordsrisiko, og essensielt for en Airmens jobbsuksess: (1) Sunne relasjoner og ansvarlighet som spenner over USAF og familie/intime relasjoner (Kinship); (2) Mening og verdi i arbeid og liv (Formål), (3) Uformell og formell hjelpsøking (Veiledning); og (4) Aktiviteter som gir styrke og balanse følelser (Balanse).
Aktiviteter går fra individuelle til gruppeferdighetsbyggende aktiviteter.
Slektskapsmoduler ved operasjonell base (FTAC) utvider fokus på å vokse og opprettholde relasjoner med intime partnere, venner og familie; og Veiledning mer om senior mentorer på jobb.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall selvmordsforsøk på basisnivå blant rangeringer E1-4
Tidsramme: 4 år
|
Selvmordsforsøksdata for den totale populasjonen av juniorflyvere på hver base vil bli samlet inn fra Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA) gjennom vår studiesponsor Office of Integrated Resilience (HAF/A1Z).
Selvmordsforsøksdata er kompilert ved hjelp av ICD-10-koder for pasientmøter på tvers av flere kilder, inkludert journaler fra direkte behandling innen luftforsvarets medisinske systemer (CAPER, SIDR, M2).
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00008550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .