- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05973942
Impacto populacional do Wingman-Connect implementado pela Força Aérea dos EUA
Este estudo envolve a coleta de dados de implementação e análise de dados administrativos não identificados da USAF sobre as taxas de tentativa de suicídio de base após a entrega do treinamento Wingman-Connect da Força Aérea dos EUA (USAF) em 8 bases operacionais da AF, como parte de uma escala de força fora do programa. A implementação do Wingman-Connect pela USAF ocorrerá em 51 meses. A AF concordou em escalonar a implementação com base em um projeto de cunha escalonada aleatória. Depois que o Wingman-Connect for iniciado em cada base, todos os aviadores que entrarem no primeiro mandato receberão o Wingman-Connect, com aproximadamente 17.400 aviadores no total recebendo o Wingman-Connect em todas as bases.
Implementação. O estudo coletará dados diretamente do pessoal de prevenção da USAF que está envolvido na entrega da intervenção para medir a fidelidade e medir as barreiras e facilitadores da implementação. Esses dados de nível básico são essenciais para testar o impacto do Wingman-Connect nas taxas de tentativa de suicídio em uma população geral da USAF, para estudar a difusão do Wingman-Connect e refinar os processos e ferramentas de implementação.
Taxas de suicídio. As bases fornecem rotineiramente suas taxas de tentativa de suicídio em toda a base para a Agência de Prontidão Médica da Força Aérea (AFMRA). A AFMRA fornecerá esses dados administrativos agregados coletados rotineiramente para este estudo, a fim de analisar as mudanças nas taxas básicas de tentativa de suicídio (dados administrativos da USAF) entre as 8 bases.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Força Aérea dos EUA está colocando em prática regular o Programa Wingman-Connect (Wyman et al, 2020) no contexto dos Cursos de Primeiro Termo de Aviadores (FTAC) em todas as 68 bases operacionais, começando com 8 bases em dois Comandos Principais (AFGSC, AMC ). Os pesquisadores da Universidade de Rochester fornecerão treinamento de facilitadores e monitoramento contínuo de fidelidade. Wingman-Connect usa uma estrutura teórica de rede de saúde para fortalecer duas funções de proteção contra o suicídio das redes sociais: 1) Fortalecimento de laços sociais positivos e 2) Construção de normas saudáveis que incentivam o enfrentamento adaptativo (Wyman et al, 2022). A implementação do Wingman-Connect pela USAF ocorrerá em 51 meses. A AF concordou em escalonar a implementação com base em um projeto de cunha escalonada aleatória. Os pares de bases iniciarão a implementação do programa em todos os FTAC em intervalos de 3 meses e continuarão por um período total de 51 meses. A coleta de dados começará com o início da implantação em cada base.
Implementação. O estudo coletará dados diretamente do pessoal de prevenção da USAF que está envolvido na entrega da intervenção para medir a fidelidade e medir as barreiras de implementação e facilitadores em cada local. O pessoal de prevenção completará as medidas a cada 6 meses. Devido à rotatividade de pessoal (treinando os administradores do site a cada 6 meses), prevemos 8 a 12 entrevistados individuais por site durante o período do estudo e 4 a 6 entrevistados em cada site por ponto de dados, para um total possível de N=96 entrevistados. Espera-se também que esses participantes reflitam a demografia da USAF como um todo. As medidas incluirão clima de base, aceitação do programa, fidelidade dos implementadores da USAF na entrega do Wingman-Connect e envolvimento em treinamento/suporte técnico.
Taxas de suicídio. As bases fornecem rotineiramente suas taxas de tentativa de suicídio em toda a base para a Agência de Prontidão Médica da Força Aérea (AFMRA). Para testar a eficácia do Wingman-Connect fornecido pela USAF nessas bases, a AFMRA fornecerá esses dados administrativos agregados coletados rotineiramente para este estudo, a fim de analisar as mudanças nas taxas básicas de tentativa de suicídio (dados administrativos da USAF) entre as 8 bases . A AFMRA fornecerá dados sobre tentativa de suicídio e comportamento suicida para aviadores das patentes E1-E4 (aviadores do primeiro mandato) em cada base a cada 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados de bases nos MajComs do Comando de Ataque Global da Força Aérea (AFGSC) e do Comando de Mobilidade Aérea (AMC).
- 96 implementadores (4-5 por base em cada ponto de dados e 8-12 entrevistados por local durante o período do estudo)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) usa uma estrutura teórica de rede de saúde para fortalecer duas funções de proteção contra o suicídio das redes sociais: 1) Fortalecimento de laços sociais positivos e 2) Construção de normas saudáveis que incentivam o enfrentamento adaptativo.
O treinamento será ministrado nas classes de aviadores do primeiro período entre todos os aviadores que chegarem à base durante o período de estudo.
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O treinamento ocorre em três blocos de 2 horas durante vários dias.
As habilidades direcionadas concentram-se em fatores de proteção (quatro núcleos) de apoio à saúde mental, teoricamente ligados ao risco reduzido de suicídio e essenciais para o sucesso no trabalho de um aviador: (1) relacionamentos saudáveis e responsabilidade abrangendo a USAF e relacionamentos familiares/íntimos (parentesco); (2) Significado e valor no trabalho e na vida (Propósito), (3) Procura de ajuda formal e informal (Orientação); e (4) Atividades que dão força e equilibram as emoções (Equilíbrio).
As atividades progridem de atividades individuais para atividades de construção de habilidades em grupo.
Os módulos de parentesco na base operacional (FTAC) expandem o foco no crescimento e sustentação de relacionamentos com parceiros íntimos, amigos e familiares; e Orientação mais sobre mentores seniores no trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de tentativas de suicídio no nível base entre as classificações E1-4
Prazo: 4 anos
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Os dados sobre tentativas de suicídio para a população total de aviadores juniores em cada base serão coletados da Agência de Preparação Médica da Força Aérea (AFMRA) por meio do Escritório de Resiliência Integrada (HAF/A1Z), patrocinador do estudo.
Os dados sobre tentativas de suicídio são compilados usando códigos CID-10 para encontros com pacientes em diversas fontes, incluindo registros de atendimento direto nos sistemas médicos da Força Aérea (CAPER, SIDR, M2).
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00008550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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