- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05973942
Befolkningspåvirkning af Wingman-Connect implementeret af det amerikanske luftvåben
Denne undersøgelse involverer indsamling af implementeringsdata og analyse af USAF afidentificerede administrative data om selvmordsforsøgsrater på basisniveau efter US Air Force (USAF) levering af Wingman-Connect-træning på 8 operationelle AF-baser, som en del af en styrkeomfattende skala ud af programmet. Implementering af Wingman-Connect af USAF vil ske over 51 måneder. AF har indvilliget i at forskyde implementering baseret på et randomiseret stepped-wedge design. Når Wingman-Connect er blevet påbegyndt på hver base, vil alle førstegangsflyvere modtage Wingman-Connect, med ~17.400 flyvere i alt, der modtager Wingman-Connect på tværs af alle baser.
Implementering. Undersøgelsen vil direkte indsamle data fra USAFs forebyggelsespersonale, som er involveret i leveringen af interventionen for at måle troskab og måle implementeringsbarrierer og facilitatorer. Disse data på basisniveau er afgørende for at teste Wingman-Connects indvirkning på selvmordsforsøgsrater i en generel USAF-befolkning, for at studere Wingman-Connect-diffusion og for at forfine implementeringsprocesser og værktøjer.
Selvmordsrater. Baser giver rutinemæssigt deres base-dækkende selvmordsforsøg til Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). AFMRA vil levere disse rutinemæssigt indsamlede aggregerede administrative data til denne undersøgelse for at analysere ændringer i selvmordsforsøgsrater på basisniveau (USAF administrative data) blandt de 8 baser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det amerikanske luftvåben praktiserer regelmæssigt Wingman-Connect-programmet (Wyman et al, 2020) i forbindelse med First Term Airmen Courses (FTAC) på tværs af alle 68 operationelle baser, begyndende med 8 baser i to hovedkommandoer (AFGSC, AMC) ). University of Rochester forskere vil sørge for facilitatortræning og løbende troskabsovervågning. Wingman-Connect bruger en netværkssundhedsteoretisk ramme til at styrke to selvmordsbeskyttende funktioner i sociale netværk: 1) Styrkelse af positive sociale bånd og 2) Opbygning af sunde normer, der inciterer til adaptiv mestring (Wyman et al, 2022). Implementering af Wingman-Connect af USAF vil ske over 51 måneder. AF har indvilliget i at forskyde implementering baseret på et randomiseret stepped-wedge design. Basepar vil begynde implementeringen af programmet i alle FTAC med 3 måneders intervaller og fortsætte over en samlet periode på 51 måneder. Dataindsamlingen begynder med starten af implementeringen på hver base.
Implementering. Undersøgelsen vil direkte indsamle data fra USAFs forebyggende personale, der er involveret i leveringen af interventionen for at måle troskab og måle implementeringsbarrierer og facilitatorer på hvert sted. Forebyggelsespersonale vil gennemføre foranstaltninger hver 6. måned. På grund af udskiftning af personale (undervisningsstedsadministratorer hver 6. måned) forventer vi 8-12 individuelle respondenter pr. sted i hele undersøgelsesperioden og 4-6 respondenter på hvert sted pr. datapunkt, for en mulig total på N=96 respondenter. Disse deltagere forventes også at afspejle USAF's demografi som helhed. Foranstaltninger vil omfatte basisklima, optagelse af programmet, USAF-implementørers troskab, der leverer Wingman-Connect og engagement i træning/teknisk support.
Selvmordsrater. Baser giver rutinemæssigt deres base-dækkende selvmordsforsøg til Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). For at teste effektiviteten af Wingman-Connect leveret af USAF på disse baser, vil AFMRA levere disse rutinemæssigt indsamlede aggregerede administrative data til denne undersøgelse for at analysere ændringer i selvmordsforsøgsrater på basisniveau (USAF administrative data) blandt de 8 baser . AFMRA vil levere data om selvmordsforsøg og selvmordsadfærd for flyvere i E1-E4 rækker (indkommende flyvere i første periode) på hver base hver 6. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter A Wyman, PhD
- Telefonnummer: 585-273-3372
- E-mail: Peter_wyman@urmc.rochester.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bryan Yates, BS
- Telefonnummer: 585-276-4082
- E-mail: bryan_yates@urmc.rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Data fra baser i Air Force Global Strike Command (AFGSC) & Air Mobility Command (AMC) MajComs.
- 96 implementere (4-5 pr. base ved hvert datapunkt og 8-12 respondenter pr. websted i hele undersøgelsesperioden)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) bruger en netværkssundhedsteoretisk ramme til at styrke to selvmordsbeskyttende funktioner i sociale netværk: 1) Styrkelse af positive sociale bånd og 2) Opbygning af sunde normer, der inciterer til adaptiv mestring.
Træning vil blive leveret i First Term Airmen-klasser blandt alle flyvere, der ankommer til basen i løbet af studieperioden.
|
Træning foregår i tre 2-timers blokke over flere dage.
Målrettede færdigheder fokuserer på beskyttende faktorer (fire kerner), der understøtter mental sundhed, teoretisk forbundet med reduceret selvmordsrisiko og afgørende for en flyveres jobsucces: (1) Sunde forhold og ansvarlighed, der spænder over USAF og familie/intime forhold (slægtskab); (2) Mening og værdi i arbejde og liv (Formål), (3) Uformel og formel hjælpssøgning (Vejledning); og (4) Aktiviteter, der giver styrke og balance følelser (Balance).
Aktiviteterne udvikler sig fra individuelle til gruppefærdighedsopbyggende aktiviteter.
Slægtskabsmoduler ved operationel base (FTAC) udvider fokus på at vokse og opretholde relationer med intime partnere, venner og familie; og Vejledning mere om senior mentorer på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet antal selvmordsforsøg på basisniveau blandt E1-4
Tidsramme: 4 år
|
Selvmordsforsøgsdata for den samlede population af juniorflyvere på hver base vil blive indsamlet fra Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA) gennem vores undersøgelsessponsor Office of Integrated Resilience (HAF/A1Z).
Selvmordsforsøgsdata er kompileret ved hjælp af ICD-10-koder til patientmøder på tværs af flere kilder, herunder optegnelser fra direkte behandling inden for luftvåbnets medicinske systemer (CAPER, SIDR, M2).
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
Kliniske forsøg med Wingman-Connect
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
ReFlow Medical, Inc.AfsluttetKronisk total okklusion af ekstremiteternes arterieForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForenede Stater
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122...AfsluttetObstruktiv søvnapnø | Søvnapnø | Luftvejssygdom | ÅndedrætsforstyrrelseSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetPatologiske processerForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationAfsluttet