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Impatto sulla popolazione di Wingman-Connect implementato dalla US Air Force

17 ottobre 2023 aggiornato da: Peter Wyman, University of Rochester

Questo studio prevede la raccolta di dati di implementazione e l'analisi dei dati amministrativi anonimi dell'USAF sui tassi di tentativi di suicidio a livello di base a seguito della consegna dell'addestramento Wingman-Connect da parte dell'aeronautica americana (USAF) presso 8 basi AF operative, come parte di una scala a livello di forza fuori dal programma. L'implementazione di Wingman-Connect da parte dell'USAF avverrà nell'arco di 51 mesi. Il foro consultivo ha accettato di scaglionare l'attuazione sulla base di un progetto a cuneo a gradini randomizzato. Una volta che Wingman-Connect è stato avviato in ciascuna base, tutti gli avieri che entreranno nel primo mandato riceveranno Wingman-Connect, con circa 17.400 aviatori totali che riceveranno Wingman-Connect in tutte le basi.

Implementazione. Lo studio raccoglierà dati direttamente dal personale di prevenzione dell'USAF che è coinvolto nella fornitura dell'intervento per misurare la fedeltà e misurare le barriere e i facilitatori dell'implementazione. Questi dati di base sono essenziali per testare l'impatto di Wingman-Connect sui tassi di tentativi di suicidio in una popolazione generale dell'USAF, per studiare la diffusione di Wingman-Connect e per perfezionare i processi e gli strumenti di implementazione.

Tassi di suicidio. Le basi forniscono regolarmente i loro tassi di tentativi di suicidio a livello di base all'Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). AFMRA fornirà questi dati amministrativi aggregati raccolti di routine a questo studio al fine di analizzare i cambiamenti nei tassi di tentativi di suicidio a livello di base (dati amministrativi USAF) tra le 8 basi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La US Air Force sta mettendo in pratica regolarmente il programma Wingman-Connect (Wyman et al, 2020) nel contesto dei First Term Airmen Courses (FTAC) in tutte le 68 basi operative, a cominciare da 8 basi in due Major Commands (AFGSC, AMC ). I ricercatori dell'Università di Rochester forniranno formazione ai facilitatori e monitoraggio continuo della fedeltà. Wingman-Connect utilizza un quadro teorico sulla salute della rete per rafforzare due funzioni protettive contro il suicidio dei social network: 1) rafforzare i legami sociali positivi e 2) costruire norme sane che incentivino il coping adattivo (Wyman et al, 2022). L'implementazione di Wingman-Connect da parte dell'USAF avverrà nell'arco di 51 mesi. Il foro consultivo ha accettato di scaglionare l'attuazione sulla base di un progetto a cuneo a gradini randomizzato. Le coppie di basi inizieranno l'attuazione del programma in tutti gli FTAC a intervalli di 3 mesi e continueranno per un periodo totale di 51 mesi. La raccolta dei dati inizierà con l'inizio dell'implementazione in ciascuna base.

Implementazione. Lo studio raccoglierà direttamente i dati dal personale di prevenzione dell'USAF che è coinvolto nella consegna dell'intervento per misurare la fedeltà e misurare le barriere e i facilitatori di attuazione in ogni luogo. Il personale di prevenzione completerà le misure ogni 6 mesi. A causa del turnover del personale (amministratori del sito di formazione ogni 6 mesi) prevediamo 8-12 intervistati individuali per sito durante il periodo di studio e 4-6 intervistati in ciascun sito per punto dati, per un possibile totale di N=96 intervistati. Questi partecipanti dovrebbero anche riflettere i dati demografici dell'USAF nel suo insieme. Le misure includeranno il clima di base, l'adozione del programma, la fedeltà degli implementatori USAF nella fornitura di Wingman-Connect e l'impegno nella formazione/supporto tecnico.

Tassi di suicidio. Le basi forniscono regolarmente i loro tassi di tentativi di suicidio a livello di base all'Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). Per testare l'efficacia di Wingman-Connect fornito dall'USAF su queste basi, l'AFMRA fornirà questi dati amministrativi aggregati raccolti di routine a questo studio al fine di analizzare i cambiamenti nei tassi di tentativo di suicidio a livello di base (dati amministrativi USAF) tra le 8 basi . AFMRA fornirà dati sui tentativi di suicidio e sui comportamenti suicidari per gli avieri di grado E1-E4 (aviatori di primo mandato in arrivo) su ciascuna base ogni 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dati dalle basi dell'Air Force Global Strike Command (AFGSC) e dell'Air Mobility Command (AMC) MajComs.
  • 96 implementatori (4-5 per base in ciascun punto dati e 8-12 intervistati per sito durante il periodo di studio)

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) utilizza un quadro teorico sulla salute della rete per rafforzare due funzioni protettive contro il suicidio dei social network: 1) rafforzare i legami sociali positivi e 2) costruire norme sane che incentivino il coping adattivo. La formazione sarà impartita nelle classi First Term Airmen tra tutti gli Airmen che arrivano alla base durante il periodo di studio.
Comportamentale: Wingman-Connect
L'allenamento avviene in tre blocchi di 2 ore nell'arco di diversi giorni. Le abilità mirate si concentrano su fattori protettivi (Four Cores) a supporto della salute mentale, teoricamente collegati alla riduzione del rischio di suicidio ed essenziali per il successo lavorativo di un aviatore: (1) Relazioni sane e responsabilità che abbracciano USAF e relazioni familiari / intime (parentela); (2) Significato e valore nel lavoro e nella vita (Scopo), (3) Ricerca di aiuto informale e formale (Orientamento); e (4) Attività che danno forza ed equilibrio alle emozioni (Equilibrio). Le attività progrediscono da attività di sviluppo delle competenze individuali a quelle di gruppo. I moduli di parentela alla base operativa (FTAC) ampliano l'attenzione sulla crescita e sul mantenimento delle relazioni con partner intimi, amici e familiari; e Guida di più sui mentori senior al lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di tentativi di suicidio a livello base tra i gradi E1-4
Lasso di tempo: 4 anni
I dati sui tentativi di suicidio per la popolazione totale di aviatori junior su ciascuna base saranno raccolti dall'Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA) attraverso il nostro sponsor dello studio Office of Integrated Resilience (HAF/A1Z). I dati sui tentativi di suicidio vengono compilati utilizzando i codici ICD-10 per gli incontri dei pazienti attraverso più fonti, inclusi i registri delle cure dirette all'interno dei sistemi medici dell'aeronautica militare (CAPER, SIDR, M2).
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi sui tentativi di suicidio di base saranno resi disponibili presso l'archivio dati NIMH (NDA). Qualsiasi codifica utilizzata per manipolare i dati (creare categorie, scale) verrà eseguita in SPSS o R e questo codice verrà fornito anche tramite NDA o github.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno depositati presso NDA a partire da 12 mesi dopo l'inizio del premio e successivamente saranno depositati ogni sei mesi seguendo le consuete date di invio dei dati NDA.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiedere l'accesso ai dati, i ricercatori utilizzeranno i processi standard dell'NDA e il Comitato per l'accesso ai dati dell'NDA deciderà quali richieste accogliere. Il processo di accesso ai dati NDA standard consente l'accesso per un anno ed è rinnovabile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del suicidio

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Obalon nei bambini con grave obesità (Obalon)
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia

Prove cliniche su Wingman-Connect

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