- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973942
Impacto en la población de Wingman-Connect implementado por la Fuerza Aérea de EE. UU.
Este estudio implica la recopilación de datos de implementación y el análisis de datos administrativos no identificados de la USAF sobre las tasas de intentos de suicidio a nivel de base luego de que la Fuerza Aérea de los EE. fuera del programa. La implementación de Wingman-Connect por parte de la USAF ocurrirá durante 51 meses. El AF ha acordado escalonar la implementación en base a un diseño escalonado aleatorio. Una vez que se haya iniciado Wingman-Connect en cada base, todos los aviadores de primer término que ingresen recibirán Wingman-Connect, con ~17,400 aviadores en total recibiendo Wingman-Connect en todas las bases.
Implementación. El estudio recopilará datos directamente del personal de prevención de la USAF que está involucrado en la entrega de la intervención para medir la fidelidad y medir las barreras y facilitadores de la implementación. Estos datos básicos son esenciales para probar el impacto de Wingman-Connect en las tasas de intentos de suicidio en una población general de la USAF, para estudiar la difusión de Wingman-Connect y para refinar los procesos y herramientas de implementación.
Tasas de suicidio. Las bases proporcionan rutinariamente sus tasas de intentos de suicidio en toda la base a la Agencia de Preparación Médica de la Fuerza Aérea (AFRMA). AFMRA proporcionará estos datos administrativos agregados recopilados de forma rutinaria para este estudio a fin de analizar los cambios en las tasas de intentos de suicidio a nivel base (datos administrativos de la USAF) entre las 8 bases.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Fuerza Aérea de EE. UU. está poniendo en práctica regularmente el Programa Wingman-Connect (Wyman et al, 2020) en el contexto de los Cursos para aviadores de primer término (FTAC) en las 68 bases operativas, comenzando con 8 bases en dos Comandos principales (AFGSC, AMC ). Los investigadores de la Universidad de Rochester brindarán capacitación para facilitadores y monitoreo continuo de la fidelidad. Wingman-Connect utiliza un marco teórico de salud en red para fortalecer dos funciones de protección contra el suicidio de las redes sociales: 1) fortalecer los lazos sociales positivos y 2) construir normas saludables que incentiven el afrontamiento adaptativo (Wyman et al, 2022). La implementación de Wingman-Connect por parte de la USAF ocurrirá durante 51 meses. El AF ha acordado escalonar la implementación en base a un diseño escalonado aleatorio. Los pares de bases comenzarán la implementación del programa en todos los FTAC en intervalos de 3 meses y continuarán durante un período total de 51 meses. La recolección de datos comenzará con el inicio de la implementación en cada base.
Implementación. El estudio recopilará datos directamente del personal de prevención de la USAF que está involucrado en la entrega de la intervención para medir la fidelidad y medir las barreras y facilitadores de implementación en cada ubicación. El personal de prevención completará las medidas cada 6 meses. Debido a la rotación de personal (administradores de sitios de capacitación cada 6 meses), anticipamos de 8 a 12 encuestados individuales por sitio durante el período de estudio, y de 4 a 6 encuestados en cada sitio por punto de datos, para un total posible de N = 96 encuestados. También se espera que estos participantes reflejen la demografía de la USAF en su conjunto. Las medidas incluirán el clima base, la adopción del programa, la fidelidad de los implementadores de la USAF en la entrega de Wingman-Connect y la participación en capacitación/apoyo técnico.
Tasas de suicidio. Las bases proporcionan rutinariamente sus tasas de intentos de suicidio en toda la base a la Agencia de Preparación Médica de la Fuerza Aérea (AFRMA). Para probar la efectividad de Wingman-Connect entregado por la USAF en estas bases, la AFMRA proporcionará estos datos administrativos agregados recopilados de forma rutinaria para este estudio a fin de analizar los cambios en las tasas de intentos de suicidio de nivel base (datos administrativos de la USAF) entre las 8 bases. . AFMRA proporcionará datos sobre intentos de suicidio y comportamiento suicida para los aviadores de rangos E1-E4 (aviadores entrantes de primer término) en cada base cada 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos de bases en el Comando de Ataque Global de la Fuerza Aérea (AFGSC) y el Comando de Movilidad Aérea (AMC) MajComs.
- 96 implementadores (4-5 por base en cada punto de datos y 8-12 encuestados por sitio durante el período de estudio)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Wingman-Conectar
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) utiliza un marco teórico de salud en red para fortalecer dos funciones de protección contra el suicidio de las redes sociales: 1) fortalecer los lazos sociales positivos y 2) construir normas saludables que incentiven el afrontamiento adaptativo.
La capacitación se impartirá en las clases de aviadores de primer término entre todos los aviadores que lleguen a la base durante el período de estudio.
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El entrenamiento ocurre en tres bloques de 2 horas durante varios días.
Las habilidades específicas se centran en los factores de protección (Cuatro núcleos) que apoyan la salud mental, teóricamente vinculados a la reducción del riesgo de suicidio y esenciales para el éxito laboral de un aviador: (1) Relaciones saludables y responsabilidad que abarcan la USAF y las relaciones familiares/íntimas (parentesco); (2) Significado y valor en el trabajo y la vida (Propósito), (3) Búsqueda de ayuda informal y formal (Orientación); y (4) Actividades que dan fuerza y equilibran las emociones (Equilibrio).
Las actividades progresan de actividades de desarrollo de habilidades individuales a grupales.
Los módulos de parentesco en la base operativa (FTAC) amplían el enfoque en el crecimiento y el mantenimiento de relaciones con parejas íntimas, amigos y familiares; y Orientación más sobre los mentores senior en el trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de intentos de suicidio en el nivel base entre los rangos E1-4
Periodo de tiempo: 4 años
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Los datos sobre intentos de suicidio para la población total de aviadores jóvenes en cada base se recopilarán de la Agencia de Preparación Médica de la Fuerza Aérea (AFMRA) a través de la Oficina de Resiliencia Integrada (HAF/A1Z), patrocinadora del estudio.
Los datos de intentos de suicidio se compilan utilizando códigos ICD-10 para encuentros con pacientes a través de múltiples fuentes, incluidos registros de atención directa dentro de los sistemas médicos de la Fuerza Aérea (CAPER, SIDR, M2).
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008550
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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