- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05973942
Bevolkingsimpact van Wingman-Connect Geïmplementeerd door de Amerikaanse luchtmacht
Deze studie omvat het verzamelen van implementatiegegevens en analyse van door de USAF geanonimiseerde administratieve gegevens over zelfmoordpogingen op basisniveau na de levering van Wingman-Connect-training door de Amerikaanse luchtmacht (USAF) op 8 operationele AF-bases, als onderdeel van een troepenmachtbrede schaal. uit het programma. De implementatie van Wingman-Connect door de USAF zal gedurende 51 maanden plaatsvinden. De AF heeft ermee ingestemd de implementatie te spreiden op basis van een willekeurig ontwerp met getrapte wiggen. Zodra Wingman-Connect op elke basis is gestart, zullen alle vliegeniers die voor het eerst beginnen, Wingman-Connect ontvangen, met in totaal ongeveer 17.400 vliegeniers die Wingman-Connect ontvangen op alle bases.
Implementatie. De studie zal rechtstreeks gegevens verzamelen van USAF-preventiepersoneel dat betrokken is bij de levering van de interventie om de trouw te meten en implementatiebarrières en facilitators te meten. Deze gegevens op basisniveau zijn essentieel om de impact van Wingman-Connect op zelfmoordpogingen in een algemene USAF-populatie te testen, om Wingman-Connect-verspreiding te bestuderen en om implementatieprocessen en tools te verfijnen.
Zelfmoordcijfers. Bases verstrekken routinematig hun zelfmoordpogingen op de hele basis aan de Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). AFMRA zal deze routinematig verzamelde geaggregeerde administratieve gegevens aan deze studie verstrekken om veranderingen in zelfmoordpogingen op basisniveau (administratieve gegevens van de USAF) tussen de 8 bases te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Amerikaanse luchtmacht brengt het Wingman-Connect-programma (Wyman et al, 2020) regelmatig in praktijk in de context van First Term Airmen Courses (FTAC) op alle 68 operationele bases, te beginnen met 8 bases in twee Major Commands (AFGSC, AMC ). Onderzoekers van de Universiteit van Rochester zullen facilitatortraining en voortdurende getrouwheidsmonitoring bieden. Wingman-Connect gebruikt een theoretisch kader voor netwerkgezondheid om twee zelfmoordbeschermende functies van sociale netwerken te versterken: 1) positieve sociale banden versterken, en 2) gezonde normen opstellen die adaptieve coping stimuleren (Wyman et al, 2022). De implementatie van Wingman-Connect door de USAF zal gedurende 51 maanden plaatsvinden. De AF heeft ermee ingestemd de implementatie te spreiden op basis van een willekeurig ontwerp met getrapte wiggen. Paren van bases beginnen met de implementatie van het programma in alle FTAC met tussenpozen van 3 maanden en gaan door gedurende een totale periode van 51 maanden. Het verzamelen van gegevens begint bij de start van de implementatie op elke basis.
Implementatie. De studie zal rechtstreeks gegevens verzamelen van USAF-preventiepersoneel dat betrokken is bij de levering van de interventie om de trouw te meten en implementatiebarrières en facilitators op elke locatie te meten. Het preventiepersoneel voert elke 6 maanden maatregelen uit. Vanwege personeelsverloop (training sitebeheerders om de 6 maanden) verwachten we 8-12 individuele respondenten per site gedurende de onderzoeksperiode, en 4-6 respondenten op elke site per datapunt, voor een mogelijk totaal van N=96 respondenten. Van deze deelnemers wordt ook verwacht dat ze de demografie van de USAF als geheel weerspiegelen. Maatregelen zijn onder meer het basisklimaat, de acceptatie van het programma, de loyaliteit van de uitvoerders van de USAF bij het leveren van Wingman-Connect en betrokkenheid bij training/technische ondersteuning.
Zelfmoordcijfers. Bases verstrekken routinematig hun zelfmoordpogingen op de hele basis aan de Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA). Om de effectiviteit van Wingman-Connect geleverd door de USAF op deze basissen te testen, zal de AFMRA deze routinematig verzamelde geaggregeerde administratieve gegevens aan dit onderzoek verstrekken om veranderingen in zelfmoordpogingen op basisniveau (administratieve gegevens van de USAF) onder de 8 bases te analyseren . AFMRA zal op elke basis elke zes maanden gegevens over zelfmoordpogingen en zelfmoordgedrag verstrekken voor vliegeniers van de rangen E1-E4 (inkomende eerste termijn vliegeniers).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter A Wyman, PhD
- Telefoonnummer: 585-273-3372
- E-mail: Peter_wyman@urmc.rochester.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Bryan Yates, BS
- Telefoonnummer: 585-276-4082
- E-mail: bryan_yates@urmc.rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens van bases in de Air Force Global Strike Command (AFGSC) & Air Mobility Command (AMC) MajComs.
- 96 uitvoerders (4-5 per basis op elk datapunt, en 8-12 respondenten per locatie gedurende de onderzoeksperiode)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) gebruikt een theoretisch kader voor netwerkgezondheid om twee zelfmoordbeschermende functies van sociale netwerken te versterken: 1) positieve sociale banden versterken, en 2) gezonde normen opstellen die adaptieve coping stimuleren.
Training zal worden gegeven in First Term Airmen-klassen onder alle Airmen die tijdens de studieperiode op de basis aankomen.
|
De training vindt plaats in drie blokken van 2 uur verspreid over meerdere dagen.
Gerichte vaardigheden richten zich op beschermende factoren (vier kernen) die de geestelijke gezondheid ondersteunen, theoretisch verband houden met een verminderd zelfmoordrisico en essentieel zijn voor het succes van een vlieger: (1) Gezonde relaties en verantwoordelijkheid verspreid over de USAF en familie/intieme relaties (Kinship); (2) Zin en waarde in werk en leven (Purpose), (3) Informeel en formeel hulp zoeken (Begeleiding); en (4) Activiteiten die kracht geven en emoties in balans brengen (Balance).
De activiteiten gaan van individuele naar groepsactiviteiten voor het opbouwen van vaardigheden.
Kinship-modules op de operationele basis (FTAC) vergroten de focus op het groeien en onderhouden van relaties met intieme partners, vrienden en familie; en Guidance more over senior mentoren op het werk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal aantal zelfmoordpogingen op basisniveau onder de rangen E1-4
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gegevens over zelfmoordpogingen voor de totale populatie jonge piloten op elke basis zullen worden verzameld van de Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA) via onze studiesponsor Office of Integrated Resilience (HAF/A1Z).
Gegevens over zelfmoordpogingen worden verzameld met behulp van ICD-10-codes voor ontmoetingen met patiënten uit meerdere bronnen, waaronder gegevens van de directe zorg binnen de medische systemen van de luchtmacht (CAPER, SIDR, M2).
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfmoordpreventie
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
Klinische onderzoeken op Wingman-Connect
-
University of RochesterNog niet aan het wervenZelfmoord | ZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
ReFlow Medical, Inc.VoltooidChronische totale afsluiting van de slagader van de extremiteitenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...BeëindigdZelfmoord, poging totVerenigde Staten
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...VoltooidObstructieve slaapapneu | Slaapapneu | Aandoening van de luchtwegen | AdemhalingsstoornisZwitserland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPathologische processenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)IngetrokkenEenzaamheid | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University of ManitobaIngetrokkenDepressie | Ongerustheid | Eenzaamheid | Sociale isolatieCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Verzorgers | Overgangszorg | Patiënt ontslagVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationBeëindigd
-
Massachusetts General HospitalVoltooidMedicatie therapietrouw