- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05973942
Wpływ na populację Wingman-Connect wdrożony przez Siły Powietrzne USA
Niniejsze badanie obejmuje gromadzenie danych wdrożeniowych i analizę zdezidentyfikowanych danych administracyjnych USAF dotyczących wskaźników prób samobójczych na poziomie bazowym po przeprowadzeniu szkolenia Wingman-Connect przez Siły Powietrzne Stanów Zjednoczonych (USAF) w 8 bazach operacyjnych AF, jako część całej siły. poza programem. Wdrożenie Wingman-Connect przez USAF potrwa 51 miesięcy. AF zgodził się na rozłożenie wdrażania w oparciu o losowy projekt klina schodkowego. Gdy Wingman-Connect zostanie zainicjowany w każdej bazie, wszyscy wstępujący lotnicy pierwszej kadencji otrzymają Wingman-Connect, a łącznie około 17 400 lotników otrzyma Wingman-Connect we wszystkich bazach.
Realizacja. Badanie będzie bezpośrednio zbierać dane od personelu prewencyjnego USAF, który jest zaangażowany w realizację interwencji, aby zmierzyć wierność i zmierzyć bariery i ułatwienia we wdrażaniu. Te podstawowe dane są niezbędne do przetestowania wpływu Wingman-Connect na wskaźniki prób samobójczych w ogólnej populacji USAF, zbadania rozpowszechniania Wingman-Connect oraz udoskonalenia procesów i narzędzi wdrażania.
Wskaźniki samobójstw. Bazy rutynowo przekazują swoje wskaźniki prób samobójczych w całej bazie do Agencji Gotowości Medycznej Sił Powietrznych (AFMRA). AFMRA dostarczy te rutynowo zbierane zbiorcze dane administracyjne do tego badania w celu przeanalizowania zmian podstawowych wskaźników prób samobójczych (dane administracyjne USAF) wśród 8 baz.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siły Powietrzne Stanów Zjednoczonych regularnie wdrażają program Wingman-Connect (Wyman i in., 2020) w kontekście kursów lotników pierwszej kadencji (FTAC) we wszystkich 68 bazach operacyjnych, zaczynając od 8 baz w dwóch głównych dowództwach (AFGSC, AMC ). Naukowcy z University of Rochester zapewnią szkolenie moderatorów i bieżące monitorowanie wierności. Wingman-Connect wykorzystuje ramy teoretyczne zdrowia sieci, aby wzmocnić dwie funkcje sieci społecznościowych chroniące przed samobójstwem: 1) Wzmacnianie pozytywnych więzi społecznych oraz 2) Budowanie zdrowych norm, które zachęcają do adaptacyjnego radzenia sobie (Wyman i in., 2022). Wdrożenie Wingman-Connect przez USAF potrwa 51 miesięcy. AF zgodził się na rozłożenie wdrażania w oparciu o losowy projekt klina schodkowego. Pary baz rozpoczną wdrażanie programu we wszystkich FTAC w odstępach 3-miesięcznych i będą kontynuowane przez łączny okres 51 miesięcy. Zbieranie danych rozpocznie się wraz z rozpoczęciem wdrażania w każdej bazie.
Realizacja. Badanie będzie bezpośrednio zbierać dane od personelu prewencyjnego USAF, który jest zaangażowany w realizację interwencji, aby zmierzyć wierność i zmierzyć bariery wdrażania i pomocników w każdej lokalizacji. Personel prewencyjny będzie uzupełniał działania co 6 miesięcy. Ze względu na rotację personelu (szkolenia administratorów witryn co 6 miesięcy) przewidujemy 8-12 indywidualnych respondentów na witrynę w całym okresie badania i 4-6 respondentów w każdej lokalizacji na punkt danych, co daje łącznie N=96 respondentów. Oczekuje się również, że uczestnicy ci będą odzwierciedlać dane demograficzne USAF jako całości. Środki obejmą klimat bazowy, przyjęcie programu, wierność wdrażających USAF w dostarczaniu Wingman-Connect oraz zaangażowanie w szkolenie/wsparcie techniczne.
Wskaźniki samobójstw. Bazy rutynowo przekazują swoje wskaźniki prób samobójczych w całej bazie do Agencji Gotowości Medycznej Sił Powietrznych (AFMRA). Aby przetestować skuteczność Wingman-Connect dostarczonego przez USAF w tych bazach, AFMRA dostarczy te rutynowo zbierane zbiorcze dane administracyjne do tego badania w celu przeanalizowania zmian podstawowych wskaźników prób samobójczych (dane administracyjne USAF) wśród 8 baz . AFMRA będzie dostarczać dane dotyczące prób samobójczych i zachowań samobójczych lotników stopni E1-E4 (przybywających lotników pierwszej kadencji) w każdej bazie co 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane z baz w Air Force Global Strike Command (AFGSC) i Air Mobility Command (AMC) MajComs.
- 96 wdrażających (4-5 na bazę w każdym punkcie danych i 8-12 respondentów na ośrodek w całym okresie badania)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wingman Connect
Wingman-Connect (Wyman i in., 2020) wykorzystuje ramy teoretyczne zdrowia sieci, aby wzmocnić dwie funkcje sieci społecznościowych chroniące przed samobójstwem: 1) Wzmacnianie pozytywnych więzi społecznych oraz 2) Budowanie zdrowych norm, które zachęcają do adaptacyjnego radzenia sobie.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w klasach Lotników I semestru wśród wszystkich Lotników przybywających do bazy w okresie studiów.
|
Trening odbywa się w trzech 2-godzinnych blokach w ciągu kilku dni.
Umiejętności ukierunkowane koncentrują się na czynnikach ochronnych (cztery rdzenie) wspierających zdrowie psychiczne, teoretycznie związanych ze zmniejszonym ryzykiem samobójstwa i niezbędnych do sukcesu zawodowego lotników: (1) Zdrowe relacje i odpowiedzialność obejmujące USAF i relacje rodzinne / intymne (pokrewieństwo); (2) Sens i wartość w pracy i życiu (Cel), (3) Nieformalne i formalne poszukiwanie pomocy (Poradnictwo); oraz (4) Czynności, które dają siłę i równowagę emocjonalną (Równowaga).
Działania rozwijają umiejętności indywidualne i grupowe.
Moduły pokrewieństwa w bazie operacyjnej (FTAC) koncentrują się na rozwijaniu i utrzymywaniu relacji z bliskimi partnerami, przyjaciółmi i rodziną; oraz Poradnictwo dotyczące starszych mentorów w pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba prób samobójczych na poziomie podstawowym wśród klas E1-4
Ramy czasowe: 4 lata
|
Dane dotyczące prób samobójczych całej populacji młodszych lotników w każdej bazie zostaną zebrane z Agencji Gotowości Medycznej Sił Powietrznych (AFMRA) za pośrednictwem Biura ds. Zintegrowanej Odporności (HAF/A1Z), sponsora badania.
Dane dotyczące prób samobójczych są zestawiane przy użyciu kodów ICD-10 dotyczących spotkań pacjentów z wielu źródeł, w tym z zapisów dotyczących bezpośredniej opieki w ramach systemów medycznych Sił Powietrznych (CAPER, SIDR, M2).
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .