- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05973942
Auswirkungen von Wingman-Connect auf die Bevölkerung, umgesetzt von der US Air Force
Diese Studie umfasst die Sammlung von Implementierungsdaten und die Analyse anonymisierter Verwaltungsdaten der USAF zu Selbstmordversuchsraten auf Basisebene nach der Durchführung von Wingman-Connect-Schulungen durch die US Air Force (USAF) an 8 operativen AF-Stützpunkten als Teil einer streitkräfteweiten Skala aus dem Programm. Die Implementierung von Wingman-Connect durch die USAF wird sich über 51 Monate erstrecken. Der AF hat einer gestaffelten Umsetzung auf der Grundlage eines randomisierten Stufenkeildesigns zugestimmt. Sobald Wingman-Connect an jedem Stützpunkt initiiert wurde, erhalten alle eintretenden Erstsemester-Flieger Wingman-Connect, wobei insgesamt etwa 17.400 Flieger an allen Stützpunkten Wingman-Connect erhalten.
Implementierung. Die Studie wird direkt Daten von USAF-Präventionspersonal sammeln, das an der Durchführung der Intervention beteiligt ist, um die Treue zu messen und Implementierungsbarrieren und -vermittler zu messen. Diese Basisdaten sind wichtig, um die Auswirkungen von Wingman-Connect auf die Selbstmordversuchsraten in einer allgemeinen USAF-Bevölkerung zu testen, um die Verbreitung von Wingman-Connect zu untersuchen und um Implementierungsprozesse und -tools zu verfeinern.
Selbstmordraten. Stützpunkte übermitteln der Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA) routinemäßig ihre stützpunktweiten Selbstmordversuchsraten. AFMRA wird diese routinemäßig gesammelten aggregierten Verwaltungsdaten für diese Studie bereitstellen, um Veränderungen in den Suizidversuchsraten auf Basisebene (USAF-Verwaltungsdaten) zwischen den 8 Basen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die US-Luftwaffe setzt das Wingman-Connect-Programm (Wyman et al., 2020) im Rahmen von First Term Airmen Courses (FTAC) in allen 68 operativen Stützpunkten regelmäßig in die Praxis um, beginnend mit 8 Stützpunkten in zwei Hauptkommandos (AFGSC, AMC). ). Forscher der University of Rochester werden für die Schulung der Moderatoren und die fortlaufende Überwachung der Wiedergabetreue sorgen. Wingman-Connect nutzt einen netzwerkgesundheitstheoretischen Rahmen, um zwei Suizid-Schutzfunktionen sozialer Netzwerke zu stärken: 1) Stärkung positiver sozialer Bindungen und 2) Aufbau gesunder Normen, die Anreize für adaptive Bewältigung bieten (Wyman et al, 2022). Die Implementierung von Wingman-Connect durch die USAF wird sich über 51 Monate erstrecken. Der AF hat einer gestaffelten Umsetzung auf der Grundlage eines randomisierten Stufenkeildesigns zugestimmt. Stützpunktpaare werden in Abständen von drei Monaten mit der Umsetzung des Programms in allen FTAC beginnen und über einen Gesamtzeitraum von 51 Monaten fortfahren. Die Datenerhebung beginnt mit Beginn der Implementierung an jedem Stützpunkt.
Implementierung. Die Studie wird direkt Daten von USAF-Präventionspersonal sammeln, das an der Durchführung der Intervention beteiligt ist, um die Treue zu messen und Implementierungsbarrieren und -vermittler an jedem Standort zu messen. Das Präventionspersonal führt die Maßnahmen alle 6 Monate durch. Aufgrund der Personalfluktuation (Schulung der Standortadministratoren alle 6 Monate) rechnen wir mit 8–12 einzelnen Befragten pro Standort im Studienzeitraum und 4–6 Befragten an jedem Standort pro Datenpunkt, was einer möglichen Gesamtzahl von N=96 Befragten entspricht. Von diesen Teilnehmern wird auch erwartet, dass sie die Demografie der USAF als Ganzes widerspiegeln. Zu den Maßnahmen gehören das Basisklima, die Aufnahme des Programms, die Treue der USAF-Implementierer bei der Bereitstellung von Wingman-Connect und das Engagement in Schulung/technischer Unterstützung.
Selbstmordraten. Stützpunkte übermitteln der Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA) routinemäßig ihre stützpunktweiten Selbstmordversuchsraten. Um die Wirksamkeit von Wingman-Connect zu testen, das von der USAF auf diesen Basen bereitgestellt wird, wird die AFMRA diese routinemäßig gesammelten aggregierten Verwaltungsdaten für diese Studie bereitstellen, um Änderungen in den Selbstmordversuchsraten auf Basisebene (USAF-Verwaltungsdaten) zwischen den 8 Basen zu analysieren . AFMRA stellt auf jeder Basis alle 6 Monate Daten zu Selbstmordversuchen und Selbstmordverhalten für Flieger der Ränge E1–E4 (ankommende Erstsemester-Flieger) zur Verfügung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter A Wyman, PhD
- Telefonnummer: 585-273-3372
- E-Mail: Peter_wyman@urmc.rochester.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bryan Yates, BS
- Telefonnummer: 585-276-4082
- E-Mail: bryan_yates@urmc.rochester.edu
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Daten von Stützpunkten in den MajComs des Air Force Global Strike Command (AFGSC) und des Air Mobility Command (AMC).
- 96 Implementierer (4–5 pro Basis an jedem Datenpunkt und 8–12 Befragte pro Standort im gesamten Studienzeitraum)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) nutzt einen netzwerkgesundheitstheoretischen Rahmen, um zwei Suizid-Schutzfunktionen sozialer Netzwerke zu stärken: 1) Stärkung positiver sozialer Bindungen und 2) Aufbau gesunder Normen, die Anreize für adaptive Bewältigung bieten.
Die Ausbildung erfolgt in First-Term-Airmen-Klassen für alle Airmen, die während des Studienzeitraums am Stützpunkt ankommen.
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Das Training erfolgt in drei 2-Stunden-Blöcken über mehrere Tage.
Gezielte Fähigkeiten konzentrieren sich auf Schutzfaktoren (Vier Kerne), die die psychische Gesundheit unterstützen, theoretisch mit einem verringerten Suizidrisiko verbunden sind und für den beruflichen Erfolg eines Fliegers von wesentlicher Bedeutung sind: (1) Gesunde Beziehungen und Verantwortung in der USAF und in familiären/intimen Beziehungen (Verwandtschaft); (2) Sinn und Wert in Arbeit und Leben (Zweck), (3) informelle und formelle Hilfesuche (Beratung); und (4) Aktivitäten, die Kraft verleihen und Emotionen ausgleichen (Balance).
Die Aktivitäten gehen von Einzelaktivitäten zu Gruppenaktivitäten zum Kompetenzaufbau über.
Verwandtschaftsmodule an der operativen Basis (FTAC) erweitern den Fokus auf den Aufbau und die Aufrechterhaltung von Beziehungen zu intimen Partnern, Freunden und der Familie; und weitere Anleitungen zu leitenden Mentoren am Arbeitsplatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Selbstmordversuche auf Basisniveau in den Rängen E1–4
Zeitfenster: 4 Jahre
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Daten zu Selbstmordversuchen für die Gesamtpopulation junger Flieger auf jedem Stützpunkt werden von der Air Force Medical Readiness Agency (AFMRA) über unseren Studiensponsor Office of Integrated Resilience (HAF/A1Z) gesammelt.
Daten zu Selbstmordversuchen werden unter Verwendung von ICD-10-Codes für Patientenbegegnungen aus mehreren Quellen zusammengestellt, einschließlich Aufzeichnungen aus der direkten Versorgung innerhalb der medizinischen Systeme der Luftwaffe (CAPER, SIDR, M2).
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8550
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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