- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05973942
Воздействие Wingman-Connect на население, реализованное ВВС США
Это исследование включает в себя сбор данных о внедрении и анализ обезличенных административных данных ВВС США о количестве попыток самоубийства на базовом уровне после проведения ВВС США (ВВС США) обучения Wingman-Connect на 8 действующих базах ВВС в рамках общевойсковой шкалы. вне программы. Внедрение Wingman-Connect ВВС США будет происходить в течение 51 месяца. AF согласилась поэтапно внедрять на основе рандомизированного ступенчато-клинового дизайна. Как только Wingman-Connect будет инициирован на каждой базе, все летчики, поступающие на первый срок, получат Wingman-Connect, а всего около 17 400 летчиков получат Wingman-Connect на всех базах.
Выполнение. В ходе исследования будут напрямую собираться данные от персонала ВВС США по профилактике, которые участвуют в реализации вмешательства, для измерения точности и измерения барьеров и посредников при реализации. Эти базовые данные необходимы для проверки влияния Wingman-Connect на частоту попыток самоубийств среди населения ВВС США в целом, для изучения распространения Wingman-Connect, а также для уточнения процессов и инструментов внедрения.
Уровень самоубийств. Базы регулярно предоставляют свои данные о попытках самоубийства по всей базе в Агентство медицинской готовности ВВС (AFMRA). AFMRA предоставит эти регулярно собираемые сводные административные данные для этого исследования, чтобы проанализировать изменения в показателях попыток самоубийства на базовом уровне (административные данные USAF) среди 8 баз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВС США регулярно внедряют программу Wingman-Connect (Wyman et al, 2020) в контексте курсов первого семестра для летчиков (FTAC) на всех 68 оперативных базах, начиная с 8 баз в двух основных командованиях (AFGSC, AMC). ). Исследователи из Университета Рочестера проведут обучение фасилитаторов и постоянный мониторинг достоверности. Wingman-Connect использует теоретическую основу сетевого здоровья для усиления двух функций социальных сетей по защите от самоубийств: 1) укрепление позитивных социальных связей и 2) создание здоровых норм, стимулирующих адаптивное преодоление трудностей (Wyman et al, 2022). Внедрение Wingman-Connect ВВС США будет происходить в течение 51 месяца. AF согласилась поэтапно внедрять на основе рандомизированного ступенчато-клинового дизайна. Пары баз начнут внедрение программы во всех FTAC с интервалом в 3 месяца и будут продолжаться в течение 51 месяца. Сбор данных начнется с началом реализации на каждой базе.
Выполнение. В ходе исследования будут напрямую собираться данные от сотрудников службы профилактики ВВС США, которые участвуют в осуществлении вмешательства, для измерения точности и измерения барьеров для реализации и фасилитаторов в каждом месте. Персонал по профилактике будет завершать мероприятия каждые 6 месяцев. Из-за текучести кадров (обучение администраторов сайта каждые 6 месяцев) мы ожидаем, что в течение периода исследования на каждый сайт будет приходиться 8–12 респондентов, а на каждую точку данных — 4–6 респондентов, возможное общее количество респондентов — N=96. Ожидается также, что эти участники будут отражать демографию ВВС США в целом. Меры будут включать базовый климат, освоение программы, верность исполнителей ВВС США, предоставляющих Wingman-Connect, и участие в обучении / технической поддержке.
Уровень самоубийств. Базы регулярно предоставляют свои данные о попытках самоубийства по всей базе в Агентство медицинской готовности ВВС (AFMRA). Чтобы проверить эффективность Wingman-Connect, предоставленной ВВС США на этих базах, AFMRA предоставит эти регулярно собираемые совокупные административные данные для этого исследования, чтобы проанализировать изменения в показателях попыток самоубийств на базовом уровне (административные данные ВВС США) среди 8 баз. . AFMRA будет предоставлять данные о попытках самоубийства и суицидальном поведении для летчиков рангов E1-E4 (прибывающих летчиков первого срока) на каждой базе каждые 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Данные с баз в штаб-квартирах Глобального ударного командования ВВС (AFGSC) и Командования воздушной мобильности (AMC).
- 96 исполнителей (4-5 на базу в каждой точке данных и 8-12 респондентов на сайт в течение периода исследования)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Wingman-Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020) использует теоретическую основу сетевого здоровья для усиления двух функций социальных сетей, защищающих от самоубийств: 1) укрепление положительных социальных связей и 2) создание здоровых норм, которые стимулируют адаптивное преодоление.
Обучение будет проводиться в классах летчиков первого семестра среди всех летчиков, прибывающих на базу в течение учебного периода.
|
Обучение проходит тремя двухчасовыми блоками в течение нескольких дней.
Целевые навыки сосредоточены на защитных факторах (Четыре ядра), поддерживающих психическое здоровье, теоретически связанных со снижением риска самоубийств и необходимых для успеха работы летчиков: (1) Здоровые отношения и ответственность, охватывающие ВВС США и семейные / интимные отношения (родство); (2) Значение и ценность в работе и жизни (Цель), (3) Неформальное и формальное обращение за помощью (Руководство); и (4) Действия, которые придают силы и уравновешивают эмоции (Баланс).
Деятельность переходит от индивидуальной к групповой деятельности по развитию навыков.
Модули родства на оперативной базе (FTAC) расширяют фокус на развитие и поддержание отношений с близкими партнерами, друзьями и семьей; и Дополнительные рекомендации по работе старших наставников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее число Попыток самоубийства базового уровня среди рангов E1–4
Временное ограничение: 4 года
|
Данные о попытках самоубийства для всего населения младших летчиков на каждой базе будут собраны Агентством медицинской готовности ВВС (AFMRA) через Управление комплексной устойчивости (HAF/A1Z), спонсирующее наше исследование.
Данные о попытках самоубийства собираются с использованием кодов МКБ-10 для обращений пациентов из нескольких источников, включая записи из медицинских систем ВВС (CAPER, SIDR, M2).
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00008550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .