Vaiheen II tutkimus perioperatiivisesta paklitakselista potilailla, joilla on mahalaukun adenokarsinooma ja karsinomatoosi tai positiivinen sytologia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi. Yläikärajaa ei tule. Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja vatsaontelonsisäisen paklitakselin käytöstä alle 18-vuotiaille potilaille annostelusta tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
2. ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 (Karnofsky ≥60 %). Liitteet 1 ja 2.
3. Sytologinen tai histologinen todiste mahalaukun adenokarsinoomasta tai gastroesofageaalista liitoskohdasta.

4. Riittävä munuaisten ja luuytimen toiminta:

   1. Leukosyytit >= 3000/ul
   2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
   3. Verihiutaleet >= 60 000/ul
   4. Seerumin kreatiniini <= 1,6 mg/dl

5. Vatsakalvon etämetastaattinen sairaus:

   1. Positiivinen peritoneaalinen sytologia tai
   2. Karsinomatoosi diagnostisessa laparoskopiassa tai laparotomiassa.
6. Preoperatiivisen systeemisen sytotoksisen kemoterapian loppuun saattaminen. Kohdennettua hoitoa, kuten HER2-ohjattua hoitoa, ja immunoterapiaa, kuten PD-1-estäjät, voidaan jatkaa.
7. Englanninkieliset ja ei-englanninkieliset potilaat ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaukometastaattinen sairaus, joka ei rajoitu vatsakalvoon, kuten kiinteän elimen metastaasit maksaan, keskushermostoon tai keuhkoihin.
2. Infektiot, kuten keuhkokuume tai haavainfektiot, jotka estävät protokollahoidon.
3. Naiset, joilla on positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti, suljetaan pois tästä tutkimuksesta; hedelmällisessä iässä olevat naiset (määritellyt naiset, jotka eivät ole postmenopausaalisissa kuukautisissa, kun kuukautisia ei ole yli 12 kuukauteen, joille ei ole tehty kohdun tai molemminpuolista salpingooforektomiaa, joilla ei ole munasarjojen vajaatoimintaa tai joilla ei ole tehty kirurgista sterilointia ) on suostuttava pidättäytymään imettämisestä ja harjoittamaan asianmukaista ehkäisyä ilmoitetussa suostumuksessa kuvatulla tavalla. Riittävä ehkäisy koostuu suun kautta otetuista ehkäisyvälineistä, implantoitavista ehkäisyvälineistä, ruiskeena annettavista ehkäisyvälineistä, kaksoisestemenetelmästä tai raittiudesta. Lisääntymiskykyisten miesten on hyväksyttävä sopiva ehkäisymenetelmä, mukaan lukien raittius tai kaksoisestemenetelmä (kalvo ja kondomi).
4. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai New York Heart Associationin aste II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
5. Koehenkilöt, kuten ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, eivät voineet noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä.
6. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä protokollalle tarkoitetulle systeemiselle kemoterapialle, joka oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa tai johti jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen.
7. Aiempi leikkaus, joka estäisi turvallisen sytoredution ja intraperitoneaalisen portin sijoittamisen.