Une étude de phase II sur le paclitaxel périopératoire chez des patients atteints d'adénocarcinome gastrique et de carcinomatose ou à cytologie positive

Critère d'intégration:

1. Âge 18 ans et plus. Il n'y aura pas de limite d'âge supérieure. Étant donné qu'aucune donnée sur la posologie ou les effets indésirables n'est actuellement disponible sur l'utilisation du paclitaxel intrapéritonéal chez les patients de moins de 18 ans, les enfants sont exclus de cette étude.
2. Statut de performance ECOG ≤ 2 (Karnofsky ≥60%). Annexes 1 et 2.
3. Preuve cytologique ou histologique d'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne.

4. Fonction rénale et médullaire adéquate :

   1. Leucocytes >= 3 000/uL
   2. Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/uL
   3. Plaquettes >= 60 000/Ul
   4. Créatinine sérique <= 1,6 mg/dL

5. Maladie métastatique à distance du péritoine :

   1. cytologie péritonéale positive, ou
   2. Carcinomatose sur laparoscopie diagnostique ou laparotomie.
6. Achèvement de la chimiothérapie cytotoxique systémique préopératoire. Le traitement ciblé, tel que le traitement dirigé contre HER2, et l'immunothérapie, tels que les inhibiteurs de PD-1, peuvent être poursuivis.
7. Les patients anglophones et non anglophones sont éligibles.

Critère d'exclusion:

1. Maladie métastatique à distance non limitée au péritoine, telle que des métastases d'organes solides au foie, au système nerveux central ou aux poumons.
2. Infections telles que pneumonie ou infections de plaies qui empêcheraient la thérapie du protocole.
3. Les femmes ayant un test de grossesse urinaire ou sérique positif sont exclues de cette étude ; les femmes en âge de procréer (définies comme celles qui ne sont pas ménopausées, définies comme n'ayant pas eu de menstruations depuis plus de 12 mois, n'ont pas subi d'hystérectomie ou de salpingo-ovariectomie bilatérale, n'ont pas d'insuffisance ovarienne ou n'ont pas subi de procédure de stérilisation chirurgicale ) doit accepter de s'abstenir d'allaiter et de pratiquer une contraception adéquate comme spécifié dans le consentement éclairé. Une contraception adéquate consiste en un contraceptif oral, des contraceptifs implantables, des contraceptifs injectables, une méthode à double barrière ou l'abstinence. Les hommes ayant un potentiel de procréation doivent accepter une méthode de contraception appropriée, y compris l'abstinence ou la méthode à double barrière (diaphragme plus préservatif).
4. Sujets souffrant d'angor instable ou d'insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association.
5. Sujets, tels que ceux souffrant de troubles cognitifs, jugés incapables de se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi.
6. Sujets présentant une hypersensibilité connue à la chimiothérapie systémique du protocole qui mettait la vie en danger, nécessitait une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, ou entraînait une invalidité ou une incapacité persistante ou importante.
7. Chirurgie antérieure qui empêcherait une cytoréduction et un placement de port intrapéritonéal en toute sécurité.