Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen fuusiovaroitusjärjestelmän ja ei-invasiivisten tekniikoiden kehittäminen Alzheimerin varhaiseen havaitsemiseen.

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Alzheimerin taudin varhaisen vaiheen multimodaalisen fuusiovaroitusjärjestelmän ja ei-invasiivisten neurostimulaatiotekniikoiden kehittäminen.

Varhaisen digitalisoidun tunnistuslaitteen ja multimodaalisen varoitusmallin kehittäminen ja validointi Alzheimerin taudille sekä tarkan transkraniaalisen ultraäänistimulaatiointerventiojärjestelmän perustaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Varhaisten digitalisoitujen tunnistuslaitteiden ja multimodaalisten varoitusmallien perustaminen AD:lle: Osallistujille tehdään kliiniset arvioinnit, ja jos he täyttävät osallistumiskriteerit, heidän sukupuolensa, ikänsä, MMSE-, MoCA-, CDR-, GDS-pisteensä sekä EEG ERP- ja MR-tiedot kerätään. . Samanaikaisesti suoritetaan myös ihmisen ja tietokoneen väliseen vuorovaikutushavaintotekniikkaan perustuva katseenseuranta-analyysi, raajojen liikkeen havaitseminen ja lasertutkan syvyysantureiden fuusion kognitiivinen arviointi. Ilmoittautumisen jälkeen seuranta-arvioinnit asteikoilla (MMSE, MoCA, CDR, GDS, ADAS-cog jne.) suoritetaan kuuden kuukauden välein ja EEG ERP- ja MR-tiedot kerätään vuosittain.
  2. Tarkan transkraniaalisen ultraäänistimulaatiointerventiojärjestelmän rakentaminen: Osallistujat jaettiin satunnaisesti todelliseen stimulaatioryhmään ja väärään stimulaatioryhmään: tosi/väärä stimulaatio 2 viikkoa, pesu 2 viikkoa, väärä/tosi stimulaatio 2 viikkoa. Hoidon jälkeen suoritettiin käyttäytymisasteikon arviointi, EEG ERP ja multimodaalinen MRI terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fangping He
  • Puhelinnumero: 13819114225

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • Yi Ling
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu MCI / AD
  2. 55-80 vuoden iässä
  3. Ei aiemmin ollut mielenterveysongelmia, kuten skitsofreniaa, vakavaa ahdistusta ja masennusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdenmukainen Parkinsonin taudin, frontotemporaalisen dementian, lewy-kappaleiden dementian tai Huntingtonin taudin diagnostisten kriteerien kanssa
  2. Muista syistä johtuva dementia (esim. aivoverisuonitauti, keskushermoston trauma, kasvaimet, infektiot, aineenvaihduntasairaudet, normaali stressivesipää, foolihapon tai B12-vitamiinin puutos, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.)
  3. Sinulla on afasia, kognitiiviseen arviointiin vaikuttavat häiriöt, kuten tajunnan häiriöt
  4. sinulla on ollut epilepsia tai käytät epilepsialääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Koeryhmälle tehtiin aktiivinen transkraniaalinen ultraäänestimulaatio 2 viikon ajan
Laite: Transkraniaalinen ultraääni stimulaatio
Kussakin aktiivisessa/huijaus-ultraääni-stimulaatiokokeessa koehenkilöille tehtiin ensin kaksi perusviivan moottorin herättämän potentiaalin (MEP) testiä 15 minuutin välein kahden lähtötason testin välillä. 15 minuutin todellisen/pseudotranskraniaalisen ultraäänistimulaation jälkeen koehenkilöille tehtiin välittömästi MEP-testi, ja sitten 15 minuuttia myöhemmin koehenkilöille tehtiin toinen MEP-testi. MEP testattiin uudelleen 15 minuuttia myöhemmin.
Huijausvertailija: Ryhmä 2
Koehenkilöryhmälle tehtiin valetranskraniaalinen ultraäänestimulaatio 2 viikon ajan
Laite: Transkraniaalinen ultraääni stimulaatio
Kussakin aktiivisessa/huijaus-ultraääni-stimulaatiokokeessa koehenkilöille tehtiin ensin kaksi perusviivan moottorin herättämän potentiaalin (MEP) testiä 15 minuutin välein kahden lähtötason testin välillä. 15 minuutin todellisen/pseudotranskraniaalisen ultraäänistimulaation jälkeen koehenkilöille tehtiin välittömästi MEP-testi, ja sitten 15 minuuttia myöhemmin koehenkilöille tehtiin toinen MEP-testi. MEP testattiin uudelleen 15 minuuttia myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehospektri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat keräsivät EEG-tiedot osallistujista levossa ja musiikin kuuntelussa ja absoluuttisen tehon spektritiheysarvot (alfa,beta,theta,delta-kaistat dB/Hz) lasketaan spektrianalyysin avulla.
6 kuukautta
Mikrotilan kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tarkensivat mikrotilamenetelmää topografisten erojen arvioimiseksi tarkasti. Laskelmat suoritettiin kestomittauksille (ms). Kunkin mikrotilan kestoa käytettiin ennustamaan sairauden luokittelua ja ennusteen arviointia Alzheimerin tautia sairastaville potilaille.
6 kuukautta
Mikrotilan esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat tarkensivat mikrotila-analyysiä. Laskelmat suoritettiin esiintymismittauksille (kertaa minuutissa). Mikrotilojen esiintymistä käytettiin ennustamaan sairauden luokittelua ja ennusteen arviointia potilaille, joilla on tajunnanhäiriöitä.
6 kuukautta
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MMSE sisältää joukon kysymyksiä ja tehtäviä yksilön muistin, huomion, laskennan, kielen, tila- ja toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi. Testikohteita ovat ohjeiden palauttaminen, kuvioiden toistaminen, matemaattisten laskelmien suorittaminen, objektien nimeäminen, lauseiden kirjoittaminen jne. Jokaisella kohteella on eri pisteytyskriteerit, ja pisteet määrätään osallistujan vastausten ja suoritusten perusteella. Kokonaispistemäärä on 30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
6 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MoCA on standardoitu arviointityökalu, jota käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen, erityisesti varhaisen kognitiivisen toiminnan heikkenemisen ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan osalta. Se koostuu sarjasta kysymyksiä ja tehtäviä, jotka kattavat muun muassa muistin, huomion, toimeenpanotoiminnot, kielen ja tilakyvyt. Testikohteita ovat eläinten nimeäminen, kellon piirtäminen, sekvenssin muistaminen, tehtäväopastus jne., ja jokaiselle kohteelle annetaan eri pisteet. Pisteet ovat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: benyan luo, Pro, Department of Neurology, First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diagnosis and prognosis of AD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa