Développement d'un système d'alerte de fusion multimodale et de techniques non invasives pour la détection précoce de la maladie d'Alzheimer.
31 juillet 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Le développement du système d'alerte de fusion multimodale de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce et des techniques de neurostimulation non invasives.
Développement et validation d'un dispositif de reconnaissance numérique précoce et d'un modèle d'alerte multimodal pour la maladie d'Alzheimer, et mise en place d'un système d'intervention de stimulation ultrasonore transcrânienne de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Mise en place de dispositifs de reconnaissance numérique précoce et de modèles d'alerte multimodaux pour la MA : les participants subissent des évaluations cliniques et, s'ils répondent aux critères d'inclusion, leur sexe, leur âge, leurs scores MMSE, MoCA, CDR, GDS, ainsi que les données EEG ERP et IRM sont collectées . L'analyse du suivi oculaire basée sur la technologie de perception de l'interaction homme-ordinateur, la détection des mouvements des membres et l'évaluation cognitive de la fusion du capteur de profondeur radar laser sont également effectuées simultanément. Après l'inscription, des évaluations de suivi à l'aide d'échelles (MMSE, MoCA, CDR, GDS, ADAS-cog, etc.) sont effectuées tous les six mois et les données EEG ERP et MR sont collectées chaque année.
- Construction d'un système d'intervention de stimulation transcrânienne de précision par ultrasons : les participants ont été divisés au hasard en groupe de stimulation vraie et groupe de fausse stimulation : stimulation vraie/fausse pendant 2 semaines, lavage pendant 2 semaines, stimulation fausse/vraie pendant 2 semaines. Après le traitement, une évaluation à l'échelle comportementale, un EEG ERP et une IRM multimodale ont été réalisés pour évaluer l'effet thérapeutique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Ling, Dr
- Numéro de téléphone: 15168236137
- E-mail: 12118458@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fangping He
- Numéro de téléphone: 13819114225
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Yi Ling
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Contact:
- Yi Ling
- Numéro de téléphone: 15168236137
- E-mail: lywenzhoumc@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec MCI / AD
- Entre 55 et 80 ans
- Aucun antécédent de maladie mentale comme la schizophrénie, l'anxiété grave et la dépression
Critère d'exclusion:
- Compatible avec la maladie de Parkinson, la démence frontotemporale, la démence à corps de Lewy ou les critères diagnostiques de la maladie de Huntington
- Démence due à d'autres causes (par ex. maladie cérébrovasculaire, traumatisme du système nerveux central, tumeurs, infections, maladies métaboliques, hydrocéphalie d'effort normal, carence en acide folique ou en vitamine B12, hypothyroïdie, etc.)
- Avoir une aphasie, des troubles qui affectent l'évaluation cognitive, tels que des troubles de la conscience
- Avoir des antécédents d'épilepsie ou prendre des médicaments antiépileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe de sujets a subi une stimulation active par ultrasons transcrâniens pendant 2 semaines
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Dans chaque expérience de stimulation active/simulée par ultrasons, les sujets ont d'abord subi deux tests de potentiel évoqué moteur (MEP) de base, avec un intervalle de 15 minutes entre les deux tests de base.
Après 15 minutes de stimulation ultrasonore vraie/pseudo-transcrânienne, les sujets ont immédiatement subi un test MEP, puis 15 minutes plus tard, les sujets ont subi un autre test MEP.
Le MEP a été testé à nouveau 15 minutes plus tard.
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Comparateur factice: Groupe 2
Le groupe de sujets a subi une stimulation échographique transcrânienne factice pendant 2 semaines
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Dans chaque expérience de stimulation active/simulée par ultrasons, les sujets ont d'abord subi deux tests de potentiel évoqué moteur (MEP) de base, avec un intervalle de 15 minutes entre les deux tests de base.
Après 15 minutes de stimulation ultrasonore vraie/pseudo-transcrânienne, les sujets ont immédiatement subi un test MEP, puis 15 minutes plus tard, les sujets ont subi un autre test MEP.
Le MEP a été testé à nouveau 15 minutes plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spectre de puissance
Délai: 6 mois
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Les chercheurs ont recueilli les données EEG des participants au repos et écoutant de la musique et les valeurs absolues de densité spectrale de puissance (bandes alpha, bêta, thêta, delta dB/Hz) seront calculées à l'aide d'une analyse spectrale.
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6 mois
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Durée du micro-état
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs ont affiné la méthode des micro-états pour estimer avec précision les différences topographiques.
Les calculs ont été effectués pour des mesures de durée (ms).
La durée de chaque micro-état a été utilisée pour prédire la classification de la maladie et l'évaluation du pronostic pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
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6 mois
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Apparition d'un micro-état
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs ont affiné l'analyse des micro-états.
Les calculs ont été effectués pour des mesures d'occurrence (fois par minute).
L'apparition de micro-états a été utilisée pour prédire la classification de la maladie et l'évaluation du pronostic pour les patients présentant des troubles de la conscience.
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6 mois
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 6 mois
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Le MMSE comprend une série de questions et de tâches pour évaluer la mémoire, l'attention, le calcul, le langage, les fonctions spatiales et exécutives de l'individu.
Les éléments de test comprennent le rappel d'instructions, la reproduction de modèles, l'exécution de calculs mathématiques, la dénomination d'objets, l'écriture de phrases, etc.
Chaque élément a des critères de notation différents et les scores sont attribués en fonction des réponses et des performances du participant.
Le score total est de 30, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
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6 mois
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 6 mois
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MoCA est un outil d'évaluation standardisé utilisé pour évaluer la fonction cognitive, en particulier pour les troubles cognitifs précoces et les troubles cognitifs légers.
Il se compose d'une série de questions et de tâches qui couvrent des domaines tels que la mémoire, l'attention, les fonctions exécutives, le langage et les capacités spatiales.
Les éléments de test comprennent le nom des animaux, le dessin d'une horloge, le rappel d'une séquence, l'orientation des tâches, etc., et chaque élément se voit attribuer un score différent.
La plage de scores va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: benyan luo, Pro, Department of Neurology, First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diagnosis and prognosis of AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .