Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj multimodálního varovného systému pro fúzi a neinvazivních technik pro časnou detekci Alzheimerovy choroby.

31. července 2023 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vývoj raného stádia Alzheimerovy choroby Multimodální fúzní varovný systém a neinvazivní neurostimulační techniky.

Vývoj a ověřování raného digitalizovaného rozpoznávacího zařízení a multimodálního varovného modelu pro Alzheimerovu chorobu a zřízení přesného intervenčního systému transkraniální ultrazvukové stimulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zavedení zařízení včasného digitalizovaného rozpoznávání a multimodálních varovných modelů pro AD: Účastníci podstupují klinická hodnocení, a pokud splňují kritéria pro zařazení, shromažďují se jejich pohlaví, věk, skóre MMSE, MoCA, CDR, GDS a také EEG ERP a MR data. . Souběžně se také provádí analýza sledování očí založená na technologii vnímání interakce mezi člověkem a počítačem, detekci pohybu končetin a kognitivní hodnocení fúze laserového radarového snímače hloubky. Po zápisu se každých šest měsíců provádí následná hodnocení pomocí škál (MMSE, MoCA, CDR, GDS, ADAS-cog atd.) a každoročně se shromažďují data EEG ERP a MR.
  2. Konstrukce přesného intervenčního systému transkraniální ultrazvukové stimulace: Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny se skutečnou stimulací a skupinou falešné stimulace: pravá/falešná stimulace po dobu 2 týdnů, vymývání po dobu 2 týdnů, nepravá/pravdivá stimulace po dobu 2 týdnů. Po léčbě bylo provedeno hodnocení behaviorální škály, EEG ERP a multimodální MRI k vyhodnocení terapeutického účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Fangping He
  • Telefonní číslo: 13819114225

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou MCI/AD
  2. Ve věku 55 až 80 let
  3. Žádná historie duševních onemocnění, jako je schizofrenie, těžká úzkost a deprese

Kritéria vyloučení:

  1. V souladu s diagnostickými kritérii Parkinsonovy choroby, frontotemporální demence, demence s Lewyho tělísky nebo Huntingtonovy choroby
  2. Demence z jiných příčin (např. cerebrovaskulární onemocnění, trauma centrálního nervového systému, nádory, infekce, metabolická onemocnění, normální stresový hydrocefalus, nedostatek kyseliny listové nebo vitaminu B12, hypotyreóza atd.)
  3. Máte afázii, poruchy, které ovlivňují kognitivní hodnocení, jako jsou poruchy vědomí
  4. Máte v anamnéze epilepsii nebo užíváte antiepileptika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Skupina subjektů podstoupila aktivní transkraniální ultrazvukovou stimulaci po dobu 2 týdnů
Přístroj: Transkraniální ultrazvuková stimulace
V každém experimentu aktivní/falešné ultrazvukové stimulace subjekty nejprve podstoupily dva základní testy motorického evokovaného potenciálu (MEP) s intervalem 15 minut mezi dvěma základními testy. Po 15 minutách skutečné/pseudotranskraniální ultrazvukové stimulace subjekty okamžitě podstoupily test MEP a poté o 15 minut později subjekty podstoupily další test MEP. Po 15 minutách byl MEP testován znovu.
Falešný srovnávač: Skupina 2
Skupina subjektů podstoupila simulovanou transkraniální ultrazvukovou stimulaci po dobu 2 týdnů
Přístroj: Transkraniální ultrazvuková stimulace
V každém experimentu aktivní/falešné ultrazvukové stimulace subjekty nejprve podstoupily dva základní testy motorického evokovaného potenciálu (MEP) s intervalem 15 minut mezi dvěma základními testy. Po 15 minutách skutečné/pseudotranskraniální ultrazvukové stimulace subjekty okamžitě podstoupily test MEP a poté o 15 minut později subjekty podstoupily další test MEP. Po 15 minutách byl MEP testován znovu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonové spektrum
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé shromáždili EEG data účastníků v klidovém stavu a poslechu hudby a pomocí spektrální analýzy budou vypočteny hodnoty absolutní výkonové spektrální hustoty (alfa, beta, theta, delta pásma dB/Hz).
6 měsíců
Trvání mikrostavu
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé zdokonalili mikrostavovou metodu, aby přesně odhadli topografické rozdíly. Výpočty byly provedeny pro míry trvání (ms). Doba trvání každého mikrostavu byla použita k predikci klasifikace onemocnění a hodnocení prognózy u pacientů s Alzheimerovou chorobou.
6 měsíců
Výskyt mikrostavu
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé zdokonalili mikrostavovou analýzu. Výpočty byly provedeny pro měření výskytu (krát za minutu). Výskyt mikrostavů byl využit k predikci klasifikace onemocnění a hodnocení prognózy u pacientů s poruchou vědomí.
6 měsíců
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 6 měsíců
MMSE zahrnuje řadu otázek a úkolů k posouzení paměti, pozornosti, výpočtu, jazyka, prostorových a výkonných funkcí jedince. Testovací položky zahrnují vyvolávání instrukcí, reprodukování vzorů, provádění matematických výpočtů, pojmenovávání předmětů, psaní vět atd. Každá položka má jiná kritéria hodnocení a skóre se přiděluje na základě odpovědí a výkonu účastníka. Celkové skóre je 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
6 měsíců
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 6 měsíců
MoCA je standardizovaný hodnotící nástroj používaný k hodnocení kognitivních funkcí, zejména u časných kognitivních poruch a mírných kognitivních poruch. Skládá se ze série otázek a úkolů, které pokrývají oblasti jako paměť, pozornost, výkonné funkce, jazyk a prostorové schopnosti. Testovací položky zahrnují pojmenování zvířat, kreslení hodin, vyvolání sekvence, vedení úkolů atd. a každé položce je přiřazeno jiné skóre. Rozsah skóre je od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: benyan luo, Pro, Department of Neurology, First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diagnosis and prognosis of AD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální ultrazvuková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit