Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraäänipisteet ja alempi onttolaskimon halkaisija verrattuna pulssin paineen vaihteluun

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Keuhkojen ultraäänipisteiden ja alemman onttolaskimon halkaisijan pätevyys verrattuna pulssinpaineen vaihteluun, joka ennustaa nestevasteen mekaanisesti hengitetyillä kriittisesti sairailla potilailla: vertaileva tutkimus

Suonensisäisen tilavuuden arviointi ja hallinta ovat keskeinen haaste kriittisesti sairaille potilaille. Hypotensiivisia potilaita elvytetään yleensä suonensisäisellä kristalloidiliuoksella suosituksena monien sokkitilojen hoitoon.

Kiinnostus keuhkojen ultraäänen käyttöönotosta tehohoidon hallinnassa on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana, koska se on helppoa, vuodepaikkaa, edullista, ei-invasiivista ja säteilytöntä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen ja alemman onttolaskimon sonografian kykyä verrata pulssin paineen vaihtelua ennustamaan nestevastetta potilailla, joilla on verenkiertohäiriöitä mekaanisella ventilaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Fayoumin yliopistosairaaloiden tehohoitoyksiköissä paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen. Hypotensiiviset potilaat, jotka käyttävät koneellista ventilaatiota elokuusta 2022 alkaen, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen, kunnes otoskoko täyttyy. Yksityiskohtainen tietoinen suostumus allekirjoitetaan ennen rekrytointia. Kaikkia potilaita, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, seurataan seuraavilla menetelmillä: 6 kytkentäinen EKG, verenpaine, virtsan katetri virtsan eritystä varten, pulssioksimetri. Keuhkojen ultraääni (LUS), onttolaskimon ultraääni (IVC US) ja pulssin paineen vaihtelu (PPV) jokaiselle tutkimuksessa osallistuvalle potilaalle. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -suositusta noudatetaan. LUS- ja IVC-mittaukset suoritettiin käyttämällä kuperaa ultraäänianturia (Philips clear vue350, Philips healthcare, Andover MAO1810, USA, konetunnus: 1385). LUS:n suorittaa kokenut radiologi standardisoitujen protokollien mukaisesti. Jokaiselle rintakehän puoliskolle tunnistetaan 3 pääaluetta (etu (Ant), lateraalinen (Lt) ja posterior (Post)), jotka on merkitty para-sternaalisilla, etukainalo- ja takakainalolinjalla yhteensä 28 sektorille. Jokainen niistä jaetaan ylempään ja alempaan puoliskoon, jolloin kummallekin puolelle muodostuu 6 erilaista kvadranttia: anterior superior, anterior inferior, lateral superior, lateralis inferior, posterior superior, posterior inferior. Anterolateraalisen rintakehän ultraäänitutkimus suoritettiin oikean ja vasemman rintakehän pitkittäisskannauksella toisesta neljänteen (oikealta puolelta viidenteen) kylkiluiden väliseen tilaan, kuten aiemmin on kuvattu. Jokaiselle neljännekselle annetaan pisteet B-viivojen perusteella, jotka määritellään kaikuperäisiksi artefaktiksi, jonka alkuperä on kapea keuhkopussin linjalla, joka syvenee ruudun alareunaan ja on johdonmukainen hengitysliikkeiden kanssa, jotka osoittavat subpleuraalista interstitiaalista turvotusta seuraavasti:

(0) Normaali ilmastus: A-linjat, joissa keuhkot liukuvat tai vähemmän kuin kaksi eristettyä B-viivaa

  1. Kohtalainen keuhkojen ilmastuksen menetys: hyvin määritelty, useita B-viivoja.
  2. Vakava keuhkojen ilmastuksen menetys: useita yhteensulautuvia B-linjoja.
  3. Keuhkojen ilmastuksen tai keuhkojen konsolidoitumisen täydellinen menetys. Tätä käytetään laskemaan kokonais-LUS-pisteet (laskettu kaikkien kvadranttien pisteiden summana) ja yksittäisten alueiden pisteet (Ant, Lt ja Post).

IVC US: Inferiori onttolaskimo tutkittiin subxiphoid-ikkunassa sen sagitaalinäkymässä - juuri alemman onttolaskimon ja suprahepaattisten laskimoiden liitoskohdan alapuolella, jotka sijaitsevat noin 0,5–3 cm:n päässä oikeasta eteisestä, noudattaen American Society of Echocardiography -ohjeita. ; (IVC:n venyvyysindeksi (dIVC) laskettiin muodossa (maksimihalkaisija - minimihalkaisija)/minimiläpimitta.

PPV: potilaat ovat tilapäisesti rauhoittuneita ja halvaantuneita, ja he ovat täysin kontrolloidussa mekaanisessa ventilaatiossa. Mekaanisen ventilaattorin aaltomuotomonitorissa ei havaita spontaania hengitysponnistusta, mikä varmistaa, että hengityksen muutokset valtimopaineessa heijastivat vain ylipainehengityksen vaikutuksia. Hengitystavat valitaan tilavuus- tai paineohjatulla ventilaatiolla ensisijaisten lääkäreiden päätöksestä riippuen. Hengitystilavuus on vähintään 8 ml/kg (arvioitu ruumiinpaino). Esiasetettu hengitystaajuus on 14 hengitystä/min. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on välillä 8-10 cmH2O. Tasannepaine pidettiin alle 30 cmH20:ssa. Kaikille potilaille tehdään säteittäinen valtimokanylaatio invasiivista verenpaineen seurantaa varten (käyttäen 20 G:n kanyylia), PPV lasketaan suoraan Nihon Kohden -monitoreista lähtötasolla.

• Näytteen koko: Näytteen koko laskettiin käyttämällä MedCalc Statistical Software -ohjelmiston versiota 20 (MedCalc Software, Oostende, Belgia). Potilaiden vähimmäisotoskoko oli 118 potilasta, joista 59 reagoi ja 59 ei reagoinut. Laskemista ohjaa AUC 0,915, joka on saatu tutkimuksesta verrattuna nolla-arvoon 0,8, alfalla 0,05 ja teholla 90 %. Näytteen kokoa nostetaan 150 potilaaseen tarkkuuden lisäämiseksi ja sen varmistamiseksi, että mukaan otetaan vähintään 59 reagoivaa ja 59 reagoimatonta tapausta.

• Tilastollinen analyysi: Tiedot kerätään ja koodataan Microsoft Excelillä ja tietoanalyysi suoritetaan IBM SPSS 28 for Windows -versiolla. Kuvailevat tilastot esitetään lukujen ja prosenttiosuuksien muodossa kategorisista tiedoista, kun taas numeerisille datamuuttujille käytetään keskihajontoja tai mediaaneja kvartiilivälillä. ROC-käyrää käytetään sopivan rajapisteen arvioimiseen alemman onttolaskimon laajenemisindeksille ja keuhkojen ultraäänipisteille. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) raportoidaan ja sitä käytetään eri testien diagnostisten kykyjen vertailuun. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo raportoidaan 95 %:n luottamusvälillä. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fayoum, Egypti, 63514
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio (MV).
  • Ikää yli 18 vuotta.
  • Keskimääräinen valtimopaine (MAP) alle 65 mmHg tai systolinen valtimopaine alle 90 mm Hg ja hypoperfuusion merkkejä (virtsan virtaus < 0,5 ml/kg/h yli 2 tunnin ajan, takykardia > 100 lyöntiä/min tai ihon täpliä, ja seurm laktaatti yli 2 mmol/l).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen rytmihäiriöt.
  • Aiemmin tunnettu merkittävä läppäsairaus tai sydämensisäinen shuntti.
  • Rinta valuu.
  • Lisääntynyt vatsansisäinen paine.
  • Prefiraaliset verisuonisairaudet.
  • Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavat potilaat alhaisen hengityksen tilavuuden vuoksi.
  • Interstitiaalinen keuhkosairaus, koska B-linjat näissä sairauksissa ovat seurausta fibroosille ominaisesta paksuuntuneesta interlobulaarisesta väliseinästä, eivätkä ne muutu nesteytys- tai imbibaatiotilasta.
  • Mikä tahansa nesteannostelun vasta-aihe, kuten kardiogeeninen shokki, akuutti keuhkopöhö tai LVEF % alle 50 %.
  • Munuaispotilaat, joilla on oliguriaa ja tilavuuden ylikuormitusta, mukaan lukien hemodialyysipotilaat tai potilaat, joilla on akuutti anurinen munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on alaraajojen valtimo-/laskimotromboosi, merkittävä alaraajojen valtimoplakki, alaraajojen valtimotukos, alemman onttolaskimon suodatinistutus ja alaraajojen suonikohjuja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skannausryhmä
Keuhkojen ultraääni (LUS), inferior vena cava ultraääni (IVC US) ja pulssin painevaihtelu (PPV) tehdään jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
normaali suolaliuoskyrstalloidien infuusio nopeudella 4 ml/kg/h 3 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Nestehaastetesti
Keuhkojen ultraääni, Philips clear vue350, Philips healthcare, Andover MAO1810, USA, konetunnus: 1385 skannaa jokaisesta rintakehän puoliskosta 3 pääaluetta (etupuoli (Ant), lateraalinen (Lt) ja posterior (Post)), jotka on merkitty para- rintalastan, etukainalon ja takakainalon linjat tunnistetaan yhteensä 28 sektorille
Inferiorista onttolaskimoa tutkittiin subxiphoid-ikkunassa sen sagitaalinäkymässä - juuri alemman onttolaskimon ja suprahepaattisten laskimoiden liitoskohdan alapuolella, jotka sijaitsevat noin 0,5-3 cm:n päässä oikeasta eteisestä, noudattaen American Society of Echocardiography -ohjeita. (IVC:n venyvyysindeksi (dIVC) laskettiin muodossa (maksimihalkaisija - minimihalkaisija)/minimiläpimitta.
Riippumatta CVP:stä (eli "sokean PLR:n" aikana), noninvasiivinen APLR systolinen valtimopaine (SAP) yli 17 % tunnistaa luotettavasti nestereaktiot. "CVP-ohjatun PLR:n" aikana, jos CVP:ssä on riittävä muutos (vähintään 2 mmHg), ei-invasiivinen ΔPLR SAP toimii paremmin (raja 9 %). Nämä löydökset rauhoitetuilla potilailla, joille oli jo tehty tilavuuden kasvu ja/tai katekoliamiinit, on tarkistettava verenkierron vajaatoiminnan varhaisessa vaiheessa (ennen valtimolinjaa).
potilaat ovat tilapäisesti rauhoittuneita ja halvaantuneita, ja he saavat täysin hallittua mekaanista ventilaatiota. Mekaanisen ventilaattorin aaltomuotomonitorissa ei havaita spontaania hengitysponnistusta, mikä varmistaa, että hengityksen muutokset valtimopaineessa heijastivat vain ylipainehengityksen vaikutuksia. Hengitystavat valitaan tilavuus- tai paineohjatulla ventilaatiolla ensisijaisten lääkäreiden päätöksestä riippuen. Hengitystilavuus on vähintään 8 ml/kg (arvioitu ruumiinpaino). Esiasetettu hengitystaajuus on 14 hengitystä/min. Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on välillä 8-10 cmH2O. Tasannepaine pidettiin alle 30 cmH20:ssa. Kaikille potilaille tehdään säteittäinen valtimokanylaatio invasiivista verenpaineen seurantaa varten (käyttäen 20 G:n kanyylia), PPV lasketaan suoraan Nihon Kohden -monitoreista lähtötasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ultraäänen herkkyys nesteherkkyyden ennustamisessa.
Aikaikkuna: 5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
<0,8: ei-herkkä, >0,8: herkkä
5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen ultraääni B-linjat
Aikaikkuna: 5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen

(0) Normaali ilmastus: A-linjat, joissa keuhkot liukuvat tai vähemmän kuin kaksi eristettyä B-viivaa

  1. Kohtalainen keuhkojen ilmastuksen menetys: hyvin määritelty, useita B-viivoja.
  2. Vakava keuhkojen ilmastuksen menetys: useita yhteensulautuvia B-linjoja.
  3. Keuhkojen ilmastuksen tai keuhkojen konsolidoitumisen täydellinen menetys. Tätä käytetään laskemaan kokonais-LUS-pisteet (laskettu kaikkien kvadranttien pisteiden summana) ja yksittäisten alueiden pisteet (Ant, Lt ja Post).
5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
Alempi onttolaskimon venavuusindeksi.
Aikaikkuna: 10 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
(suurin halkaisija - pienin halkaisija) / pienin halkaisija.
10 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: 15 minuuttia sisäänpääsyn jälkeen
prosentteina
15 minuuttia sisäänpääsyn jälkeen
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 20 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
senttimetrin vedessä
20 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia sisäänpääsyn jälkeen
lyönnissä minuutissa
5 minuuttia sisäänpääsyn jälkeen
seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 30 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
ml ekvivalenttina litraa kohti
30 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
virtsan eritystä
Aikaikkuna: tunnin kuluttua sisäänpääsystä
ml/tunti
tunnin kuluttua sisäänpääsystä
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 tunti purkamisen jälkeen
päivissä
1 tunti purkamisen jälkeen
keuhkojen ultraäänitutkimuksen spesifisyys, joka ennustaa nestevastetta
Aikaikkuna: 5 minuuttia sisäänpääsyn jälkeen
<0,8 epäspesifinen > 0,8 spesifinen
5 minuuttia sisäänpääsyn jälkeen
IVC-ultraäänen herkkyys ennustaa nestevastetta
Aikaikkuna: 5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
<0,8 ei herkkä > 0,8 herkkä
5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
pulssin paineen vaihtelun herkkyys, joka ennustaa nesteen reagointikykyä
Aikaikkuna: 5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
<0,8 ei herkkä > 0,8 herkkä
5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
IVC-ultraäänen spesifisyys, joka ennustaa nestevasteen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
<0,8 ei herkkä > 0,8 herkkä
5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
pulssin paineen vaihtelun spesifisyys, joka ennustaa nesteen vastetta
Aikaikkuna: 5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen
<0,8 ei herkkä > 0,8 herkkä
5 minuutin sisäänpääsyn jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sisäänpääsyä
kiloina
5 minuuttia ennen sisäänpääsyä
korkeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sisäänpääsyä
senttimetreissä
5 minuuttia ennen sisäänpääsyä
painoindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sisäänpääsyä
kiloina/m2
5 minuuttia ennen sisäänpääsyä
ikä
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen sisäänpääsyä
vuosissa
5 minuuttia ennen sisäänpääsyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: omar S farghaly, MD, Lecturer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa