- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980923
Kilpirauhasen profiilit potilailla, joilla on akuutti sairaus
Kilpirauhasen profiilit Lähi-idän potilailla, joilla on akuutti sairaus: esiintyvyys, kliiniset ominaisuudet ja vaikutus kuolleisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on saatu yhä enemmän todisteita siitä, että subkliininen kilpirauhasen toimintahäiriö on myötävaikuttanut sydän- ja verisuonitapahtumien lisääntymiseen. Kohonneet seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot ja normaalit vapaan tyroksiinin (FT4) ja vapaan trijodityroniinin (FT3) tasot on yhdistetty pahempaan sydämen vajaatoimintaan ja dyslipidemiaan. Lisäksi suurempi eteisvärinän riski on yhdistetty kilpirauhasen poikkeavuuksiin näillä potilailla.
Akuutin sairauden vuoksi sairaalaan joutuvilla potilailla voi olla laaja kirjo kilpirauhasen toiminnan poikkeavuuksia. On suurelta osin tuntematonta, ovatko tällaiset poikkeamat tilapäisiä vai jatkuvatko pitkään, ja vaikuttavatko ne tällaisten potilaiden ennusteeseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kilpirauhasen toiminnan poikkeavuuksien esiintyvyyttä akuutin sairauden vuoksi sairaalaan joutuneilla potilailla sekä niiden ajallisia muutoksia ja vaikutusta kuolleisuuteen sairaalahoidon aikana ja 1 vuoden kuluttua. Kilpirauhasta stimuloivan hormonin ja vapaan T4- ja T3-taso seerumissa mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä. Potilaiden, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta (ATF-ryhmä), kliinisiä ja laboratorioprofiileja verrataan potilaisiin, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta (NTF-ryhmä). Molempien ryhmien lyhyt- ja pitkäaikainen eloonjääminen olivat myös vertailuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC
- Puhelinnumero: 266 0096265001000
- Sähköposti: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enas Younes, MD
- Puhelinnumero: 267 0096265001000
- Sähköposti: researchculture2020@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11888
- Rekrytointi
- Istishari Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Enas Younes, MD
- Puhelinnumero: 367 0096265001000
- Sähköposti: researchculture2020@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Päätöskriteerit: Kaikilta akuutin sairauden vuoksi sairaalaan joutuneilta potilailta mitataan kilpirauhasta stimuloivan hormonin ja vapaan T4:n ja T3:n pitoisuus seerumissa. Potilaiden, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta (ryhmä 1), kliinisiä ja laboratorioprofiileja verrataan potilaisiin, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta (ryhmä 2). Seerumin kilpirauhastesti toistetaan 6 kuukauden kuluttua. Molempien ryhmien lyhyen ja pitkän aikavälin eloonjäämistä verrataan myös.
Diagnoosi on akuutti sairaus, johon kuuluvat: sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, sepsis, akuutti aivohalvaus, hypotensio, akuutti elinten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan pääsy
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Diagnoosi on akuutti sairaus, joka sisältää: sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti, sepsis, akuutti aivohalvaus, hypotensio, akuutti elinten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta.
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta.
- Pääsy syistä, joita ei luokitella akuutiksi sairaudeksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
RYHMÄ 1: Akuutti sairaus ja epänormaali kilpirauhasen toiminta
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan akuutin sairauden vuoksi ja joilla todettiin kilpirauhasen toimintahäiriöitä.
|
Verikoe kuten yllä
|
RYHMÄ 2: Akuutti sairaus ja normaali kilpirauhasen toiminta
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan akuutin sairauden vuoksi ja joiden kilpirauhasen toiminta on normaali.
|
Verikoe kuten yllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulopäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus potilailla, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta, verrattuna kuolleisiin potilailla, joilla ei ole epänormaalia kilpirauhasen toimintaa potilaiden sairaalahoidon aikana.
|
Tutkimukseen tulopäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 2 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään kaksi viikkoa.
|
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus potilailla, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta, verrattuna kuolleisuuteen potilailla, joilla ei ollut epänormaalia kilpirauhasen toimintaa 6 kuukauden kohdalla.
|
Tutkimukseen tulopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään kaksi viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCR2023/1.ThyrAcuteIll
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .