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Profili tiroidei in pazienti con malattia acuta

23 febbraio 2025 aggiornato da: Jordan Collaborating Cardiology Group

Profili tiroidei in pazienti mediorientali ricoverati per malattia acuta: prevalenza, caratteristiche cliniche e impatto sulla mortalità

I pazienti ricoverati in ospedale con malattia acuta possono avere un ampio spettro di anomalie della funzione tiroidea. Non è in gran parte noto se tali aberrazioni siano temporanee o persistano a lungo e se influiscano sulla prognosi di tali pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, c'è stato un numero crescente di prove che la disfunzione tiroidea subclinica contribuisce all'aumento degli eventi cardiovascolari. Livelli sierici elevati di ormone stimolante la tiroide (TSH) e livelli normali di tiroxina libera (FT4) e triiodotironina libera (FT3) sono stati associati a peggioramento dell'insufficienza cardiaca e della dislipidemia. Inoltre, un rischio più elevato di fibrillazione atriale è stato collegato ad anomalie della tiroide in questi pazienti.

I pazienti ricoverati in ospedale con malattia acuta possono avere un ampio spettro di anomalie della funzione tiroidea. Non è in gran parte noto se tali aberrazioni siano temporanee o persistano a lungo e se influiscano sulla prognosi di tali pazienti. Questo studio mirava a valutare la prevalenza delle anomalie della funzione tiroidea nei pazienti ricoverati in ospedale con malattia acuta e le loro variazioni temporali e l'impatto sulla mortalità durante il ricovero e ad 1 anno. Livello sierico di ormone stimolante la tiroide e T4 e T3 liberi misurati al momento del ricovero. I profili clinici e di laboratorio dei pazienti con funzionalità tiroidea anormale (gruppo ATF) saranno confrontati con quelli con funzionalità tiroidea normale (gruppo NTF). Anche la sopravvivenza a breve ea lungo termine di entrambi i gruppi era confrontabile.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11888
        • Istishari Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criteri di inclusione: tutti i pazienti ricoverati in ospedale con malattia acuta avranno il loro livello sierico di ormone stimolante la tiroide e T4 e T3 liberi misurati al momento del ricovero. I profili clinici e di laboratorio dei pazienti con funzionalità tiroidea anormale (Gruppo 1) saranno confrontati con quelli con funzionalità tiroidea normale (Gruppo 2). Il test della tiroide sierica sarà ripetuto a 6 mesi. Verrà confrontata anche la sopravvivenza a breve ea lungo termine di entrambi i gruppi.

La diagnosi al momento del ricovero è una malattia acuta che include: insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta, sepsi, ictus acuto, ipotensione, insufficienza sistemica organica acuta inclusa insufficienza renale ed epatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero
  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Disponibilità a firmare un consenso informato
  • La diagnosi al momento del ricovero è una malattia acuta che include: insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta, sepsi, ictus acuto, ipotensione, insufficienza sistemica organica acuta inclusa insufficienza renale ed epatica.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Rifiuto di firmare il consenso.
  • Ricovero per un motivo non classificato come malattia acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO 1: malattia acuta e funzione tiroidea anomala
Pazienti ricoverati in ospedale con malattia acuta e trovati con anomalie della funzione tiroidea.
Altro: Esecuzione del test della tiroide del sangue (TSH, FT4, FT3)
Analisi del sangue come sopra
GRUPPO 2: malattia acuta e funzione tiroidea normale
Pazienti ricoverati in ospedale con malattia acuta e trovati con normale funzione tiroidea.
Altro: Esecuzione del test della tiroide del sangue (TSH, FT4, FT3)
Analisi del sangue come sopra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dal momento dell'ingresso nello studio fino alla data del decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 2 settimane.
Tasso di mortalità per tutte le cause nei pazienti con funzionalità tiroidea anormale rispetto alla morte in quelli senza funzionalità tiroidea anormale durante la degenza ospedaliera del paziente.
Dal momento dell'ingresso nello studio fino alla data del decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità a 6 mesi
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso nello studio fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a due settimane.
Tasso di mortalità per tutte le cause nei pazienti con funzionalità tiroidea anormale rispetto alla morte in quelli senza funzionalità tiroidea anormale a 6 mesi.
Dalla data di ingresso nello studio fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a due settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCR2023/1.ThyrAcuteIll

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Contatterà altri medici di terapia intensiva nella città di Amman per invitarli a partecipare allo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esecuzione del test della tiroide del sangue (TSH, FT4, FT3)

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