- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05980923
Perfis da tireoide em pacientes com doença aguda
Perfis de tireoide em pacientes do Oriente Médio admitidos com doença aguda: prevalência, características clínicas e impacto na mortalidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, tem havido um crescente corpo de evidências de que a disfunção tireoidiana subclínica contribui para o aumento de eventos cardiovasculares. Níveis séricos elevados de hormônio estimulante da tireoide (TSH) e níveis normais de tiroxina livre (FT4) e triiodotironina livre (FT3) foram associados a piora da insuficiência cardíaca e dislipidemia. Além disso, maior risco de fibrilação atrial tem sido associado a anormalidades da tireoide nesses pacientes.
Os pacientes admitidos no hospital com doença aguda podem apresentar um amplo espectro de anormalidades da função tireoidiana. É amplamente desconhecido se tais aberrações são temporárias ou persistem por muito tempo, e se elas afetam o prognóstico de tais pacientes. Este estudo teve como objetivo avaliar a prevalência de anormalidades da função tireoidiana em pacientes internados com doença aguda e suas alterações temporais e impacto na mortalidade durante a hospitalização e em 1 ano. Nível sérico de hormônio estimulante da tireoide e T4 e T3 livre medidos na admissão. Os perfis clínico e laboratorial de pacientes com função tireoidiana anormal (grupo ATF) serão comparados com aqueles com função tireoidiana normal (grupo NTF). A sobrevida de curto e longo prazo de ambos os grupos também foi comparada.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critérios de inclusão: Todos os pacientes admitidos no hospital com doença aguda terão seus níveis séricos de hormônio estimulante da tireoide e T4 e T3 livres medidos na admissão. Os perfis clínico e laboratorial dos pacientes com função tireoidiana anormal (Grupo 1) serão comparados com aqueles com função tireoidiana normal (Grupo 2). O teste sérico da tireoide será repetido em 6 meses. A sobrevida de curto e longo prazo de ambos os grupos também será comparada.
O diagnóstico na admissão é doença aguda que inclui: insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, sepse, acidente vascular cerebral agudo, hipotensão, insuficiência aguda de órgãos do sistema, incluindo insuficiência renal e hepática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão hospitalar
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Disposto a assinar um consentimento informado
- O diagnóstico na admissão é doença aguda que inclui: insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda, sepse, acidente vascular cerebral agudo, hipotensão, insuficiência aguda de órgãos do sistema, incluindo insuficiência renal e hepática.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Recusa em assinar o consentimento.
- Internação por motivo não classificado como doença aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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GRUPO 1: Doença aguda e função tireoidiana anormal
Pacientes admitidos no hospital com doença aguda e com anormalidades na função da tireoide.
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Exame de sangue como acima
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GRUPO 2: Doença aguda e função tireoidiana normal
Pacientes admitidos no hospital com doença aguda e com função tireoidiana normal.
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Exame de sangue como acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: Desde o momento da entrada no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até 2 semanas.
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Taxa de mortalidade por todas as causas em pacientes com função tireoidiana anormal em comparação com a morte naqueles sem função tireoidiana anormal durante a internação do paciente.
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Desde o momento da entrada no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade em 6 meses
Prazo: Da data de entrada no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até duas semanas.
|
Taxa de mortalidade por todas as causas em pacientes com função tireoidiana anormal em comparação com a morte naqueles sem função tireoidiana anormal em 6 meses.
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Da data de entrada no estudo até a data da morte por qualquer causa, avaliada em até duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCR2023/1.ThyrAcuteIll
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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