Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierprofielen bij patiënten met een acute ziekte

25 december 2023 bijgewerkt door: Jordan Collaborating Cardiology Group

Schildklierprofielen bij patiënten uit het Midden-Oosten die zijn opgenomen met een acute ziekte: prevalentie, klinische kenmerken en impact op de mortaliteit

Patiënten die met een acute ziekte in het ziekenhuis worden opgenomen, kunnen een breed spectrum aan afwijkingen in de schildklierfunctie hebben. Het is grotendeels onbekend of dergelijke afwijkingen tijdelijk zijn of lange tijd aanhouden, en of ze de prognose van dergelijke patiënten beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste tijd is er steeds meer bewijs dat subklinische schildklierdisfunctie bijdraagt ​​aan de toename van cardiovasculaire gebeurtenissen. Verhoogde serumspiegels van schildklierstimulerend hormoon (TSH) en normale niveaus van vrij thyroxine (FT4) en vrij triiodothyronine (FT3) zijn in verband gebracht met erger hartfalen en dyslipidemie. Bovendien is een hoger risico op atriumfibrilleren in verband gebracht met schildklierafwijkingen bij deze patiënten.

Patiënten die met een acute ziekte in het ziekenhuis worden opgenomen, kunnen een breed spectrum aan afwijkingen in de schildklierfunctie hebben. Het is grotendeels onbekend of dergelijke afwijkingen tijdelijk zijn of lange tijd aanhouden, en of ze de prognose van dergelijke patiënten beïnvloeden. Deze studie was gericht op het evalueren van de prevalentie van afwijkingen in de schildklierfunctie bij patiënten die met acute ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen en hun temporele veranderingen en impact op mortaliteit tijdens ziekenhuisopname en na 1 jaar. Serumwaarde schildklierstimulerend hormoon en vrij T4 en T3 gemeten bij opname. Klinische en laboratoriumprofielen van patiënten met een abnormale schildklierfunctie (ATF-groep) zullen worden vergeleken met patiënten met een normale schildklierfunctie (NTF-groep). De overleving op korte en lange termijn van beide groepen was ook vergelijkbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Criteria voor opname: Bij alle patiënten die met een acute ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen, wordt bij opname het serumgehalte van thyroïdstimulerend hormoon en vrij T4 en T3 gemeten. Klinische en laboratoriumprofielen van patiënten met een abnormale schildklierfunctie (Groep 1) zullen vergeleken worden met patiënten met een normale schildklierfunctie (Groep 2). De serum-schildkliertest wordt na 6 maanden herhaald. De overleving op korte en lange termijn van beide groepen zal ook worden vergeleken.

Diagnose bij opname is acute ziekte omvat: hartfalen, acuut coronair syndroom, sepsis, acute beroerte, hypotensie, acuut systeem-orgaanfalen inclusief nier- en leverfalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname
  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Bereid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Diagnose bij opname is acute ziekte, waaronder: hartfalen, acuut coronair syndroom, sepsis, acute beroerte, hypotensie, acuut systeem-orgaanfalen inclusief nier- en leverfalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Weigering om toestemming te ondertekenen.
  • Opname om een ​​niet als acute ziekte geclassificeerde reden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GROEP 1: Acute ziekte en abnormale schildklierfunctie
Patiënten die met acute ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen en afwijkingen in de schildklierfunctie hebben vastgesteld.
Ander: Bloedschildkliertest uitvoeren (TSH, FT4, FT3)
Bloedonderzoek zoals hierboven
GROEP 2: Acute ziekte en normale schildklierfunctie
Patiënten die met acute ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen en een normale schildklierfunctie hebben.
Ander: Bloedschildkliertest uitvoeren (TSH, FT4, FT3)
Bloedonderzoek zoals hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Vanaf het moment van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 2 weken.
Sterftecijfer door alle oorzaken bij patiënten met een abnormale schildklierfunctie in vergelijking met overlijden bij patiënten zonder abnormale schildklierfunctie tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt.
Vanaf het moment van binnenkomst in het onderzoek tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer na 6 maanden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van binnenkomst in de studie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal twee weken.
Sterftecijfer door alle oorzaken bij patiënten met een abnormale schildklierfunctie in vergelijking met overlijden bij patiënten zonder abnormale schildklierfunctie na 6 maanden.
Vanaf de datum van binnenkomst in de studie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal twee weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan Collaborating Cardiology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCR2023/1.ThyrAcuteIll

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zal contact opnemen met andere IC-artsen in de stad Amman om hen uit te nodigen om deel te nemen aan het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier disfunctie

Klinische onderzoeken op Bloedschildkliertest uitvoeren (TSH, FT4, FT3)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren